Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit en spieraanpassingen tijdens PR (MITOXITRAIN)

27 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitochondriale aanpassingen en oxidatieve stress met intervaltraining met hoge intensiteit tijdens longrevalidatie

Longrevalidatie (PR) is een gevalideerde behandeling bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die inspanningstolerantie, levenskwaliteit en kortademigheid verbetert. Echter, 20 tot 30% van de patiënten reageerde niet op PR, vooral degenen met chronische hypoxemie. Bij de meeste gehandicapte patiënten is High Intensity Interval Training (HIIT) een alternatief om oefentraining uit te voeren met een vergelijkbare winst in inspanningscapaciteit dan continue oefentraining. Bij patiënten met door inspanning geïnduceerde zuurstofdesaturatie kunnen de herhalingen van hypoxie/herverzadigingsfasen tijdens intermitterende inspanning resulteren in uitbarstingen van oxidatieve stress en een positief of nadelig effect op de mitochondriale functie veroorzaken, afhankelijk van het belang van de oxidantstimulus.

Er zijn maar weinig gegevens die het voordeel van HIIT op de mitochondriale oxidatieve capaciteit (Vmax) bij gezonde proefpersonen hebben aangetoond in vergelijking met continue inspanningstraining, maar er zijn geen gegevens beschikbaar bij COPD-patiënten met door inspanning veroorzaakte desaturatie en de verandering in oxidatieve stress in een dergelijk trainingsregime.

De onderzoekers veronderstellen dat de herhaalde uitbarstingen van oxidatieve stress en de verbeterde antioxidantcapaciteit in de loop van de trainingssessies mitochondriale aanpassingen in grotere mate zouden stimuleren na HIIT dan continue inspanningstraining bij ernstige COPD-patiënten met hypoxemie. Bovendien zullen ze de relatie beoordelen tussen de verandering in oxidatieve stress in het bloed en in spieren. De klinische relevantie van deze studie zal zijn om het voordeel en de veiligheid van HITT vast te stellen in deze subgroep van COPD-patiënten bij wie het voordeel van PR vaak gering is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in 2 parallelle groepen COPD-patiënten die zijn doorverwezen voor een longrevalidatieprogramma (PR). Na opname worden de patiënten gerandomiseerd in HIIT (IG) of continue groepen (CG). Er worden twee bezoeken gepland vóór en twee direct na voltooiing van de PR, met vergelijkbare tests.

  1. Een fietsduurtest uitgevoerd tot uitputting CG: inspanning op 75% van de vooraf bepaalde maximale belasting (Wmax) IG: 1 min op Wmax gevolgd door 1 min onbelast trappen, tot een maximale duur van 30 minuten. Tijdens deze test worden continu het zuurstofverbruik, de minuutventilatie, het hartminuutvolume (thoracale impedantie), de polszuurstofverzadiging en de spierzuurstofverzadiging (NIRS) geregistreerd.

    Markers van oxidatieve stress worden gemeten voor en aan het einde van de fietstest (5 ml bloed).

  2. De mitochondriale oxidatieve capaciteit van de quadriceps wordt op een aparte dag gemeten. Een biopsie van 20 mg van de vastus lateralis wordt verkregen onder plaatselijke verdoving met behulp van een biopsienaald. Maximaal mitochondriaal zuurstofverbruik (Vmax) zal worden gemeten op verse permeabel gemaakte vezels (10 mg) met behulp van hoge resolutie respirometrie (Oroboros®), en 10 mg zal worden ingevroren voor bepaling van oxidatieve markers. Vmax werd ook niet-invasief bepaald door het herstel van spierzuurstofverzadiging (NIRS) tijdens herhaalde korte arteriële occlusies (volgens de methode beschreven door Ryan en coll).

Als onderdeel van PR zullen de deelnemers 20 trainingssessies (HIIT of continu) voltooien. De trainingsintensiteit wordt wekelijks aangepast aan de sensatie van de deelnemer. In de IG duren de sessies niet langer dan 40 minuten (20 minuten actieve training).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD gediagnosticeerd volgens Global Obstructive Lung Diagnosis-criteria; geen exacerbatie van COPD in de afgelopen maand
  • Verwezen voor een longrevalidatieprogramma
  • Door inspanning geïnduceerde zuurstofdesaturatie tijdens een cardiopulmonale inspanningstest, gedefinieerd als een afname van de zuurstofsaturatie door pulsoximetrie >4% van de rustwaarde.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Negatieve zwangerschapstest indien van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute exacerbatie van COPD gedurende de laatste 4 weken
  • Lichamelijk of psychisch onvermogen om inspanningstesten uit te voeren
  • Levensbedreigende hartgebeurtenissen die een contra-indicatie vormen voor inspanningstraining
  • Antistollingsbehandeling (spierbiopsie)
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding gevenVrouwen
  • Betreft onder curator, beroofd van vrijheden of ter vrijwaring van gerechtigheid
  • Niet gedekt door het Franse socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
High Intensity Interval training: 1 min bij maximale belasting gevolgd door 1 min rust, herhaald gedurende maximaal 40 min.
Ander: Modaliteit van oefentraining
spieraanpassingen na intermitterende intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met lage intensiteit
Actieve vergelijker: Controlegroep
Continue inspanningstraining met lage intensiteit, ingesteld op het niveau van de ademhalingsdrempel, met een duur van maximaal 40 minuten
Ander: Modaliteit van oefentraining
spieraanpassingen na intermitterende intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met lage intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vmax-variatie
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variatie van maximaal mitochondriaal O2-verbruik ( pmol O2.s-1.mg-1) (met oefentraining in beide groepen
van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloed oxidatieve stress variatie
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variatie met inspanningstraining in beide groepen van oxidatieve stress in het bloed, met een samengestelde score verkregen door de plasmaspiegels van superoxide-dismutase, gluthatieperoxydase, xanthine-oxidase, catalase en myeloperoxidase
van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
mVO2 variatie
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variatie van spieroxidatieve capaciteit gemeten door NIRS (affiniteitsconstante, min-1) met oefentraining in beide groepen
van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
Cardiale outputvariaties
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variaties met inspanningstraining in beide groepen metingen van het hartminuutvolume (L.min-1) tijdens duurfietsoefeningen
van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
Ademhalingsvariaties
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variaties met inspanningstraining in beide groepen minuutventilatiemetingen (L.min-1) tijdens duurfietsoefeningen
van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variaties in spierzuurstof
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)
variaties met inspanningstraining in beide groepen van weefselindexoxygenatie (TIO,%) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie tijdens duurfietsoefeningen
van het begin tot het einde van het beweegtrainingsprogramma (maximale duur 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI 2022 COSTES
  • 2022-A02468-35 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren