Kreatiinilisä parantaa äänen suorituskykyä vanhuksilla
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako kreatiinilisä akustisia, kuulohavaintoja, fysiologisia ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia yli 65-vuotiailla potilailla.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 osallistujaa, jotka satunnaisesti saavat joko kreatiinia tai lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus.
Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita, jotka hakeutuvat NYU:n äänikeskukseen äänivalituksia varten ja haluavat ääniterapian parantaakseen äänen suorituskykyä.
Ilmoittautuessaan osallistujat arvioivat äänitoimintoja (äänentuotannon akustiset ja aerodynaamiset mittaukset), kurkunpään fysiologiaa (elektroglottografia, videostroboskopia) ja ääneen liittyvää elämänlaatua (äänivammaindeksi 10, OMNI-äänenvoimakkuusasteikko, ikääntyvä ääni). indeksi).
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko päivittäistä kreatiinilisää tai lumelääkettä.
4 viikon kuluttua toistetaan toimenpiteet.
Tällä hetkellä osallistujat aloittavat tavallisen ääniterapiakurssin, jonka tavoitteena on parantaa äänenvoimakkuutta ja kestävyyttä.
Hoidon kesto on noin 6 viikkoa.
Osallistujat jatkavat kreatiinilisää tai lumelääkettä hoidon aikana ja toistetut toimenpiteet arvioidaan ääniterapian päätteeksi.
Tämä merkitsee kunkin aiheen opintojakson päättymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Haluaa osallistua ääniterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkunpään vauriot tai poikkeavuudet, jotka eivät johdu normaalista ikääntymisestä
- Aiempi munuaissairaus
- Aiempi maksasairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Veren urea typpi (BUN), kreatiini, alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) yli vertailualueen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Samanaikainen lääkitys, joka vähentää munuaispuhdistumaa (esim. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), metformiini)
- Aikaisempien äänihuollon lisäystoimenpiteiden historia
- Kognitiivinen vamma
- Haluttomuus osallistua ääniterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinilisä
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kreatiinia.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä hallintoaan tutkimusryhmän toimittamasta lokista.
|
Kreatiinimonohydraattia annetaan itse suun kautta annoksella 5 g/vrk jauheena.
Hallinto alkaa 1. opintopäivänä ja jatkuu 10 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään seuraamaan päivittäistä hallintoaan tutkimusryhmän toimittamasta lokista.
|
Plaseboa (laktoosin muodossa) annetaan itse suun kautta annoksella 5 g/vrk jauheena.
Hallinto alkaa 1. opintopäivänä ja jatkuu 10 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänivammaindeksin (VHI) muutos lähtötasosta -10 pistemäärää
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan käsitystä ääniongelmasta johtuvasta vajaatoiminnasta.
Kohteet luokitellaan asteikolla 0–4, jossa 0 = Ei koskaan ja 4 = Aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa tai vammaa puheongelman vuoksi.
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Keskimääräinen asiantuntija-arvio limakalvoaallon muutoksista
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Videostroboskooppisia leikkeitä kerätään kliinisten käyntien aikana (perustilanne ja viikko 10).
Leikkeet lähetetään kuudelle asiantuntija-arvioijalle, jotka arvioivat limakalvoaallon muutosta suhteellisella 3 pisteen asteikolla (1 = huonompi, 2 = sama, 3 = parempi).
|
Viikko 10
|
|
Keskimääräinen asiantuntija-arvio lauluäänen atrofian muutoksista
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Videostroboskooppisia leikkeitä kerätään kliinisten käyntien aikana (perustilanne ja viikko 10).
Leikkeet lähetetään kuudelle asiantuntijaarvostelijalle, jotka arvioivat äänihuun atrofian muutoksen suhteellisella 3 pisteen asteikolla (1 = huonompi, 2 = sama, 3 = parempi).
|
Viikko 10
|
|
Keskimääräinen asiantuntijaarvio Glottaalin sulkemisen muutoksesta
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Videostroboskooppisia leikkeitä kerätään kliinisten käyntien aikana (perustilanne ja viikko 10).
Leikkeet lähetetään kuudelle asiantuntijaarvostelijalle, jotka arvioivat glottaalin sulkeutumisen muutosta suhteellisella 3 pisteen asteikolla (1 = huonompi, 2 = sama, 3 = parempi).
|
Viikko 10
|
|
Keskimääräinen fonatorinen paine äänen aerodynaamisen analyysin aikana
Aikaikkuna: Jopa viikko 10
|
Potilaita neuvotaan tuottamaan viisi /pa/-tuotantoa mukavimmalla korkeudella ja äänenvoimakkuudella noin 1,5 tavua sekunnissa.
Kolme keskimmäistä tuotantoa analysoidaan keskimääräisen fonatorisen paineen määrittämiseksi.
|
Jopa viikko 10
|
|
Keskimääräinen desibeli (dB) äänen aerodynaamisen analyysin aikana
Aikaikkuna: Jopa viikko 10
|
Potilaita neuvotaan tuottamaan viisi /pa/-tuotantoa mukavimmalla korkeudella ja äänenvoimakkuudella noin 1,5 tavua sekunnissa.
Kolme keskimmäistä tuotantoa analysoidaan keskimääräisen dB-lähdön määrittämiseksi.
|
Jopa viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Johnson, Aaron.Johnson@nyulangone.org
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on yhden laitoksen tutkimus, ja kaikki potilastiedot rajoittuvat ensisijaiseen tutkimusryhmään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .