SuperTROPO (улучшенная диагностика инфаркта миокарда с помощью теста на особые формы тропонина) (SuperTROPO)
21 ноября 2023 г. обновлено: Saara Wittfooth, Turku University Hospital
Целью данного исследования является изучение того, улучшит ли измерение длинных форм cTnT с помощью нового анализа SuperTROPO диагностику инфаркта миокарда у пациентов в отделении неотложной помощи. Основные цели:
- Чтобы оценить, может ли измерение длинных форм cTnT с помощью нового анализа SuperTROPO и определение соотношения длинных форм cTnT и стандартного высокочувствительного cTnT отделить пациентов с ИМ БП ST 1 типа от пациентов с другими причинами незначительного (> 14 нг/л) повышения cTnT в однократный образец крови у неотобранных пациентов отделения неотложной помощи с клиническими показаниями для измерения тропонина.
- Сравнить уровень длинного сТнТ и соотношение длинного сТнТ и стандартного сТнТ у больных с ИМ 1 типа и различных клинических групп пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с повышенным стандартным сТнТ, например. пациентов с мерцательной аритмией, сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью.
- Оценить оптимальные пороговые значения для длинного сТнТ и его соотношение со стандартным сТнТ при исключении и диагностике ИМ в клинических условиях с повышенным (>14 нг/л) сТнТ.
- Оценить, как время от появления симптомов и пиковых симптомов до забора крови, а также сопутствующие заболевания и возраст пациентов влияют на различительную способность длительного cTnT и отношения cTnT между пациентами с ИМ 1 типа и без него.
- Изучить, можно ли использовать информацию о длительном cTnT и его соотношении со стандартным cTnT для сокращения ненужных коронарных ангиографий и госпитализаций.
Длинные формы cTnT измеряют в образцах остаточной крови, которые обычно собирают у пациентов с подозрением на инфаркт миокарда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Konsta Teppo
- Номер телефона: 00358415027333
- Электронная почта: jkitep@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Контакт:
- Konsta Teppo, MD, PhD
- Номер телефона: 00358415027333
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфаркт миокарда
Описание
Критерии включения:
- Пациент прибыл в отделение неотложной помощи, и по прибытии ему был заказан высокочувствительный тест cTnT (P-TnT) как часть обычного «кардиологического пакета» лабораторных тестов.
- Результат >14 нг/л теста P-TnT, включенного в «кардиологический пакет»
- Возраст > 18
- Пациент или его законный представитель дали письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- недееспособные лица
- беременность
- ранее участвовал в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на ИМ
|
Новый анализ SuperTROPO для измерения длинных форм cTnT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда 1 типа
Временное ограничение: При индексной госпитализации, то есть госпитализации после забора крови в отделение неотложной помощи. До 12 недель.
|
Вкратце, ИМ 1 типа будет диагностирован, когда есть признаки некроза миокарда наряду с клиническими условиями, соответствующими острой ишемии миокарда, а также разрывом или эрозией коронарной бляшки и наложенным тромбозом.
Наличие окончательного диагноза ИМ 1 типа, поставленного лечащим врачом, будет проверено на основании истории болезни пациента при госпитализации.
Кроме того, пациенты с ИМ 2 типа будут идентифицированы и проанализированы отдельно.
Будет рассчитана доля пациентов с типом ИМ, и значения тропонина будут сравниваться с пациентами с ИМ и без него. .
|
При индексной госпитализации, то есть госпитализации после забора крови в отделение неотложной помощи. До 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VARHA/487/13.02.02/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .