SuperTROPO (Parempi sydäninfarktin diagnostiikka troponiinin erityismuotojen testillä) (SuperTROPO)
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Saara Wittfooth, Turku University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko cTnT:n pitkien muotojen mittaus uudella SuperTROPO-määrityksellä sydäninfarktin diagnoosia ensiapuosastolla olevilla potilailla. Päätavoitteet ovat:
- Arvioida, voisiko pitkien cTnT-muotojen mittaaminen uudella SuperTROPO-määrityksellä ja pitkän cTnT:n ja standardin korkean herkkyyden cTnT:n suhteen määrittäminen erottaa tyypin 1 NSTEMI-potilaat potilaista, joilla on muita syitä vähäiseen (> 14ng/l) cTnT:n nousuun yksittäinen verinäyte valitsemattomilta ensiapupotilailla, joilla on kliininen indikaatio troponiinin mittaamiseen.
- Vertailla pitkän cTnT:n tasoa sekä pitkän cTnT:n ja standardin cTnT:n suhdetta tyypin 1 MI-potilailla ja erilaisilla kliinisillä potilasryhmillä, jotka on otettu ensiapuun, joilla on kohonnut standardi cTnT, esim. potilailla, joilla on eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
- Arvioida pitkän cTnT:n optimaaliset raja-arvot ja sen suhde normaaliin cTnT:hen MI:n poissulkemisessa ja diagnosoinnissa kliinisessä ympäristössä, jossa cTnT on kohonnut (>14ng/L).
- Arvioida, kuinka oireiden alkamisesta ja huippuoireista verinäytteenottoon kuluva aika sekä liitännäissairaudet ja potilaiden ikä vaikuttavat pitkän cTnT- ja cTnT-suhteen erottelukykyyn potilaiden välillä, joilla on tyypin 1 sydäninfarkti ja ilman sitä.
- Selvittää, voidaanko pitkästä cTnT:stä ja sen suhteesta standardi cTnT:hen saatua tietoa käyttää tarpeettomien sepelvaltimon angiografioiden ja sairaalahoitojen vähentämiseen
Pitkät cTnT-muodot mitataan jäännösverinäytteistä, jotka on otettu rutiininomaisesti potilailta, joilla epäillään sydäninfarktia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konsta Teppo
- Puhelinnumero: 00358415027333
- Sähköposti: jkitep@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Konsta Teppo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00358415027333
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla epäillään sydäninfarktia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on saapunut päivystykseen ja korkean herkkyyden cTnT-testi (P-TnT) on tilattu osana rutiininomaista laboratoriotutkimusten "sydänpakettia" saapuessaan
- Tulos >14 ng/l P-TnT-testistä, joka sisältyy "sydänpakkaukseen"
- Ikä > 18
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa on antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- laillisesti epäpäteviä henkilöitä
- raskaus
- osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään sydäninfarktia
|
Uusi SuperTROPO-määritys cTnT:n pitkien muotojen mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti tyyppi 1
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana eli päivystyksen verinäytteiden jälkeisen sairaalahoidon aikana. Jopa 12 viikkoa.
|
Lyhyesti sanottuna tyypin 1 sydäninfarkti diagnosoidaan, kun on näyttöä sydänlihaksen nekroosista sekä akuutin sydänlihaksen iskemian mukaisesta kliinisestä tilanteesta sekä sepelvaltimon plakin repeämisestä tai eroosiosta ja päällekkäisestä tromboosista.
Hoitavan kliinikon lopullisen tyypin 1 MI-diagnoosin olemassaolo tarkistetaan sairaalahoidon potilasasiakirjoista.
Lisäksi potilaat, joilla on tyypin 2 MI, tunnistetaan ja analysoidaan erikseen.
Tyypin MI-potilaiden osuus lasketaan ja troponiiniarvoja verrataan potilaisiin, joilla on ja ilman MI:tä. .
|
Indeksisairaalahoidon aikana eli päivystyksen verinäytteiden jälkeisen sairaalahoidon aikana. Jopa 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VARHA/487/13.02.02/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .