Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SuperTROPO (melhor diagnóstico de infarto do miocárdio com um teste para formas especiais de troponina) (SuperTROPO)

21 de novembro de 2023 atualizado por: Saara Wittfooth, Turku University Hospital

O objetivo deste estudo é investigar se a medição das formas longas de cTnT com o novo ensaio SuperTROPO melhoraria o diagnóstico de infarto do miocárdio em pacientes no departamento de emergência. As principais metas são:

  1. Avaliar se a medição de formas longas de cTnT com o novo ensaio SuperTROPO e a determinação da razão entre cTnT longa e cTnT padrão de alta sensibilidade poderia separar pacientes com IAMST tipo 1 de pacientes com outras causas de elevação menor (> 14ng/L) de cTnT em uma única amostra de sangue de admissão em pacientes não selecionados do departamento de emergência com indicação clínica para dosagem de troponina.
  2. Comparar o nível de cTnT longa e a proporção de cTnT longa e cTnT padrão em pacientes com IAM tipo 1 e vários grupos de pacientes clínicos admitidos no departamento de emergência com cTnT padrão elevado, por exemplo, pacientes com fibrilação atrial, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal.
  3. Avaliar os valores de corte ideais para cTnT longa e sua relação com a cTnT padrão na exclusão e diagnóstico de infarto do miocárdio em um ambiente clínico com cTnT elevada (>14ng/L).
  4. Avaliar como o tempo desde o início dos sintomas e o pico dos sintomas até a coleta de sangue, bem como as comorbidades e a idade dos pacientes afetam a capacidade discriminativa da relação cTnT longa e cTnT entre pacientes com e sem IAM tipo 1.
  5. Investigar se as informações sobre a cTnT longa e sua relação com a cTnT padrão podem ser usadas para reduzir angiografias coronárias desnecessárias e internações hospitalares

As formas longas de cTnT são medidas a partir de amostras de sangue residual rotineiramente coletadas de pacientes com suspeita de infarto do miocárdio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Konsta Teppo
  • Número de telefone: 00358415027333
  • E-mail: jkitep@utu.fi

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital
        • Contato:
          • Konsta Teppo, MD, PhD
          • Número de telefone: 00358415027333

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chegam ao pronto-socorro com suspeita de infarto do miocárdio

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente chegou ao pronto-socorro e o teste de cTnT de alta sensibilidade (P-TnT) foi solicitado como parte do "pacote cardíaco" de rotina de exames laboratoriais na chegada
  • Resultado de >14 ng/L do teste P-TnT incluído no "pacote cardíaco"
  • Idade > 18
  • O paciente ou seu representante legal deu consentimento informado por escrito para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado
  • indivíduos legalmente incapazes
  • gravidez
  • já participou deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com suspeita de infarto do miocárdio
Novo ensaio SuperTROPO para medir as formas longas de cTnT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infarto do miocárdio tipo 1
Prazo: Durante a internação index, ou seja, a internação após a coleta de sangue no pronto-socorro. Até 12 semanas.
Em resumo, o IM tipo 1 será diagnosticado quando houver evidência de necrose miocárdica juntamente com um quadro clínico compatível com isquemia miocárdica aguda, bem como ruptura ou erosão da placa coronária e trombose sobreposta. A presença do diagnóstico final de IAM tipo 1 pelo médico assistente será revisada a partir dos registros do paciente da hospitalização índice. Além disso, pacientes com IM tipo 2 serão identificados e analisados ​​separadamente. A proporção de pacientes com tipo IAM será calculada e os valores de troponina serão comparados com pacientes com e sem IAM. .
Durante a internação index, ou seja, a internação após a coleta de sangue no pronto-socorro. Até 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever