Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SuperTROPO (Bättre diagnostik av hjärtinfarkt med ett test för speciella former av troponin) (SuperTROPO)

21 november 2023 uppdaterad av: Saara Wittfooth, Turku University Hospital

Syftet med denna studie är att undersöka om mätning av de långa formerna av cTnT med den nya SuperTROPO-analysen skulle förbättra diagnosen hjärtinfarkt hos patienter på akutmottagningen. Huvudmålen är:

  1. För att bedöma om mätning av långa former av cTnT med den nya SuperTROPO-analysen och bestämning av förhållandet mellan lång cTnT och standard högkänslig cTnT skulle kunna skilja patienter med typ 1 NSTEMI-patienter från patienter med andra orsaker till mindre (> 14ng/L) cTnT-förhöjning i ett enstaka inläggningsblodprov hos osvalda akutmottagningspatienter med klinisk indikation för troponinmätning.
  2. Att jämföra nivån på lång cTnT och förhållandet mellan lång cTnT och standard cTnT hos patienter med typ 1 MI och olika kliniska patientgrupper inlagda på akutmottagning med förhöjd standard cTnT, t.ex. patienter med förmaksflimmer, hjärtsvikt eller nedsatt njurfunktion.
  3. Att utvärdera optimala gränsvärden för lång cTnT och dess förhållande till standard cTnT vid uteslutning och diagnos av MI i en klinisk miljö med förhöjd (>14ng/L) cTnT.
  4. Att utvärdera hur tiden från symtomdebut och toppsymptom till blodprovstagning, samt komorbiditeter och patienternas ålder påverkar den diskriminerande förmågan hos långa cTnT- och cTnT-kvoter mellan patienter med och utan typ 1 MI.
  5. För att undersöka om information om lång cTnT och dess förhållande till standard cTnT kan användas för att minska onödiga kranskärlssjukdomar och sjukhusinläggningar

De långa formerna av cTnT mäts från de återstående blodprover som rutinmässigt samlas in från patienter med misstänkt hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Konsta Teppo
  • Telefonnummer: 00358415027333
  • E-post: jkitep@utu.fi

Studieorter

      • Turku, Finland
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Konsta Teppo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00358415027333

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till akutmottagningen och misstänks ha hjärtinfarkt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har anlänt till akutmottagningen och högkänsligt cTnT-test (P-TnT) har beställts som en del av det rutinmässiga "hjärtpaketet" av laboratorietester vid ankomst
  • Resultat av >14 ng/L av P-TnT-testet som ingår i "hjärtpaketet"
  • Ålder > 18
  • Patienten eller hans/hennes juridiska ombud har gett skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • juridiskt inkompetenta individer
  • graviditet
  • tidigare deltagit i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med misstänkt MI
SuperTROPO ny analys för att mäta de långa formerna av cTnT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtinfarkt typ 1
Tidsram: Under indexinläggningen, det vill säga inläggningen efter de tagna blodproverna på akutmottagningen. Upp till 12 veckor.
I korthet kommer typ 1 MI diagnostiseras när det finns tecken på myokardnekros tillsammans med en klinisk miljö som överensstämmer med akut myokardischemi, såväl som koronar plackruptur eller erosion och överlagrad trombos. Förekomsten av den slutliga diagnosen typ 1 MI av den behandlande läkaren kommer att granskas från patientjournaler för indexsjukhusinläggningen. Vidare kommer patienter med typ 2 MI, att identifieras och analyseras separat. Andelen patienter med typ MI kommer att beräknas och troponinvärden kommer att jämföras med patienter med och utan MI. .
Under indexinläggningen, det vill säga inläggningen efter de tagna blodproverna på akutmottagningen. Upp till 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera