Vysoce intenzivní intervalový trénink a svalové adaptace během PR (MITOXITRAIN)
Mitochondriální adaptace a oxidační stres s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem během plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace (PR) je ověřená léčba u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), která zlepšuje toleranci zátěže, kvalitu života a dušnost. 20 až 30 % pacientů však na PR nereagovalo, a to zejména u pacientů s chronickou hypoxémií. U většiny postižených pacientů je vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) alternativou k provádění cvičebního tréninku s podobným nárůstem cvičební kapacity než kontinuální cvičební trénink. U pacientů s desaturací kyslíkem způsobenou námahou by opakování fází hypoxie/resaturace během přerušovaného cvičení mohlo vést k výbuchům oxidačního stresu a vyvolat pozitivní nebo škodlivý účinek na mitochondriální funkci podle důležitosti oxidačního stimulu.
Jen málo údajů prokázalo přínos HIIT na mitochondriální oxidační kapacitu (Vmax) u zdravých subjektů ve srovnání s nepřetržitým cvičením, ale nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s CHOPN s desaturací vyvolanou cvičením a změnou oxidačního stresu v takovém tréninkovém režimu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že opakované výbuchy oxidačního stresu a zlepšená antioxidační kapacita v průběhu tréninků by stimulovaly mitochondriální adaptace ve větší míře po HIIT než kontinuální zátěžový trénink u pacientů s těžkou CHOPN s hypoxémií. Dále posoudí vztah mezi změnou oxidačního stresu v krvi a ve svalech. Klinický význam této studie bude spočívat ve zjištění přínosu a bezpečnosti HITT u této podskupiny pacientů s CHOPN, u nichž je přínos PR často slabý.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii na 2 paralelních skupinách pacientů s CHOPN odeslaných do programu plicní rehabilitace (PR). Po zařazení budou pacienti randomizováni do HIIT (IG) nebo kontinuálních skupin (CG). Dvě návštěvy budou naplánovány před a 2 bezprostředně po dokončení PR, s podobnými testy.
Cyklistický vytrvalostní test prováděný až do vyčerpání CG: cvičení při 75 % předem stanovené maximální zátěže (Wmax) IG: 1 minuta při Wmax následovaná 1 minutou šlapání bez zátěže, až do maximální doby 30 minut. Během tohoto testu bude nepřetržitě zaznamenávána spotřeba kyslíku, minutová ventilace, srdeční výdej (hrudní impedance), pulzní saturace kyslíkem a svalová saturace kyslíkem (NIRS).
Markery oxidačního stresu budou měřeny před a na konci cyklistického testu (5 ml krve).
- Mitochondriální oxidační kapacita kvadricepsu bude měřena v samostatný den. 20 mg biopsie vastus lateralis bude získána v lokální anestezii pomocí bioptické jehly. Maximální spotřeba mitochondriálního kyslíku (Vmax) bude měřena na čerstvých permeabilizovaných vláknech (10 mg) pomocí respirometrie s vysokým rozlišením (Oroboros®) a 10 mg bude zmrazeno pro stanovení oxidačních markerů. Vmax byla také stanovena neinvazivně obnovením svalové saturace kyslíkem (NIRS) během opakovaných krátkých arteriálních okluzí (podle metody popsané Ryanem a kol.).
V rámci PR účastníci absolvují 20 sezení pohybového tréninku (HIIT nebo kontinuálního). Intenzita cvičení bude týdně upravována podle pocitu účastníka. V IG nepřekročí sezení 40 minut (20 minut aktivního cvičení).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise LACLAUTRE
- Telefonní číslo: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Costes
-
Kontakt:
- Lise LACLAUTRE
- Telefonní číslo: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN diagnostikovaná podle kritérií Global Obstructive Lung Diagnosis; žádná exacerbace CHOPN za poslední měsíc
- Doporučeno pro program plicní rehabilitace
- Cvičením indukovaná desaturace kyslíkem během kardiopulmonálního zátěžového testu, definovaná jako pokles saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii > 4 % z klidové hodnoty.
- Písemný informovaný souhlas
- Negativní těhotenský test, kdykoli je to možné.
Kritéria vyloučení:
- Akutní exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů
- Fyzická nebo psychická neschopnost provádět zátěžové testy
- Život ohrožující srdeční příhody kontraindikující cvičební trénink
- antikoagulační léčba (svalová biopsie)
- Těhotné nebo kojící ženyFemmes
- Subjekt s kurátorem, zbavený svobody nebo v ochraně spravedlnosti
- Nepokryté francouzským systémem sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vysoce intenzivní intervalový trénink: 1 minuta při maximální zátěži následovaná 1 minutou odpočinku, opakování po dobu maximálně 40 minut.
|
svalové adaptace po přerušovaném vysoce intenzivním intervalovém tréninku a kontinuálním tréninku nízké intenzity
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Souvislý pohybový trénink nízké intenzity nastavený na úrovni ventilačního prahu v trvání maximálně 40 min
|
svalové adaptace po přerušovaném vysoce intenzivním intervalovém tréninku a kontinuálním tréninku nízké intenzity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace Vmax
Časové okno: od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
kolísání maximální mitochondriální spotřeby O2 ( pmol O2.s-1.mg-1) (s pohybovým tréninkem v obou skupinách
|
od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kolísání krevního oxidačního stresu
Časové okno: od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
variace s pohybovým tréninkem v obou skupinách krevního oxidačního stresu, se složeným skóre získaným plazmatickými hladinami superoxiddismutázy, gluthační peroxidázy, xantinoxidázy, katalázy a myeloperoxidázy
|
od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
|
variace mVO2
Časové okno: od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
variace svalové oxidační kapacity měřená pomocí NIRS (afinitní konstanta, min-1) se zátěžovým tréninkem v obou skupinách
|
od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
|
Změny srdečního výdeje
Časové okno: od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
variace se zátěžovým tréninkem v obou skupinách měření srdečního výdeje (L.min-1) při vytrvalostním cyklistickém cvičení
|
od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
|
Respirační variace
Časové okno: od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
variace se zátěžovým tréninkem v obou skupinách měření minutové ventilace (L.min-1) při vytrvalostním cyklistickém cvičení
|
od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
|
změny svalového kyslíku
Časové okno: od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
variace se zátěžovým tréninkem v obou skupinách okysličení tkáňového indexu (TIO, %) měřené pomocí Near Infrared Spectroscopy během vytrvalostního cyklistického cvičení
|
od začátku do konce cvičebního programu (maximální délka 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Způsob cvičení
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy