SuperTROPO (meilleur diagnostic de l'infarctus du myocarde avec un test pour les formes spéciales de troponine) (SuperTROPO)
21 novembre 2023 mis à jour par: Saara Wittfooth, Turku University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la mesure des formes longues de cTnT avec le nouveau test SuperTROPO améliorerait le diagnostic de l'infarctus du myocarde chez les patients au service des urgences. Les principaux objectifs sont :
- Évaluer si la mesure des formes longues de cTnT avec le nouveau test SuperTROPO et la détermination du rapport entre la cTnT longue et la cTnT standard à haute sensibilité pourraient séparer les patients atteints de NSTEMI de type 1 des patients présentant d'autres causes d'élévation mineure (> 14ng/L) de la cTnT dans un seul échantillon de sang à l'admission chez des patients des services d'urgence non sélectionnés avec une indication clinique pour la mesure de la troponine.
- Comparer le niveau de cTnT longue et le rapport entre la cTnT longue et la cTnT standard chez les patients atteints d'IM de type 1 et divers groupes de patients cliniques admis aux urgences avec une cTnT standard élevée, par ex. patients souffrant de fibrillation auriculaire, d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale.
- Évaluer les valeurs seuils optimales pour la cTnT longue et son rapport à la cTnT standard dans l'exclusion et le diagnostic de l'infarctus du myocarde dans un contexte clinique avec une cTnT élevée (> 14 ng/L).
- Évaluer l'impact du délai entre l'apparition des symptômes et le pic des symptômes jusqu'à la prise de sang, ainsi que les comorbidités et l'âge des patients, sur la capacité discriminative de la cTnT longue et du rapport cTnT entre les patients avec et sans IM de type 1.
- Étudier si les informations sur la cTnT longue et son rapport à la cTnT standard peuvent être utilisées pour réduire les angiographies coronaires et les hospitalisations inutiles
Les formes longues de cTnT sont mesurées à partir des échantillons sanguins résiduels prélevés en routine chez des patients suspects d'infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Konsta Teppo
- Numéro de téléphone: 00358415027333
- E-mail: jkitep@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Turku University Hospital
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Contact:
- Konsta Teppo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00358415027333
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant aux urgences et suspectés d'infarctus du myocarde
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est arrivé au service des urgences et un test cTnT à haute sensibilité (P-TnT) a été commandé dans le cadre du "paquet cardiaque" de routine des tests de laboratoire à l'arrivée
- Résultat de >14 ng/L du test P-TnT inclus dans le « package cardiaque »
- Âge > 18
- Le patient ou son représentant légal a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé
- personnes juridiquement incapables
- grossesse
- déjà participé à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients suspects d'IM
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Nouveau test SuperTROPO pour mesurer les formes longues de cTnT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde type 1
Délai: Pendant l'hospitalisation index, c'est-à-dire l'hospitalisation après les prélèvements sanguins aux urgences. Jusqu'à 12 semaines.
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En bref, l'IM de type 1 sera diagnostiqué lorsqu'il existe des signes de nécrose myocardique avec un contexte clinique compatible avec une ischémie myocardique aiguë, ainsi qu'une rupture ou une érosion de la plaque coronarienne et une thrombose superposée.
La présence du diagnostic final d'IM de type 1 par le clinicien traitant sera examinée à partir des dossiers des patients de l'hospitalisation index.
De plus, les patients atteints d'IM de type 2 seront identifiés et analysés séparément.
La proportion de patients avec un IM de type sera calculée et les valeurs de troponine seront comparées avec les patients avec et sans IM. .
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Pendant l'hospitalisation index, c'est-à-dire l'hospitalisation après les prélèvements sanguins aux urgences. Jusqu'à 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VARHA/487/13.02.02/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .