Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SuperTROPO (bedre diagnostik af myokardieinfarkt med en test for særlige former for troponin) (SuperTROPO)

21. november 2023 opdateret af: Saara Wittfooth, Turku University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om måling af de lange former for cTnT med det nye SuperTROPO-assay ville forbedre diagnosticeringen af ​​myokardieinfarkt hos patienter på akutmodtagelsen. Hovedmålene er:

  1. For at vurdere, om måling af lange former for cTnT med det nye SuperTROPO-assay og bestemmelse af forholdet mellem lang cTnT og standard højfølsom cTnT kunne adskille patienter med type 1 NSTEMI-patienter fra patienter med andre årsager til mindre (> 14ng/L) cTnT-stigning i en enkelt indlæggelsesblodprøve hos uselekterede akutmodtagelsespatienter med klinisk indikation for troponinmåling.
  2. At sammenligne niveauet af lang cTnT og forholdet mellem lang cTnT og standard cTnT hos patienter med type 1 MI og forskellige kliniske patientgrupper indlagt på akutmodtagelse med forhøjet standard cTnT, f.eks. patienter med atrieflimren, hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion.
  3. At evaluere optimale afskæringsværdier for lang cTnT og dets forhold til standard cTnT ved udelukkelse og diagnose af MI i en klinisk setting med forhøjet (>14ng/L) cTnT.
  4. At evaluere, hvordan tid fra symptomdebut og topsymptom til blodprøvetagning, samt komorbiditeter og patienters alder påvirker den diskriminerende kapacitet af lang cTnT og cTnT ratio mellem patienter med og uden type 1 MI.
  5. For at undersøge om information om lang cTnT og dets forhold til standard cTnT kan bruges til at reducere unødvendige koronar angiografier og hospitalsindlæggelser

De lange former for cTnT måles fra de resterende blodprøver rutinemæssigt indsamlet fra patienter med mistanke om myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Konsta Teppo
  • Telefonnummer: 00358415027333
  • E-mail: jkitep@utu.fi

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Konsta Teppo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00358415027333

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op på skadestuen og er mistænkt for myokardieinfarkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ankommet til akutmodtagelsen og højfølsom cTnT-test (P-TnT) er blevet bestilt som en del af den rutinemæssige "hjertepakke" af laboratorietest ved ankomsten
  • Resultat på >14 ng/L af P-TnT-testen inkluderet i "hjertepakken"
  • Alder > 18
  • Patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • juridisk inkompetente personer
  • graviditet
  • tidligere deltaget i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om MI
Diagnostisk test: SuperTROPO ny analyse til at måle de lange former for cTnT
SuperTROPO ny analyse til at måle de lange former for cTnT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt type 1
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, det vil sige indlæggelsen efter de udtagne blodprøver på akutmodtagelsen. Op til 12 uger.
Kort fortalt vil type 1 MI blive diagnosticeret, når der er tegn på myokardienekrose sammen med en klinisk sammenhæng i overensstemmelse med akut myokardieiskæmi, såvel som en koronar plakruptur eller erosion og overlejret trombose. Tilstedeværelsen af ​​den endelige diagnose af type 1 MI af den behandlende kliniker vil blive gennemgået fra patientjournaler over indeksindlæggelsen. Endvidere vil patienter med type 2 MI, blive identificeret og analyseret separat. Andelen af ​​patienter med type MI vil blive beregnet, og troponinværdier vil blive sammenlignet med patienter med og uden MI. .
Under indeksindlæggelsen, det vil sige indlæggelsen efter de udtagne blodprøver på akutmodtagelsen. Op til 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VARHA/487/13.02.02/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner