Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SuperTROPO (bedre diagnostikk av hjerteinfarkt med en test for spesielle former for troponin) (SuperTROPO)

21. november 2023 oppdatert av: Saara Wittfooth, Turku University Hospital

Målet med denne studien er å undersøke om måling av de lange formene for cTnT med den nye SuperTROPO-analysen vil forbedre diagnosen hjerteinfarkt hos pasienter i akuttmottaket. Hovedmålene er:

  1. For å vurdere om måling av lange former for cTnT med den nye SuperTROPO-analysen og bestemmelse av forholdet mellom lang cTnT og standard høysensitiv cTnT kan skille pasienter med type 1 NSTEMI-pasienter fra pasienter med andre årsaker til mindre (> 14ng/L) cTnT-økning i en enkelt innleggelsesblodprøve hos uselekterte akuttmottakspasienter med klinisk indikasjon for troponinmåling.
  2. For å sammenligne nivået av lang cTnT og forholdet mellom lang cTnT og standard cTnT hos pasienter med type 1 MI og ulike kliniske pasientgrupper innlagt i akuttmottak med forhøyet standard cTnT, f.eks. pasienter med atrieflimmer, hjertesvikt eller nedsatt nyrefunksjon.
  3. For å evaluere optimale grenseverdier for lang cTnT og dets forhold til standard cTnT ved ekskludering og diagnose av MI i en klinisk setting med forhøyet (>14ng/L) cTnT.
  4. For å evaluere hvordan tid fra symptomdebut og toppsymptom til blodprøvetaking, samt komorbiditeter og pasienters alder påvirker den diskriminerende kapasiteten til lang cTnT og cTnT ratio mellom pasienter med og uten type 1 MI.
  5. For å undersøke om informasjon om lang cTnT og dens forhold til standard cTnT kan brukes til å redusere unødvendige koronar angiografier og sykehusinnleggelser

De lange formene for cTnT måles fra gjenværende blodprøver rutinemessig tatt fra pasienter med mistenkt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Konsta Teppo
  • Telefonnummer: 00358415027333
  • E-post: jkitep@utu.fi

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Konsta Teppo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00358415027333

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til akuttmottaket og mistenkt for hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har ankommet akuttmottaket og høysensitiv cTnT-test (P-TnT) er bestilt som en del av rutinemessig «hjertepakke» med laboratorietester ved ankomst
  • Resultat på >14 ng/L av P-TnT-testen inkludert i "hjertepakken"
  • Alder > 18
  • Pasienten eller hans/hennes juridiske representant har gitt skriftlig informert samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • juridisk inkompetente personer
  • svangerskap
  • tidligere deltatt i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistanke om MI
SuperTROPO ny analyse for å måle de lange formene for cTnT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinfarkt type 1
Tidsramme: Under indeksinnleggelsen, det vil si innleggelsen etter de tatt blodprøver ved akuttmottaket. Inntil 12 uker.
Kort fortalt vil type 1 MI bli diagnostisert når det er tegn på myokardnekrose sammen med en klinisk setting forenlig med akutt myokardiskemi, samt koronar plakkruptur eller erosjon og overlagret trombose. Tilstedeværelsen av den endelige diagnosen type 1 MI av den behandlende klinikeren vil bli gjennomgått fra pasientjournaler for indekssykehusinnleggelsen. Videre vil pasienter med type 2 MI, identifiseres og analyseres separat. Andelen pasienter med type MI skal beregnes og troponinverdier sammenlignes med pasienter med og uten MI. .
Under indeksinnleggelsen, det vil si innleggelsen etter de tatt blodprøver ved akuttmottaket. Inntil 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere