Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SuperTROPO (Lepsza diagnostyka zawału mięśnia sercowego z testem na specjalne formy troponiny) (SuperTROPO)

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Saara Wittfooth, Turku University Hospital

Celem tego badania jest zbadanie, czy pomiar długich postaci cTnT za pomocą nowego testu SuperTROPO poprawi diagnostykę zawału mięśnia sercowego u pacjentów w oddziale ratunkowym. Główne cele to:

  1. Aby ocenić, czy pomiar długich postaci cTnT za pomocą nowego testu SuperTROPO i określenie stosunku długiej cTnT do standardowej wysokiej czułości cTnT może oddzielić pacjentów z NSTEMI typu 1 od pacjentów z innymi przyczynami niewielkiego (> 14 ng/l) podwyższenia cTnT w jednorazowa próbka krwi przy przyjęciu u niewyselekcjonowanych pacjentów oddziału ratunkowego ze wskazaniami klinicznymi do oznaczenia troponiny.
  2. Porównanie poziomu długiego cTnT oraz stosunku długiego cTnT do standardowego cTnT u pacjentów z MI typu 1 oraz różnych grup klinicznych pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z podwyższonym standardowym cTnT, m.in. u pacjentów z migotaniem przedsionków, niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności nerek.
  3. Ocena optymalnych wartości odcięcia dla długiego cTnT i jego stosunku do standardowego cTnT w wykluczeniu i rozpoznaniu zawału mięśnia sercowego w warunkach klinicznych z podwyższonym (>14 ng/l) cTnT.
  4. Ocena, w jaki sposób czas od początku i szczytu objawów do pobrania krwi, a także choroby współistniejące i wiek pacjentów wpływają na zdolność dyskryminacyjną stosunku długich cTnT i cTnT między pacjentami z MI typu 1 i bez MI.
  5. Zbadanie, czy informacje o długim cTnT i jego stosunku do standardowego cTnT można wykorzystać do ograniczenia niepotrzebnych koronarografii i przyjęć do szpitala

Długie formy cTnT są mierzone z resztkowych próbek krwi rutynowo pobieranych od pacjentów z podejrzeniem zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Konsta Teppo
  • Numer telefonu: 00358415027333
  • E-mail: jkitep@utu.fi

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Konsta Teppo, MD, PhD
          • Numer telefonu: 00358415027333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem zawału mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przybył na oddział ratunkowy i zlecono wykonanie wysokoczułego testu cTnT (P-TnT) w ramach rutynowego „pakietu kardiologicznego” badań laboratoryjnych po przybyciu
  • Wynik >14 ng/L testu P-TnT zawartego w „pakiecie kardiologicznym”
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • osoby nieposiadające zdolności prawnej
  • ciąża
  • wcześniej brał udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem MI
Test diagnostyczny: Nowatorski test SuperTROPO do pomiaru długich form cTnT
Nowatorski test SuperTROPO do pomiaru długich form cTnT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego typu 1
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji indeksowej, czyli hospitalizacji po pobraniu próbek krwi na oddziale ratunkowym. Do 12 tygodni.
W skrócie, MI typu 1 zostanie rozpoznany, gdy istnieją dowody martwicy mięśnia sercowego wraz z obrazem klinicznym odpowiadającym ostremu niedokrwieniu mięśnia sercowego, jak również pęknięciu lub nadżerce blaszki wieńcowej i nałożonej zakrzepicy. Obecność ostatecznego rozpoznania zawału mięśnia sercowego typu 1 przez prowadzącego klinicystę zostanie zweryfikowana na podstawie dokumentacji pacjenta dotyczącej hospitalizacji z indeksu. Ponadto pacjenci z MI typu 2 będą identyfikowani i analizowani oddzielnie. Obliczony zostanie odsetek pacjentów z MI typu MI, a wartości troponin zostaną porównane z pacjentami z MI i bez MI. .
Podczas hospitalizacji indeksowej, czyli hospitalizacji po pobraniu próbek krwi na oddziale ratunkowym. Do 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VARHA/487/13.02.02/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj