Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SuperTROPO (betere diagnostiek van myocardinfarct met een test voor speciale vormen van troponine) (SuperTROPO)

21 november 2023 bijgewerkt door: Saara Wittfooth, Turku University Hospital

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het meten van de lange vormen van cTnT met de nieuwe SuperTROPO-assay de diagnose van myocardinfarct bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp zou verbeteren. De belangrijkste doelen zijn:

  1. Om te beoordelen of het meten van lange vormen van cTnT met de nieuwe SuperTROPO-assay en het bepalen van de verhouding van lange cTnT en standaard hooggevoelige cTnT patiënten met type 1 NSTEMI-patiënten kan onderscheiden van patiënten met andere oorzaken van kleine (> 14ng/L) cTnT-verhoging in een eenmalige bloedafname bij niet-geselecteerde patiënten op de spoedeisende hulp met een klinische indicatie voor troponinemeting.
  2. Om het niveau van lange cTnT en de verhouding van lange cTnT en standaard cTnT te vergelijken bij patiënten met type 1 MI en verschillende klinische patiëntengroepen opgenomen op de spoedeisende hulp met verhoogde standaard cTnT, b.v. patiënten met atriumfibrilleren, hartfalen of nierinsufficiëntie.
  3. Evalueren van optimale afkapwaarden voor lange cTnT en de verhouding ervan tot standaard cTnT bij de uitsluiting en diagnose van MI in een klinische setting met verhoogde (>14ng/L) cTnT.
  4. Om te evalueren hoe de tijd vanaf het begin van de symptomen en het pieksymptoom tot bloedafname, evenals comorbiditeiten en de leeftijd van de patiënt, het onderscheidend vermogen van een lange cTnT- en cTnT-ratio tussen patiënten met en zonder type 1 MI beïnvloeden.
  5. Onderzoeken of informatie over lange cTnT en de verhouding ervan tot standaard cTnT kan worden gebruikt om onnodige coronaire angiografieën en ziekenhuisopnames te verminderen

De lange vormen van cTnT worden gemeten aan de hand van de restbloedmonsters die routinematig worden afgenomen bij patiënten met een verdenking op een hartinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Konsta Teppo
  • Telefoonnummer: 00358415027333
  • E-mail: jkitep@utu.fi

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Werving
        • Turku University Hospital
        • Contact:
          • Konsta Teppo, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 00358415027333

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden en verdacht worden van een hartinfarct

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is aangekomen op de afdeling spoedeisende hulp en de hooggevoelige cTnT-test (P-TnT) is bij aankomst besteld als onderdeel van het routinematige "cardiale pakket" van laboratoriumtests
  • Resultaat van >14 ng/L van de P-TnT-test opgenomen in het "cardiaal pakket"
  • Leeftijd > 18
  • De patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • rechtsonbekwame personen
  • zwangerschap
  • eerder deelgenomen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met verdenking op MI
Diagnostische toets: SuperTROPO nieuwe test om de lange vormen van cTnT te meten
SuperTROPO nieuwe test om de lange vormen van cTnT te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardinfarct type 1
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname, dat is de opname na de bloedafname op de spoedeisende hulp. Tot 12 weken.
Kortom, type 1 MI zal worden gediagnosticeerd wanneer er bewijs is van myocardiale necrose samen met een klinische setting die overeenkomt met acute myocardischemie, evenals een coronaire plaqueruptuur of -erosie en gesuperponeerde trombose. De aanwezigheid van de definitieve diagnose van type 1 MI door de behandelend clinicus zal worden beoordeeld aan de hand van de patiëntendossiers van de index ziekenhuisopname. Bovendien zullen patiënten met type 2 MI afzonderlijk worden geïdentificeerd en geanalyseerd. Het aandeel patiënten met type MI zal worden berekend en troponinewaarden zullen worden vergeleken met patiënten met en zonder MI. .
Tijdens de indexopname, dat is de opname na de bloedafname op de spoedeisende hulp. Tot 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VARHA/487/13.02.02/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren