Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e Adaptações Musculares Durante a RP (MITOXITRAIN)
Adaptações Mitocondriais e Estresse Oxidativo com Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Durante a Reabilitação Pulmonar
A reabilitação pulmonar (RP) é um tratamento validado em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), melhorando a tolerância ao exercício, a qualidade de vida e a dispneia. Entretanto, 20 a 30% dos pacientes não responderam à RP e particularmente aqueles com hipoxemia crônica. Na maioria dos pacientes com deficiência, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é uma alternativa para realizar o treinamento físico com ganho semelhante na capacidade de exercício do que o treinamento contínuo. Em pacientes com dessaturação de oxigênio induzida pelo exercício, as repetições das fases de hipóxia/resaturação durante o exercício intermitente podem resultar em surtos de estresse oxidativo e induzir efeito positivo ou prejudicial na função mitocondrial de acordo com a importância do estímulo oxidante.
Poucos dados comprovaram o benefício do HIIT na capacidade oxidativa mitocondrial (Vmáx) em indivíduos saudáveis em comparação com o treinamento físico contínuo, mas não há dados disponíveis em pacientes com DPOC com dessaturação induzida pelo exercício e alteração no estresse oxidativo em tal regime de treinamento.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as explosões repetitivas de estresse oxidativo e a capacidade antioxidante aprimorada no decorrer das sessões de treinamento estimulariam as adaptações mitocondriais em maior extensão após o HIIT do que o treinamento contínuo em pacientes com DPOC grave com hipoxemia. Além disso, avaliarão a relação entre a alteração do estresse oxidativo no sangue e no músculo. A relevância clínica deste estudo será determinar o benefício e a segurança do HITT neste subgrupo de pacientes com DPOC, nos quais o benefício da RP é geralmente fraco.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado aberto em 2 grupos paralelos de pacientes com DPOC encaminhados para um programa de reabilitação pulmonar (RP). Após a inclusão os pacientes serão randomizados em HIIT (GI) ou grupos contínuos (GC). Duas visitas serão planejadas antes e 2 imediatamente após a conclusão do PR, com testes semelhantes.
Um teste de resistência de ciclismo realizado até a exaustão GC: exercício a 75% da carga máxima predeterminada (Wmax) IG: 1 min em Wmax seguido de 1 min de pedalada sem carga, até uma duração máxima de 30 minutos. Durante este teste, o consumo de oxigênio, a ventilação por minuto, o débito cardíaco (impedância torácica), a saturação de oxigênio de pulso e a saturação de oxigênio muscular (NIRS) serão registrados continuamente.
Marcadores de estresse oxidativo serão medidos antes e ao final do teste de ciclagem (5 ml de sangue).
- A capacidade oxidativa mitocondrial do quadríceps será medida em um dia separado. Uma biópsia de 20 mg do vasto lateral será obtida sob anestesia local usando uma agulha de biópsia. O consumo máximo de oxigênio mitocondrial (Vmax) será medido em fibras frescas permeabilizadas (10 mg) usando respirometria de alta resolução (Oroboros®), e 10 mg serão congelados para determinação de marcadores oxidativos. A Vmax também foi determinada de forma não invasiva pela recuperação da saturação de oxigênio muscular (NIRS) durante breves oclusões arteriais repetitivas (de acordo com o método descrito por Ryan e col.).
Como parte do PR, os participantes completarão 20 sessões de treinamento físico (HIIT ou contínuo). A intensidade do exercício será adaptada semanalmente de acordo com a sensação do participante. No GI, as sessões não ultrapassarão 40 min (20 min de exercício ativo).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise LACLAUTRE
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- Chu de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Frédéric Costes
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Contato:
- Lise LACLAUTRE
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC diagnosticada de acordo com os critérios do Global Obstructive Lung Diagnosis; sem exacerbação da DPOC no último mês
- Encaminhado para um programa de reabilitação pulmonar
- Dessaturação de oxigênio induzida pelo exercício durante um teste de exercício cardiopulmonar, definida como uma diminuição da saturação de oxigênio por oximetria de pulso > 4% do valor de repouso.
- Consentimento informado por escrito
- Teste de gravidez negativo sempre que aplicável.
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas
- Incapacidade física ou psicológica para realizar testes de esforço
- Eventos cardíacos com risco de vida que contra-indicam o treinamento físico
- Tratamento anticoagulante (biópsia muscular)
- Mulheres grávidas ou amamentandoFemmes
- Sujeito curado, privado de liberdades ou em salvaguarda da justiça
- Não coberto pelo sistema de segurança social francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Treino Intervalado de Alta Intensidade: 1 min de carga máxima seguido de 1 min de descanso, repetido durante um máximo de 40 min.
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Adaptações musculares após treinamento intermitente de exercícios intervalados de alta intensidade e treinamento contínuo de exercícios de baixa intensidade
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Treinamento de exercício contínuo de baixa intensidade definido no nível do limiar ventilatório, com duração máxima de 40 min
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Adaptações musculares após treinamento intermitente de exercícios intervalados de alta intensidade e treinamento contínuo de exercícios de baixa intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação Vmax
Prazo: do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variação do consumo máximo de O2 mitocondrial ( pmol O2.s-1.mg-1) ( com treinamento físico em ambos os grupos
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do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação do estresse oxidativo no sangue
Prazo: do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variação com o treinamento físico em ambos os grupos de estresse oxidativo sanguíneo, com escore composto obtido pelos níveis plasmáticos de superóxido dismutase, glutação peroxidase, xantina oxidase, catalase e mieloperoxidase
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do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variação de mVO2
Prazo: do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variação da capacidade oxidativa muscular medida por NIRS (constante de afinidade, min-1) com treinamento físico em ambos os grupos
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do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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Variações do débito cardíaco
Prazo: do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variações com o treinamento físico em ambos os grupos de medições do débito cardíaco (L.min-1) durante o exercício de ciclismo de resistência
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do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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Variações respiratórias
Prazo: do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variações com o treinamento físico em ambos os grupos de medições de ventilação minuto (L.min-1) durante o exercício de ciclismo de resistência
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do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variações de oxigênio muscular
Prazo: do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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variações com o treinamento físico em ambos os grupos de índice de oxigenação tecidual (TIO,%) medido por espectroscopia de infravermelho próximo durante o exercício de ciclismo de resistência
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do início ao fim do programa de treinamento físico (duração máxima 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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