SuperTROPO(특수 형태의 트로포닌 검사를 통한 심근경색 진단 개선) (SuperTROPO)
2023년 11월 21일 업데이트: Saara Wittfooth, Turku University Hospital
이 연구의 목적은 새로운 SuperTROPO 분석으로 긴 형태의 cTnT를 측정하는 것이 응급실 환자의 심근경색 진단을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 새로운 SuperTROPO 분석으로 긴 형태의 cTnT를 측정하고 긴 cTnT와 표준 고감도 cTnT의 비율을 결정하는 것이 1형 NSTEMI 환자를 경미한(> 14ng/L) cTnT 상승의 다른 원인을 가진 환자와 구분할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 트로포닌 측정에 대한 임상 적응증이 있는 선택되지 않은 응급실 환자의 단일 입원 혈액 샘플.
- 1형 MI 환자와 표준 cTnT 상승으로 응급실에 입원한 다양한 임상 환자 그룹에서 긴 cTnT 수준과 긴 cTnT와 표준 cTnT의 비율을 비교하기 위해. 심방 세동, 심부전 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 상승된(>14ng/L) cTnT가 있는 임상 환경에서 MI의 배제 및 진단에서 긴 cTnT에 대한 최적 컷오프 값과 표준 cTnT에 대한 비율을 평가합니다.
- 증상 발병 및 최고 증상에서 채혈까지의 시간, 동반이환 및 환자의 연령이 1형 MI가 있는 환자와 없는 환자 사이의 긴 cTnT 및 cTnT 비율의 차별적 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
- 긴 cTnT에 대한 정보와 표준 cTnT에 대한 비율을 사용하여 불필요한 관상 동맥 조영술 및 입원을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.
긴 형태의 cTnT는 심근 경색이 의심되는 환자로부터 일상적으로 수집한 잔류 혈액 샘플에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Konsta Teppo
- 전화번호: 00358415027333
- 이메일: jkitep@utu.fi
연구 장소
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Konsta Teppo, MD, PhD
- 전화번호: 00358415027333
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근경색이 의심되어 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 환자가 응급실에 도착했고 도착 시 실험실 검사의 일상적인 "심장 패키지"의 일부로 고감도 cTnT 검사(P-TnT)가 지시되었습니다.
- "심장 패키지"에 포함된 P-TnT 테스트의 >14 ng/L 결과
- 나이 > 18
- 환자 또는 그/그녀의 법적 대리인은 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 법적으로 무능력한 개인
- 임신
- 이전에 이 연구에 참여한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MI가 의심되는 환자
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긴 형태의 cTnT를 측정하기 위한 SuperTROPO의 새로운 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근경색 1형
기간: 인덱스 입원 중, 즉 응급실에서 혈액 샘플을 채취한 후 입원합니다. 최대 12주.
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요약하면, 1형 MI는 급성 심근 허혈, 관상 동맥 플라크 파열 또는 미란 및 중첩된 혈전증과 일치하는 임상 설정과 함께 심근 괴사의 증거가 있을 때 진단됩니다.
치료 임상의에 의한 유형 1 MI의 최종 진단의 존재는 지수 입원의 환자 기록으로부터 검토될 것이다.
또한, 2형 MI 환자는 별도로 식별 및 분석됩니다.
MI 유형 환자의 비율을 계산하고 MI가 있는 환자와 없는 환자의 트로포닌 값을 비교합니다. .
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인덱스 입원 중, 즉 응급실에서 혈액 샘플을 채취한 후 입원합니다. 최대 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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