노인의 음성 기능 향상을 위한 크레아틴 보충
2026년 3월 2일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 크레아틴 보충이 65세 이상의 환자에서 음향, 청각 지각, 생리학적 및 환자 보고 결과 측정을 개선하는지 확인하는 것입니다.
이 연구에서 20명의 참가자가 등록되고 크레아틴 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 위약 대조 중재 시험이 될 것입니다.
참가자는 65세 이상으로 음성 불만 사항과 음성 성능 향상을 위해 원하는 음성 치료를 위해 NYU 음성 센터를 방문합니다.
등록 시 참가자는 발성 기능(음성 생성의 음향 및 공기역학적 측정), 후두 생리학(전자성문조영술, 비디오 스트로보스코피) 및 음성 관련 삶의 질(음성 장애 지수 10, OMNI 발성 노력 척도, 노화 목소리에 대한 평가를 받게 됩니다. 색인).
참가자는 매일 경구 크레아틴 보충제 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
4주 후 반복 조치를 취합니다.
이 시점에서 참가자는 향상된 발성 강도 및 지구력을 목표로 하는 음성 치료의 표준 치료 과정을 시작합니다.
치료 기간은 약 6주입니다.
참가자는 치료 과정을 통해 크레아틴 보충 또는 위약을 계속하고 반복 측정은 음성 치료가 끝날 때 평가됩니다.
이것은 각 과목에 대한 학습 기간의 끝을 표시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 음성 치료에 참여하고 싶은 분
제외 기준:
- 정상적인 노화에 기인하지 않는 후두의 병변 또는 이상
- 기존 신장 질환
- 기존 간 질환
- 울혈 성 심부전증
- 지난 6개월 동안 기준 범위를 초과한 혈액요소질소(BUN), 크레아틴, ALT(알라닌 트랜스아미나제), AST(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제), ALP(알칼리성 포스파타제), GGT(감마글루타밀 트랜스펩티다제)
- 신 청소율 감소와 관련된 병용 약물(예: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 메트포르민)
- 이전 성대 확대술의 역사
- 인지 장애
- 음성 치료에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 보충
참가자들은 무작위로 크레아틴을 받았습니다.
연구 참가자는 연구 팀이 제공한 로그에서 일일 투여를 추적하도록 요청받을 것입니다.
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크레아틴 모노하이드레이트는 분말 형태로 하루 5g의 용량으로 경구 투여됩니다.
투여는 연구 1일에 시작하여 10주 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
무작위로 위약을 투여받은 참가자.
연구 참가자는 연구 팀이 제공한 로그에서 일일 투여를 추적하도록 요청받을 것입니다.
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위약(유당 형태)은 분말 형태로 하루 5g의 용량으로 경구 경로로 자가 투여됩니다.
투여는 연구 1일에 시작하여 10주 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 핸디캡 인덱스(VHI)-10 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주차
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음성 문제로 인한 손상 또는 장애에 대한 환자의 인식을 평가하는 10개 항목 설문지.
항목은 0에서 4까지 범위의 척도로 순위가 매겨집니다. 여기서 0은 전혀 사용하지 않고 4는 항상 사용합니다.
총 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 음성 문제로 인한 장애 또는 핸디캡이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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점막 파동의 변화에 대한 평균 전문가 평가
기간: 10주차
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비디오 스트로보스코픽 클립은 임상 방문(기준선 및 10주차) 동안 수집됩니다.
클립은 상대적인 3점 척도(1 = 더 나쁨, 2 = 동일, 3 = 더 좋음)로 점막 파동의 변화를 평가할 6명의 전문 리뷰어에게 전송됩니다.
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10주차
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성대 위축의 변화에 대한 전문가의 평균 평가
기간: 10주차
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비디오 스트로보스코픽 클립은 임상 방문(기준선 및 10주차) 동안 수집됩니다.
클립은 6명의 전문 리뷰어에게 보내지며, 그들은 성대 위축의 변화를 상대적인 3점 척도로 평가할 것입니다(1 = 더 나쁨, 2 = 동일, 3 = 더 좋음).
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10주차
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성문 폐쇄의 변화에 대한 전문가의 평균 평가
기간: 10주차
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비디오 스트로보스코픽 클립은 임상 방문(기준선 및 10주차) 동안 수집됩니다.
클립은 상대적인 3점 척도(1 = 더 나쁨, 2 = 동일, 3 = 더 좋음)로 성문 폐쇄의 변화를 평가할 6명의 전문 검토자에게 전송됩니다.
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10주차
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음성의 공기역학적 분석 중 평균 음압
기간: 10주까지
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환자는 초당 약 1.5음절의 속도로 가장 편안한 음조와 크기로 /pa/를 5번 생성하도록 지시받습니다.
평균 음압을 결정하기 위해 중간 세 작품을 분석합니다.
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10주까지
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음성의 공기역학적 분석 중 평균 데시벨(dB) 출력
기간: 10주까지
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환자는 초당 약 1.5음절의 속도로 가장 편안한 음조와 크기로 /pa/를 5번 생성하도록 지시받습니다.
평균 dB 출력을 결정하기 위해 중간 세 작품을 분석합니다.
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10주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Johnson, Aaron.Johnson@nyulangone.org
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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