Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning och muskelanpassningar under PR (MITOXITRAIN)

27 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitokondriella anpassningar och oxidativ stress med högintensiv intervallträning under lungrehabilitering

Lungrehabilitering (PR) är en validerad behandling för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som förbättrar träningstolerans, livskvalitet och dyspné. Emellertid svarade 20 till 30 % av patienterna inte på PR och särskilt de med kronisk hypoxemi. Hos de flesta handikappade patienter är High Intensity Interval Training (HIIT) ett alternativ till att utföra träningsträning med liknande ökning i träningskapacitet än kontinuerlig träning. Hos patienter med ansträngningsinducerad syremättnad kan upprepning av hypoxi/återättnadsfaser under intermittent träning resultera i utbrott av oxidativ stress och inducera positiv eller skadlig effekt på mitokondriell funktion beroende på vikten av den oxiderande stimulansen.

Få data har fastställt fördelarna med HIIT på mitokondriell oxidativ kapacitet (Vmax) hos friska försökspersoner jämfört med kontinuerlig träning, men inga data finns tillgängliga för KOL-patienter med träningsinducerad desaturation och förändringen i oxidativ stress i en sådan träningsregim.

Utredarna antar att de upprepade utbrotten av oxidativ stress och den förbättrade antioxidantkapaciteten under träningssessionerna skulle stimulera mitokondriella anpassningar i större utsträckning efter HIIT än kontinuerlig träning hos patienter med svår KOL med hypoxemi. Dessutom kommer de att bedöma sambandet mellan förändringen i oxidativ stress i blod och i muskler. Den kliniska relevansen av denna studie kommer att vara att fastställa nyttan och säkerheten med HITT i denna undergrupp av KOL-patienter där nyttan av PR ofta är svag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en öppen randomiserad kontrollerad studie i 2 parallella grupper av KOL-patienter som remitteras till ett lungrehabiliteringsprogram (PR). Efter inkludering kommer patienterna att randomiseras i HIIT (IG) eller kontinuerliga grupper (CG). Två besök kommer att planeras före och 2 direkt efter avslutad PR, med liknande tester.

  1. Ett cykeluthållighetstest utfört tills utmattning CG: träning med 75 % av förutbestämd maximal arbetsbelastning (Wmax) IG: 1 min vid Wmax följt av 1 min obelastad trampning, upp till en maximal varaktighet på 30 minuter. Under detta test kommer syreförbrukning, minutventilation, hjärtminutvolym (thoraximpedans), puls syremättnad och muskelsyremättnad (NIRS) att registreras kontinuerligt.

    Markörer för oxidativ stress kommer att mätas före och i slutet av cykeltestet (5 ml blod).

  2. Den mitokondriella oxidativa kapaciteten hos quadriceps kommer att mätas på en separat dag. En 20 mg biopsi av vastus lateralis kommer att erhållas under lokalbedövning med hjälp av en biopsinål. Maximal mitokondriell syreförbrukning (Vmax) kommer att mätas på färska permeabiliserade fibrer (10 mg) med högupplöst respirometri (Oroboros®), och 10 mg kommer att frysas för bestämning av oxidativa markörer. Vmax bestämdes också icke-invasivt genom återhämtning av muskelsyremättnad (NIRS) under upprepade korta arteriella ocklusioner (enligt metoden som beskrivs av Ryan och coll.).

Som en del av PR kommer deltagarna att genomföra 20 träningspass (HIIT eller kontinuerlig). Träningsintensiteten kommer att anpassas varje vecka efter deltagarens känsla. I IG kommer sessionerna inte överstiga 40 min (20 min aktiv träning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL diagnostiserad enligt Global Obstructive Lung Diagnosis-kriterier; ingen exacerbation av KOL under den senaste månaden
  • Remitterad till lungrehabiliteringsprogram
  • Ansträngningsinducerad syremättnad under ett kardiopulmonellt ansträngningstest, definierat som en minskning av syremättnad genom pulsoximetri >4 % från vilovärde.
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Negativt graviditetstest när det är tillämpligt.

Exklusions kriterier:

  • Akut exacerbation av KOL under de senaste 4 veckorna
  • Fysisk eller psykisk oförmåga att utföra träningstester
  • Livshotande hjärthändelser som kontraindikerar träning
  • Antikoagulantbehandling (muskelbiopsi)
  • Gravida eller ammande kvinnorFemmes
  • Ämne med kurator, frihetsberövad eller i rättvisans skydd
  • Täcks inte av det franska socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Högintensiv intervallträning: 1 min vid maximal arbetsbelastning följt av 1 min vila, upprepad under max 40 min.
Övrig: Modalitet av träningsträning
muskelanpassningar efter intermittent högintensiv intervallträning och kontinuerlig lågintensiv träning
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Lågintensiv kontinuerlig träningsträning inställd på nivån för andningströskeln, varar i maximalt 40 minuter
Övrig: Modalitet av träningsträning
muskelanpassningar efter intermittent högintensiv intervallträning och kontinuerlig lågintensiv träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vmax variation
Tidsram: från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
variation av maximal mitokondriell O2-konsumtion (pmol O2.s-1.mg-1) (med träning i båda grupperna
från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation i blodets oxidativa stress
Tidsram: från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
variation med träningsträning i båda grupperna av oxidativ stress i blodet, med en sammansatt poäng erhållen av plasmanivåerna av superoxiddismutas, glutationsperoxidas, xantinoxidas, katalas och myeloperoxidas
från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
mVO2 variation
Tidsram: från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
variation av muskeloxidativ kapacitet mätt med NIRS (affinitetskonstant, min-1) med träningsträning i båda grupperna
från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
Variationer i hjärtminutvolymen
Tidsram: från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
variationer med träningsträning i båda grupperna av hjärtminutvolym (L.min-1) mätningar under uthållighetscykelträning
från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
Andningsvariationer
Tidsram: från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
variationer med träningsträning i båda grupperna av minutventilation (L.min-1) mätningar under uthållighetscykelträning
från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
muskel syre variationer
Tidsram: från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)
variationer med träningsträning i båda grupperna av vävnadsindexsyresättning (TIO,%) uppmätt med nära infraröd spektroskopi under uthållighetscykelträning
från början till slutet av träningsprogrammet (maximalt 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOI 2022 COSTES
  • 2022-A02468-35 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera