Trening interwałowy o wysokiej intensywności i adaptacje mięśni podczas PR (MITOXITRAIN)
Adaptacje mitochondrialne i stres oksydacyjny podczas treningu interwałowego o wysokiej intensywności podczas rehabilitacji oddechowej
Rehabilitacja oddechowa (PR) jest zwalidowaną metodą leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), poprawiającą tolerancję wysiłku, jakość życia i zmniejszającą duszność. Jednak 20 do 30% pacjentów nie reagowało na PR, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą hipoksemią. U większości niepełnosprawnych pacjentów trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) stanowi alternatywę dla wykonywania treningu wysiłkowego z podobnym przyrostem wydolności wysiłkowej jak ciągły trening wysiłkowy. U pacjentów z desaturacją wywołaną wysiłkiem fizycznym powtarzające się fazy niedotlenienia/resaturacji podczas przerywanych ćwiczeń mogą powodować wybuchy stresu oksydacyjnego i wywoływać pozytywny lub szkodliwy wpływ na funkcje mitochondriów, w zależności od znaczenia bodźca oksydacyjnego.
Nieliczne dane potwierdziły korzyści HIIT dla zdolności oksydacyjnej mitochondriów (Vmax) u zdrowych osób w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym, ale nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z POChP z desaturacją wywołaną wysiłkiem fizycznym i zmianą stresu oksydacyjnego w takim schemacie treningowym.
Badacze stawiają hipotezę, że powtarzające się wybuchy stresu oksydacyjnego i zwiększona zdolność antyoksydacyjna w trakcie sesji treningowych będą stymulować adaptacje mitochondrialne w większym stopniu po HIIT niż ciągłe ćwiczenia fizyczne u pacjentów z ciężką POChP z hipoksemią. Ponadto ocenią związek między zmianą stresu oksydacyjnego we krwi iw mięśniach. Kliniczne znaczenie tego badania będzie polegało na ustaleniu korzyści i bezpieczeństwa HITT w tej podgrupie pacjentów z POChP, u których korzyści z PR są często niewielkie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie w 2 równoległych grupach pacjentów z POChP skierowanych do programu rehabilitacji oddechowej (PR). Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup HIIT (IG) lub ciągłych (CG). Zaplanowane zostaną 2 wizyty przed i 2 bezpośrednio po zakończeniu PR, z podobnymi badaniami.
Test wytrzymałości rowerowej wykonywany do wyczerpania CG: ćwicz przy 75% ustalonego maksymalnego obciążenia (Wmax) IG: 1 min przy Wmax, a następnie 1 min pedałowanie bez obciążenia, do maksymalnego czasu trwania 30 minut. Podczas tego testu zużycie tlenu, wentylacja minutowa, pojemność minutowa serca (impedancja klatki piersiowej), nasycenie tlenem tętna i nasycenie tlenem mięśni (NIRS) będą rejestrowane w sposób ciągły.
Markery stresu oksydacyjnego zostaną zmierzone przed i na końcu testu rowerowego (5 ml krwi).
- Zdolność oksydacyjna mitochondriów mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona w innym dniu. Biopsja 20 mg mięśnia obszernego bocznego zostanie pobrana w znieczuleniu miejscowym za pomocą igły biopsyjnej. Maksymalne zużycie tlenu przez mitochondria (Vmax) będzie mierzone na świeżych permeabilizowanych włóknach (10 mg) przy użyciu respirometrii o wysokiej rozdzielczości (Oroboros®), a 10 mg zostanie zamrożone w celu określenia markerów utleniania. Vmax określono również nieinwazyjnie przez powrót nasycenia tlenem mięśni (NIRS) podczas powtarzalnych krótkich okluzji tętniczych (zgodnie z metodą opisaną przez Ryana i coll).
W ramach PR uczestnicy przejdą 20 sesji treningu ruchowego (HIIT lub ciągły). Intensywność ćwiczeń będzie dostosowywana co tydzień w zależności od odczuć uczestnika. W IG sesje nie będą przekraczać 40 min (20 min ćwiczeń aktywnych).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Frédéric Costes
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP rozpoznana zgodnie z kryteriami Global Obstructive Lung Diagnosis; brak zaostrzeń POChP w ciągu ostatniego miesiąca
- Skierowany na program rehabilitacji oddechowej
- Wywołana wysiłkiem fizycznym desaturacja tlenu podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, zdefiniowana jako zmniejszenie nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii >4% od wartości spoczynkowej.
- Pisemna świadoma zgoda
- Negatywny test ciążowy w stosownych przypadkach.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Fizyczna lub psychiczna niezdolność do wykonywania testów wysiłkowych
- Zagrażające życiu zdarzenia sercowe przeciwwskazania do treningu fizycznego
- Leczenie przeciwzakrzepowe (biopsja mięśnia)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Kobiety
- Podmiot z kuratorem, pozbawiony wolności lub w obronie sprawiedliwości
- Nieobjęte francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening interwałowy o wysokiej intensywności: 1 minuta przy maksymalnym obciążeniu, po której następuje 1 minuta odpoczynku, powtarzane przez maksymalnie 40 minut.
|
adaptacje mięśni po przerywanym treningu interwałowym o wysokiej intensywności i ciągłym treningu wysiłkowym o niskiej intensywności
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ciągły trening wysiłkowy o niskiej intensywności ustawiony na poziomie progu wentylacyjnego, trwający maksymalnie 40 min
|
adaptacje mięśni po przerywanym treningu interwałowym o wysokiej intensywności i ciągłym treningu wysiłkowym o niskiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność Vmax
Ramy czasowe: od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
zmienność maksymalnego mitochondrialnego zużycia O2 (pmol O2.s-1.mg-1) (z treningiem fizycznym w obu grupach
|
od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność stresu oksydacyjnego we krwi
Ramy czasowe: od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
zmienność z treningiem fizycznym w obu grupach stresu oksydacyjnego we krwi, ze złożonym wynikiem uzyskanym na podstawie poziomów dysmutazy ponadtlenkowej, peroksydazy glutationowej, oksydazy ksantynowej, katalazy i mieloperoksydazy w osoczu
|
od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
|
zmienność mVO2
Ramy czasowe: od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
zmienność pojemności oksydacyjnej mięśni mierzona metodą NIRS (stała powinowactwa, min-1) z treningiem fizycznym w obu grupach
|
od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
|
Wahania pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
różnice w treningu wysiłkowym w obu grupach pomiarów pojemności minutowej serca (L.min-1) podczas wytrzymałościowych ćwiczeń rowerowych
|
od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
|
Zmiany oddechowe
Ramy czasowe: od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
różnice z treningiem wysiłkowym w obu grupach pomiarów wentylacji minutowej (L.min-1) podczas wytrzymałościowych ćwiczeń rowerowych
|
od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
|
wahania tlenu w mięśniach
Ramy czasowe: od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
zmiany z treningiem wysiłkowym w obu grupach wskaźnika natlenienia tkanki (TIO,%) mierzonego metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas wytrzymałościowego treningu rowerowego
|
od początku do końca programu ćwiczeń fizycznych (maksymalny czas trwania 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .