미숙아 발뒤꿈치 채혈 시 엄마와 간호사의 부드러운 휴먼 터치가 통증 정도에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 4일 업데이트: Cansu Avlac, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
본 연구는 조산아의 발뒤꿈치 채혈 시 엄마와 간호사가 가한 부드러운 인간 접촉이 통증 수준에 미치는 영향을 비교하기 위해 수행된 실험적 무작위 통제 연구입니다.
연구 인구는 주립 병원의 신생아 집중 치료실에 머무르고 발 뒤꿈치 혈액 샘플링이 수집되는 미숙아로 구성됩니다.
본 연구의 표본 수는 이론적 검정력이 95%인 미숙아 40명으로 결정하였다.
본 연구는 연구자가 미숙아의 가족에게 연구에 대해 알리고 서면 및 구두 동의를 받으면 시작됩니다.
조산아는 20명의 조산아로 구성된 두 그룹으로 나뉘는데, 이는 간호사가 부드럽게 만져주는 대조군과 엄마가 부드럽게 만져주는 실험군을 포함한다.
본 연구에서 표본집단의 무작위화는 www.randomizer.org라는 웹사이트를 통해 이루어졌다.
연구자는 생리학적 측정(심박수 및 산소 포화도)과 발뒤꿈치를 절개하기 전에 NIPS 점수를 기록합니다.
부드러운 휴먼 터치 절차를 두 그룹의 영아에게 10분 동안 적용한 후 영아의 발뒤꿈치에서 혈액을 채취합니다.
중재 평가(KTA, 산소 포화도 및 NIPS)는 미숙아의 발뒤꿈치를 찔린 후 수행됩니다.
바늘을 찔렀을 때 시간이 기록되고 채혈이 끝나면 시술 시간이 기록됩니다.
아기가 울기 시작하면 시간이 저장되고 울음이 끝나면 울음 시간이 기록됩니다.
NIPS/신생아 통증 척도의 평가는 연구원과 연구 외부의 간호사가 수행합니다.
그런 다음 평가자 내 신뢰도를 평가합니다.
채혈 후 Gentle Human Touch 적용이 5분간 더 진행됩니다.
이 기간이 끝나면 심박수, 산소 포화도 및 NIPS 점수가 다시 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 가설은 다음과 같다.
- Ho: 미숙아의 발뒤꿈치 찌름 시술 시 엄마가 가한 부드러운 사람의 손길이 신생아 통증 수준(NIPS: Neonatal Infant Pain Scale), 심박수, 산소포화도, 울음 시간에 미치는 영향과 간호사가 적용한 부드러운 인간의 손길이 통증 수준에 미치는 영향.
- H1: 조산아의 발뒤꿈치 찌름 시술 중에 어머니로부터 부드러운 인간의 손길을 받은 신생아의 NIPS 점수는 간호사로부터 부드러운 인간의 손길을 받은 신생아보다 낮을 것입니다.
- H2: 조산아의 발뒤꿈치 찌름 시술 중에 어머니로부터 부드러운 인간의 손길을 받은 신생아의 심박수는 간호사로부터 부드러운 인간의 손길을 받은 신생아보다 낮을 것입니다.
- H3: 조산아의 발뒤꿈치 찌름 시술 동안 어머니로부터 부드러운 인간 접촉을 받은 신생아의 O2 포화도는 간호사로부터 부드러운 인간 접촉을 받은 신생아보다 높을 것입니다.
- H4: 미숙아의 발뒤꿈치 찌름 시술 시 어머니로부터 부드러운 인간의 손길을 받은 신생아의 우는 시간은 간호사로부터 부드러운 인간의 손길을 받은 신생아보다 짧을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 32주에서 36주 사이,
- 출생 체중 1200gr 이상,
- 5분에 APGAR 점수 6 이상,
- 등급 II 이상의 두개내 출혈이 없고,
- 혈역학적 안정성이 있어야 합니다.
- 발뒤꿈치를 절개하기 전 4시간 이내에 아편제 및 진정제를 복용하지 않은 경우,
- 발뒤꿈치를 절개하기 1시간 전에 고통스러운 시술을 하지 않았고,
제외 기준:
- 선천적 기형이 있는 경우,
- 피부병이 있거나,
- 기계식 인공 호흡기로 호흡 지원을 받고,
- 수술을 받고,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
간호사의 부드러운 손길을 받은 미숙아
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젠틀 휴먼 터치 절차는 다음과 같은 3단계로 구성됩니다.
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실험적: 실험군
엄마의 부드러운 손길을 받은 미숙아
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젠틀 휴먼 터치 절차는 다음과 같은 3단계로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발뒤꿈치를 절개한 후 5분에 신생아 영아 통증 척도(NIPS) 통증의 기준선에서 변화
기간: 발뒤꿈치 랜싱 후 기준선 및 5분
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이 척도는 얼굴 표정, 울음, 호흡 패턴, 팔, 다리, 주의력과 같은 통증에 대한 행동 반응을 평가합니다. 조산아는 0-7점 사이의 점수를 받으며 3점 이상이면 통증이 있는 것으로 간주됩니다. 변화=(점수 후 5분 - 기준점 점수) |
발뒤꿈치 랜싱 후 기준선 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUCCansuAvlaç0000000001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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