Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Adaptaciones Musculares Durante la PR (MITOXITRAIN)
Adaptaciones mitocondriales y estrés oxidativo con entrenamiento interválico de alta intensidad durante la rehabilitación pulmonar
La rehabilitación pulmonar (RP) es un tratamiento validado en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), mejorando la tolerancia al ejercicio, la calidad de vida y la disnea. Sin embargo, entre el 20 y el 30 % de los pacientes no respondieron a la RP y, en particular, aquellos con hipoxemia crónica. En la mayoría de los pacientes discapacitados, el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es una alternativa para realizar ejercicios de entrenamiento con una ganancia similar en la capacidad de ejercicio que el entrenamiento de ejercicios continuos. En pacientes con desaturación de oxígeno inducida por el ejercicio, las repeticiones de las fases de hipoxia/resaturación durante el ejercicio intermitente podrían resultar en brotes de estrés oxidativo e inducir un efecto positivo o perjudicial sobre la función mitocondrial según la importancia del estímulo oxidante.
Pocos datos han determinado el beneficio de HIIT sobre la capacidad oxidativa mitocondrial (Vmax) en sujetos sanos en comparación con el entrenamiento físico continuo, pero no hay datos disponibles en pacientes con EPOC con desaturación inducida por el ejercicio y el cambio en el estrés oxidativo en dicho régimen de entrenamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estallidos repetitivos de estrés oxidativo y la capacidad antioxidante mejorada en el transcurso de las sesiones de entrenamiento estimularían las adaptaciones mitocondriales en mayor medida después del HIIT que el entrenamiento continuo en pacientes con EPOC grave e hipoxemia. Además, evaluarán la relación entre el cambio en el estrés oxidativo en sangre y en el músculo. La relevancia clínica de este estudio será determinar el beneficio y la seguridad de HITT en este subgrupo de pacientes con EPOC en los que el beneficio de la RP suele ser débil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio abierto en 2 grupos paralelos de pacientes con EPOC remitidos a un programa de rehabilitación pulmonar (PR). Después de la inclusión, los pacientes serán aleatorizados en HIIT (GI) o grupos continuos (GC). Se planificarán 2 visitas antes y 2 inmediatamente después de la finalización del PR, con pruebas similares.
Una prueba de resistencia de ciclismo realizada hasta el agotamiento GC: ejercicio al 75% de la carga de trabajo máxima predeterminada (Wmax) IG: 1 min a Wmax seguido de 1 min de pedaleo sin carga, hasta una duración máxima de 30 minutos. Durante esta prueba, el consumo de oxígeno, la ventilación por minuto, el gasto cardíaco (impedancia torácica), la saturación de oxígeno del pulso y la saturación de oxígeno muscular (NIRS) se registrarán continuamente.
Los marcadores de estrés oxidativo se medirán antes y al final de la prueba de ciclismo (5 ml de sangre).
- La capacidad oxidativa mitocondrial del cuádriceps se medirá en un día aparte. Se obtendrá una biopsia de 20 mg del vasto lateral bajo anestesia local utilizando una aguja de biopsia. El consumo máximo de oxígeno mitocondrial (Vmax) se medirá en fibras frescas permeabilizadas (10 mg) mediante respirometría de alta resolución (Oroboros®), y se congelarán 10 mg para la determinación de marcadores oxidativos. La Vmax también se determinó de forma no invasiva mediante la recuperación de la saturación de oxígeno muscular (NIRS) durante oclusiones arteriales breves repetitivas (según el método descrito por Ryan y coll).
Como parte de PR, los participantes completarán 20 sesiones de entrenamiento físico (HIIT o continuo). La intensidad del ejercicio se adaptará semanalmente según la sensación del participante. En el GI, las sesiones no superarán los 40 min (20 min de ejercicio activo).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise LACLAUTRE
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Chu de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Frédéric Costes
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Contacto:
- Lise LACLAUTRE
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC diagnosticada según los criterios del Global Obstructive Lung Diagnosis; sin exacerbación de la EPOC en el último mes
- Derivado para un programa de rehabilitación pulmonar
- Desaturación de oxígeno inducida por el ejercicio durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar, definida como una disminución de la saturación de oxígeno por oximetría de pulso > 4% del valor de reposo.
- Consentimiento informado por escrito
- Prueba de embarazo negativa cuando corresponda.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de EPOC durante las últimas 4 semanas
- Incapacidad física o psicológica para realizar pruebas de ejercicio.
- Eventos cardíacos potencialmente mortales que contraindican el entrenamiento físico
- Tratamiento anticoagulante (biopsia muscular)
- Mujeres embarazadas o lactantesMujeres
- Sujeto con curador, privado de libertades o en tutela de justicia
- No cubierto por el sistema de seguridad social francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad: 1 min a máxima carga de trabajo seguido de 1 min de descanso, repetido durante un máximo de 40 min.
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adaptaciones musculares después de un entrenamiento con intervalos de alta intensidad intermitente y un entrenamiento con ejercicios continuos de baja intensidad
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Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento de ejercicio continuo de baja intensidad fijado al nivel del umbral ventilatorio, con una duración máxima de 40 min
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adaptaciones musculares después de un entrenamiento con intervalos de alta intensidad intermitente y un entrenamiento con ejercicios continuos de baja intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación Vmax
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variación del consumo máximo de O2 mitocondrial (pmol O2.s-1.mg-1) (con entrenamiento físico en ambos grupos
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desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación del estrés oxidativo en sangre
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variación con el entrenamiento físico en ambos grupos de estrés oxidativo sanguíneo, con una puntuación compuesta obtenida por los niveles plasmáticos de superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, xantina oxidasa, catalasa y mieloperoxidasa
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desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variación mVO2
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variación de la capacidad oxidativa muscular medida por NIRS (constante de afinidad, min-1) con el entrenamiento físico en ambos grupos
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desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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Variaciones del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variaciones con el entrenamiento físico en ambos grupos de mediciones del gasto cardíaco (L.min-1) durante el ejercicio de ciclismo de resistencia
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desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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Variaciones respiratorias
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variaciones con el entrenamiento físico en ambos grupos de mediciones de ventilación por minuto (L.min-1) durante el ejercicio de ciclismo de resistencia
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desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variaciones de oxigeno muscular
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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variaciones con el entrenamiento físico en ambos grupos del índice de oxigenación tisular (TIO,%) medido por espectroscopía de infrarrojo cercano durante el ejercicio de ciclismo de resistencia
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desde el principio hasta el final del programa de entrenamiento físico (duración máxima 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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