SuperTROPO（通过检测特殊形式的肌钙蛋白更好地诊断心肌梗塞） (SuperTROPO)
2023年11月21日 更新者：Saara Wittfooth、Turku University Hospital
本研究的目的是调查使用新型 SuperTROPO 测定法测量长形式的 cTnT 是否会提高急诊科患者心肌梗死的诊断。 主要目标是：
- 评估使用新型 SuperTROPO 测定法测量长型 cTnT 并确定长型 cTnT 与标准高灵敏度 cTnT 的比率是否可以将 1 型 NSTEMI 患者与其他原因导致轻微 (> 14ng/L) cTnT 升高的患者区分开来未经选择的具有肌钙蛋白测量临床指征的急诊科患者的单次入院血样。
- 比较 1 型 MI 患者的长 cTnT 水平和长 cTnT 与标准 cTnT 的比率，以及标准 cTnT 升高的急诊科各种临床患者组，例如 房颤、心力衰竭或肾功能不全的患者。
- 评估长 cTnT 的最佳临界值及其与标准 cTnT 的比率，用于排除和诊断 cTnT 升高 (>14ng/L) 的临床环境中的 MI。
- 评估从症状发作和症状高峰到采血的时间，以及合并症和患者年龄如何影响长 cTnT 和 cTnT 比值对 1 型 MI 和非 1 型 MI 患者的判别能力。
- 调查关于长 cTnT 及其与标准 cTnT 比率的信息是否可用于减少不必要的冠状动脉造影和住院
长型 cTnT 是从疑似心肌梗塞患者常规收集的残留血样中测量的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Konsta Teppo
- 电话号码：00358415027333
- 邮箱：jkitep@utu.fi
学习地点
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Turku、芬兰
- 招聘中
- Turku University Hospital
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接触：
- Konsta Teppo, MD, PhD
- 电话号码：00358415027333
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到急诊室就诊并疑似心肌梗死的患者
描述
纳入标准：
- 患者已到达急诊室，高灵敏度 cTnT 测试 (P-TnT) 已作为到达时实验室测试常规“心脏包”的一部分订购
- “心脏包”中包含的 P-TnT 测试结果 >14 ng/L
- 年龄 > 18
- 患者或其法定代表已书面同意参与研究
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 法律上无行为能力的人
- 怀孕
- 以前参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疑似心梗患者
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用于测量长形式 cTnT 的 SuperTROPO 新方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗塞1型
大体时间：指标住院期间，即急诊抽血后的住院期间。长达 12 周。
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简而言之，当存在心肌坏死的证据以及符合急性心肌缺血的临床情况，以及冠状动脉斑块破裂或侵蚀和叠加的血栓形成时，将诊断为 1 型 MI。
治疗临床医生对 1 型 MI 的最终诊断的存在将根据指数住院的患者记录进行审查。
此外，将单独识别和分析 2 型 MI 患者。
将计算 MI 型患者的比例，并将肌钙蛋白值与有和没有 MI 的患者进行比较。 .
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指标住院期间，即急诊抽血后的住院期间。长达 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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