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高強度インターバルトレーニングと PR 中の筋肉の適応 (MITOXITRAIN)

2023年7月27日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

呼吸リハビリテーション中の高強度インターバルトレーニングによるミトコンドリアの適応と酸化ストレス

呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における有効な治療法であり、運動耐容能、生活の質、呼吸困難を改善します。 しかし、患者の 20 ~ 30%、特に慢性低酸素血症の患者は PR に反応しませんでした。 ほとんどの障害のある患者にとって、高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、継続的な運動トレーニングと同様の運動能力の向上をもたらす運動トレーニングを実行する代替手段です。 運動誘発性酸素飽和度低下患者では、断続的な運動中に低酸素/再飽和段階が繰り返されることで酸化ストレスが爆発的に発生し、酸化刺激の重要性に応じてミトコンドリア機能にプラスまたはマイナスの影響を引き起こす可能性があります。

継続的な運動トレーニングと比較して、健康な被験者のミトコンドリア酸化能力(Vmax)に対するHIITの利点を確認したデータはほとんどありませんが、運動誘発性の飽和度低下を伴うCOPD患者およびそのようなトレーニング計画における酸化ストレスの変化についてはデータがありません。

研究者らは、トレーニングセッション中に繰り返される酸化ストレスのバーストと抗酸化能力の向上により、低酸素血症を伴う重度のCOPD患者における継続的な運動トレーニングよりも、HIIT後のミトコンドリア適応がより大幅に刺激されるのではないかと仮説を立てている。 さらに、血液と筋肉の酸化ストレスの変化との関係も評価します。 この研究の臨床的関連性は、PR の効果が弱いことが多い COPD 患者のこのサブグループにおける HITT の効果と安全性を確認することです。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、呼吸リハビリテーションプログラム(PR)に紹介されたCOPD患者の2つの並行グループで非盲検ランダム化比較試験を実施する。 組み入れ後、患者は HIIT (IG) または継続グループ (CG) にランダムに割り当てられます。 PR 完了前と直後に 2 回の訪問が予定されており、同様のテストが行​​われます。

  1. 疲労困憊するまで実施されるサイクリング耐久テスト CG: 所定の最大作業負荷 (Wmax) の 75% での運動 IG: Wmax で 1 分間、その後無負荷で 1 分間ペダリングを行い、最長 30 分間継続します。 この検査中、酸素消費量、分時換気量、心拍出量(胸部インピーダンス)、脈拍酸素飽和度、筋酸素飽和度(NIRS)が継続的に記録されます。

    酸化ストレスのマーカーは、サイクリングテスト (血液 5 ml) の前後に測定されます。

  2. 大腿四頭筋のミトコンドリア酸化能力は別の日に測定されます。 外側広筋の20mgの生検を、局所麻酔下で生検針を使用して採取する。 最大ミトコンドリア酸素消費量 (Vmax) は、高分解能呼吸測定法 (Oroboros®) を使用して新鮮な透過性繊維 (10 mg) で測定され、10 mg は酸化マーカーの測定のために凍結されます。 Vmax はまた、反復的な短時間の動脈閉塞中の筋酸素飽和度 (NIRS) の回復によって非侵襲的に測定されました (Ryan と coll によって記載された方法による)。

PR の一環として、参加者は 20 セッションの運動トレーニング (HIIT または継続) を完了します。 運動強度は参加者の感覚に応じて毎週調整されます。 IG では、セッションは 40 分を超えません (アクティブな運動は 20 分)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPDは全体的な閉塞性肺診断基準に従って診断されています。過去 1 か月間 COPD の悪化はなかった
  • 呼吸リハビリテーションプログラムのために紹介されました
  • 心肺運動試験中の運動誘発性酸素飽和度低下。パルス酸素濃度計による酸素飽和度が安静時の値から 4% を超えて低下した場合と定義されます。
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 該当する場合は常に妊娠検査薬が陰性。

除外基準:

  • 過去 4 週間における COPD の急性増悪
  • 身体的または心理的に運動テストを実施できない
  • 生命を脅かす心臓イベントは運動トレーニングを禁忌とする
  • 抗凝固療法(筋生検)
  • 妊娠中または授乳中の女性ファム
  • 保佐人付きの被験者、自由を剥奪された、または正義を守られている
  • フランスの社会保障制度の対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
高強度インターバルトレーニング: 最大ワークロードで 1 分間、その後 1 分間休憩を繰り返し、最長 40 分間繰り返します。
断続的な高強度のインターバル運動トレーニングと継続的な低強度の運動トレーニング後の筋肉の適応
アクティブコンパレータ:対照群
換気閾値のレベルに設定された低強度の継続的な運動トレーニングで、最長 40 分間継続します。
断続的な高強度のインターバル運動トレーニングと継続的な低強度の運動トレーニング後の筋肉の適応

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vmax の変動
時間枠:運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
最大ミトコンドリア O2 消費量の変動 (pmol O2.s-1.mg-1) (両グループの運動トレーニングあり)
運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液酸化ストレスの変動
時間枠:運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ、カタラーゼおよびミエロペルオキシダーゼの血漿レベルによって得られる複合スコアによる血液酸化ストレスの両グループの運動トレーニングによる変動。
運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
mVO2の変動
時間枠:運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
両群の運動トレーニングによる筋酸化能力の変化(親和性定数、min-1)をNIRSで測定
運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
心拍出量の変動
時間枠:運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
持久力サイクリング運動中の心拍出量 (L.min-1) 測定の両方のグループにおける運動トレーニングによる変動
運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
呼吸器の変動
時間枠:運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
持久力サイクリング運動中の分時換気量 (L.min-1) 測定の両方のグループにおける運動トレーニングによる変動
運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
筋肉酸素の変動
時間枠:運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)
持久力サイクリング運動中に近赤外分光法で測定された両方のグループの組織酸素化指数 (TIO、%) の運動トレーニングによる変動
運動トレーニングプログラムの開始から終了まで(最長3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frédéric Costes、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AOI 2022 COSTES
  • 2022-A02468-35 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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