PR 期间的高强度间歇训练和肌肉适应 (MITOXITRAIN)
肺康复期间高强度间歇训练的线粒体适应和氧化应激
肺康复 (PR) 是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的有效治疗方法，可改善运动耐量、生活质量和呼吸困难。 然而，20% 至 30% 的患者对 PR 没有反应，尤其是那些患有慢性低氧血症的患者。 在大多数残疾患者中，高强度间歇训练 (HIIT) 是进行运动训练的替代方法，其运动能力增益与持续运动训练相似。 在运动引起的氧饱和度下降的患者中，间歇运动期间缺氧/再饱和阶段的重复可能导致氧化应激的爆发，并根据氧化刺激的重要性对线粒体功能产生积极或不利的影响。
与持续运动训练相比，很少有数据确定 HIIT 对健康受试者线粒体氧化能力 (Vmax) 的益处，但没有数据可用于 COPD 患者的运动引起的去饱和，以及这种训练方案中氧化应激的变化。
研究人员假设，与低氧血症的严重 COPD 患者的持续运动训练相比，在训练过程中反复爆发的氧化应激和提高的抗氧化能力会在 HIIT 后更大程度上刺激线粒体适应。 此外，他们将评估血液和肌肉中氧化应激变化之间的关系。 这项研究的临床相关性将是确定 HITT 在 PR 的益处通常较弱的 COPD 患者亚组中的益处和安全性。
研究概览
详细说明
研究人员将在 2 个平行的 COPD 患者组中进行一项开放标签随机对照试验，这些患者被转介进行肺康复计划 (PR)。 纳入后，患者将被随机分配到 HIIT (IG) 或连续组 (CG)。 将计划在 PR 完成之前进行两次访问，在完成 PR 之后立即进行两次访问，并进行类似的测试。
进行自行车耐力测试直至精疲力竭 CG：以预定最大工作负荷 (Wmax) 的 75% 进行锻炼 IG：以 Wmax 进行 1 分钟，然后空载踩踏 1 分钟，最长持续时间为 30 分钟。 在此测试期间，将连续记录耗氧量、每分钟通气量、心输出量（胸阻抗）、脉搏氧饱和度和肌肉氧饱和度（NIRS）。
将在循环测试（5 毫升血液）之前和结束时测量氧化应激标记。
- 将在单独的一天测量股四头肌的线粒体氧化能力。 将在局部麻醉下使用活检针获得 20 毫克的股外侧肌活检。 将使用高分辨率呼吸测定法 (Oroboros®) 在新鲜透化纤维 (10 mg) 上测量最大线粒体耗氧量 (Vmax)，并将冷冻 10 mg 用于氧化标记物的测定。 Vmax 还通过重复性短暂动脉闭塞期间肌肉氧饱和度 (NIRS) 的恢复来非侵入性地确定（根据 Ryan 和 coll 描述的方法）。
作为 PR 的一部分，参与者将完成 20 节运动训练（HIIT 或连续训练）。 每周将根据参与者的感觉调整锻炼强度。 在 IG 中，会话不会超过 40 分钟（20 分钟的主动锻炼）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：+33473754963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
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首席研究员：
- Frédéric Costes
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接触：
- Lise Laclautre
- 电话号码：+33473754963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据全球阻塞性肺诊断标准诊断为 COPD；最近一个月没有COPD恶化
- 推荐进行肺康复计划
- 心肺运动试验期间运动引起的氧饱和度降低，定义为脉搏血氧饱和度比静息值降低 >4%。
- 书面知情同意书
- 适用时进行阴性妊娠试验。
排除标准：
- 最近 4 周内 COPD 急性加重
- 身体或心理上无法进行运动测试
- 危及生命的心脏事件禁忌运动训练
- 抗凝治疗（肌肉活检）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 主题与馆长，被剥夺自由或维护正义
- 不受法国社会保障体系覆盖
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
高强度间歇训练：以最大负荷训练 1 分钟，然后休息 1 分钟，最多重复 40 分钟。
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间歇性高强度间歇运动训练和连续低强度运动训练后的肌肉适应
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有源比较器：控制组
低强度连续运动训练设定在通气阈水平，最长持续 40 分钟
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间歇性高强度间歇运动训练和连续低强度运动训练后的肌肉适应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vmax 变化
大体时间：从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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最大线粒体 O2 消耗量 ( pmol O2.s-1.mg-1) 的变化（两组均进行运动训练
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从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液氧化应激变化
大体时间：从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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两组血液氧化应激随运动训练的变化，通过超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化氢酶和髓过氧化物酶的血浆水平获得综合评分
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从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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mVO2 变化
大体时间：从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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NIRS测量的肌肉氧化能力（亲和常数，min-1）随运动训练的两组变化
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从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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心输出量变异
大体时间：从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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耐力自行车运动期间两组心输出量 (L.min-1) 测量随运动训练的变化
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从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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呼吸变异
大体时间：从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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耐力自行车运动期间两组分钟通气量 (L.min-1) 测量随运动训练的变化
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从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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肌肉氧变化
大体时间：从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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在耐力自行车运动中通过近红外光谱测量的两组组织氧合指数 (TIO,%) 随运动训练的变化
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从运动训练计划开始到结束（最长持续时间 3 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Costes、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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