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PR 중 고강도 인터벌 트레이닝 및 근육 적응 (MITOXITRAIN)

2023년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

폐재활 동안 고강도 인터벌 트레이닝을 통한 미토콘드리아 적응 및 산화 스트레스

폐재활(PR)은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 운동 내성, 삶의 질 및 호흡곤란을 개선하는 검증된 치료법입니다. 그러나 환자의 20~30%는 PR에 반응하지 않았으며 특히 만성 저산소혈증이 있는 환자에서 그러했다. 대부분의 장애 환자에서 고강도 인터벌 훈련(HIIT)은 지속적인 운동 훈련과 비슷한 운동 능력 향상을 보이는 운동 훈련을 수행하는 대안입니다. 운동으로 인한 산소 불포화반응 환자의 경우, 간헐적 운동 중 저산소증/재포화 단계가 반복되면 산화 스트레스가 폭발하고 산화제 자극의 중요성에 따라 미토콘드리아 기능에 긍정적이거나 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.

지속적인 운동 훈련과 비교하여 건강한 피험자의 미토콘드리아 산화 능력(Vmax)에 대한 HIIT의 이점을 확인한 데이터는 거의 없지만 운동 유발 불포화 상태가 있는 COPD 환자와 그러한 훈련 요법에서 산화 스트레스의 변화에 ​​대한 데이터는 없습니다.

조사자들은 훈련 과정에서 산화 스트레스의 반복적인 폭발과 개선된 항산화 능력이 저산소혈증이 있는 중증 COPD 환자의 지속적인 운동 훈련보다 HIIT 후에 더 큰 정도로 미토콘드리아 적응을 자극할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 그들은 혈액과 근육의 산화 스트레스 변화 사이의 관계를 평가할 것입니다. 이 연구의 임상적 관련성은 PR의 이점이 종종 약한 COPD 환자의 하위 그룹에서 HITT의 이점과 안전성을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 폐 재활 프로그램(PR)을 위해 의뢰된 COPD 환자의 2개의 병렬 그룹에서 공개 라벨 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 포함 후 환자는 HIIT(IG) 또는 연속 그룹(CG)으로 무작위 배정됩니다. 두 번의 방문은 PR 완료 전과 직후에 두 번 계획되며 유사한 테스트가 있습니다.

  1. 탈진할 때까지 수행되는 사이클링 지구력 테스트 CG: 사전 결정된 최대 작업량(Wmax)의 75%로 운동 IG: Wmax에서 1분, 무부하 페달링 1분, 최대 30분 동안. 이 테스트 동안 산소 소모량, 분당 환기량, 심박출량(흉부 임피던스), 맥박 산소 포화도 및 근육 산소 포화도(NIRS)가 지속적으로 기록됩니다.

    산화 스트레스의 마커는 사이클링 테스트 전과 종료 시에 측정됩니다(혈액 5ml).

  2. 대퇴사두근의 미토콘드리아 산화 능력은 별도의 날에 측정됩니다. 생검 바늘을 사용하여 국소 마취 하에 외측광근의 20mg 생검을 시행합니다. 최대 미토콘드리아 산소 소모량(Vmax)은 고해상도 호흡 측정법(Oroboros®)을 사용하여 신선한 투과성 섬유(10mg)에서 측정하고 산화 마커 결정을 위해 10mg을 동결합니다. Vmax는 또한 반복적인 짧은 동맥 폐색 동안 근육 산소 포화도(NIRS)의 회복에 의해 비침습적으로 결정되었습니다(Ryan 및 coll에 의해 기술된 방법에 따름).

PR의 일환으로 참가자는 운동 훈련(HIIT 또는 연속)의 20개 세션을 완료합니다. 운동 강도는 참가자의 감각에 따라 매주 조정됩니다. IG에서 세션은 40분을 초과하지 않습니다(활동적인 운동의 경우 20분).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 글로벌 폐쇄성 폐 진단 기준에 따라 진단된 COPD; 지난달 COPD 악화 없음
  • 폐 재활 프로그램 추천
  • 심폐 운동 검사 중 운동으로 인한 산소 포화도 저하로, 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도의 감소가 휴식 값에서 >4%인 것으로 정의됩니다.
  • 서면 동의서
  • 해당될 때마다 음성 임신 검사.

제외 기준:

  • 지난 4주 동안 COPD의 급성 악화
  • 운동 테스트를 수행할 수 있는 신체적 또는 심리적 무능력
  • 운동 훈련을 금하는 생명을 위협하는 심장 사건
  • 항응고제 치료(근육 생검)
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성여성
  • 자유를 박탈당했거나 정의를 수호하는 큐레이터가 있는 주제
  • 프랑스 사회보장제도 미적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
고강도 인터벌 트레이닝: 최대 작업 부하에서 1분 후 1분 휴식, 최대 40분 동안 반복.
간헐적인 고강도 인터벌 운동 훈련과 지속적인 저강도 운동 훈련에 따른 근육 적응
활성 비교기: 대조군
최대 40분간 지속되는 환기 역치 수준의 저강도 연속 운동 훈련
간헐적인 고강도 인터벌 운동 훈련과 지속적인 저강도 운동 훈련에 따른 근육 적응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vmax 변동
기간: 운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
최대 미토콘드리아 O2 소비(pmol O2.s-1.mg-1)의 변화(두 그룹 모두 운동 훈련 포함)
운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 산화 스트레스 변화
기간: 운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
혈액 산화 스트레스의 두 그룹에서 운동 훈련에 따른 변화, 혈장 수준의 수퍼옥사이드 디스뮤타제, 글루타티온 퍼옥시다제, 크산틴 산화제, 카탈라제 및 골수페록시다제에 의해 얻은 복합 점수
운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
mVO2 변화
기간: 운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
NIRS(affinity constant, min-1)로 측정한 근산화능의 변화는 두 그룹 모두에서 운동 훈련
운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
심박출량 변화
기간: 운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
지구력 사이클링 운동 중 두 그룹의 심박출량(L.min-1) 측정에서 운동 훈련에 따른 변화
운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
호흡기 변형
기간: 운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
지구력 사이클링 운동 중 분당 호흡(L.min-1) 측정의 두 그룹 모두에서 운동 훈련에 따른 변화
운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
근육 산소 변화
기간: 운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)
지구력 사이클링 운동 중 근적외선 분광법으로 측정한 두 그룹의 조직 지수 산소화(TIO,%)에서 운동 훈련에 따른 변화
운동 훈련 프로그램 시작부터 종료까지(최대 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AOI 2022 COSTES
  • 2022-A02468-35 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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