Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og muskeltilpasninger under PR (MITOXITRAIN)

27. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitokondrielle tilpasninger og oxidativ stress med høj intensitet intervaltræning under lungerehabilitering

Pulmonal rehabilitering (PR) er en valideret behandling til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der forbedrer træningstolerance, livskvalitet og dyspnø. Imidlertid reagerede 20 til 30 % af patienterne ikke på PR og især dem med kronisk hypoxæmi. Hos de fleste handicappede patienter er High Intensity Interval Training (HIIT) et alternativ til at udføre træningstræning med tilsvarende gevinst i træningskapacitet end kontinuerlig træning. Hos patienter med anstrengelsesinduceret oxygendesaturering kan gentagelser af hypoksi/resatureringsfaser under intermitterende træning resultere i udbrud af oxidativt stress og inducere positiv eller skadelig effekt på mitokondriefunktionen alt efter vigtigheden af ​​den oxiderende stimulus.

Få data har fastslået fordelen ved HIIT på mitokondriel oxidativ kapacitet (Vmax) hos raske forsøgspersoner sammenlignet med kontinuerlig træning, men ingen data er tilgængelige for KOL-patienter med træningsinduceret desaturation og ændringen i oxidativ stress i et sådant træningsregime.

Forskerne antager, at de gentagne udbrud af oxidativ stress og den forbedrede antioxidantkapacitet i løbet af træningssessionerne ville stimulere mitokondrietilpasninger i større grad efter HIIT end kontinuerlig træning hos svære KOL-patienter med hypoxæmi. Desuden vil de vurdere sammenhængen mellem ændringen i oxidativt stress i blod og i muskler. Den kliniske relevans af denne undersøgelse vil være at fastslå fordelen og sikkerheden ved HITT i denne undergruppe af KOL-patienter, hvor fordelen ved PR ofte er svag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et åbent randomiseret kontrolleret forsøg i 2 parallelle grupper af KOL-patienter, der henvises til et pulmonal rehabiliteringsprogram (PR). Efter inklusion vil patienterne blive randomiseret i HIIT (IG) eller kontinuerlige grupper (CG). Der vil blive planlagt to besøg før og 2 umiddelbart efter afslutning af PR, med lignende tests.

  1. En cykeludholdenhedstest udført indtil udmattelse CG: træning ved 75 % af forudbestemt maksimal arbejdsbelastning (Wmax) IG: 1 min ved Wmax efterfulgt af 1 min ubelastet pedalkørsel, op til en maksimal varighed på 30 minutter. Under denne test vil iltforbrug, minutventilation, hjerteoutput (thoraximpedans), pulsiltmætning og muskeliltmætning (NIRS) blive registreret kontinuerligt.

    Markører for oxidativ stress vil blive målt før og ved slutningen af ​​cykeltesten (5 ml blod).

  2. Den mitokondrielle oxidative kapacitet af quadriceps vil blive målt på en separat dag. En 20 mg biopsi af vastus lateralis vil blive opnået under lokalbedøvelse ved hjælp af en biopsinål. Maksimalt mitokondrielt iltforbrug (Vmax) vil blive målt på friske permeabiliserede fibre (10 mg) ved hjælp af højopløsningsrespirometri (Oroboros®), og 10 mg vil blive frosset til bestemmelse af oxidative markører. Vmax blev også bestemt non-invasivt ved genopretning af muskel iltmætning (NIRS) under gentagne korte arterielle okklusioner (ifølge metoden beskrevet af Ryan og coll.).

Som en del af PR vil deltagerne gennemføre 20 træningssessioner (HIIT eller kontinuerlig). Træningsintensiteten vil blive tilpasset ugentligt efter deltagerens sansning. I IG'en vil sessionerne ikke overstige 40 min (20 min aktiv træning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL diagnosticeret i henhold til Global Obstructive Lung Diagnosis-kriterier; ingen forværring af KOL i den sidste måned
  • Henvist til lungerehabiliteringsprogram
  • Træningsinduceret iltmætning under en kardiopulmonal træningstest, defineret som et fald i iltmætning ved pulsoximetri >4 % fra hvileværdi.
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Negativ graviditetstest, når det er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eksacerbation af KOL i løbet af de sidste 4 uger
  • Fysisk eller psykisk manglende evne til at udføre træningstests
  • Livstruende hjertebegivenheder, der kontraindikerer træning
  • Antikoagulerende behandling (muskelbiopsi)
  • Gravide eller ammende kvinderFemmes
  • Emne med kurator, frihedsberøvet eller i sikring af retfærdigheden
  • Ikke omfattet af det franske socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Højintensiv intervaltræning: 1 min ved maksimal arbejdsbelastning efterfulgt af 1 min hvile, gentaget i maksimalt 40 min.
Andet: Modalitet af træningstræning
muskeltilpasninger efter intermitterende intervaltræning med høj intensitet og kontinuerlig træning med lav intensitet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontinuerlig træning med lav intensitet indstillet på niveau med den ventilatoriske tærskel, varer maksimalt 40 min.
Andet: Modalitet af træningstræning
muskeltilpasninger efter intermitterende intervaltræning med høj intensitet og kontinuerlig træning med lav intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vmax variation
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
variation af maksimalt mitokondrielt O2-forbrug (pmol O2.s-1.mg-1) (med træning i begge grupper
fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i blodets oxidative stress
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
variation med træningstræning i begge grupper af blodoxidativ stress, med en sammensat score opnået ved de plasmatiske niveauer af superoxiddismutase, gluthation peroxidase, xanthinoxidase, katalase og myeloperoxidase
fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
mVO2 variation
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
variation af muskeloxidativ kapacitet målt ved NIRS (affinitetskonstant, min-1) med træning i begge grupper
fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
Variationer i hjertets output
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
variationer med træningstræning i begge grupper af målinger af hjertevolumen (L.min-1) under udholdenhedscyklingtræning
fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
Luftvejsvariationer
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
variationer med motionstræning i begge grupper af minutventilation (L.min-1) målinger under udholdenhed cykeltræning
fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
muskel ilt variationer
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)
variationer med træningstræning i begge grupper af oxygenering af vævsindeks (TIO,%) målt ved nær-infrarød spektroskopi under udholdenhedscyklingtræning
fra begyndelsen til slutningen af ​​træningsprogrammet (maksimal varighed 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 2022 COSTES
  • 2022-A02468-35 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modalitet af træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner