- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05858463
Entraînement par intervalles à haute intensité et adaptations musculaires pendant les relations publiques (MITOXITRAIN)
Adaptations mitochondriales et stress oxydatif avec entraînement par intervalles à haute intensité pendant la réadaptation pulmonaire
La réadaptation pulmonaire (RP) est un traitement validé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant la tolérance à l'effort, la qualité de vie et la dyspnée. Cependant, 20 à 30 % des patients n'ont pas répondu à la RP et particulièrement ceux qui présentaient une hypoxémie chronique. Chez la plupart des patients handicapés, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une alternative pour effectuer un entraînement physique avec un gain de capacité d'exercice similaire à celui de l'entraînement physique continu. Chez les patients présentant une désaturation en oxygène induite par l'exercice, les répétitions de phases d'hypoxie/resaturation au cours d'un exercice intermittent pourraient entraîner des poussées de stress oxydatif et induire un effet positif ou néfaste sur la fonction mitochondriale selon l'importance du stimulus oxydant.
Peu de données ont établi le bénéfice du HIIT sur la capacité oxydative mitochondriale (Vmax) chez des sujets sains par rapport à l'entraînement physique continu, mais aucune donnée n'est disponible chez les patients atteints de BPCO présentant une désaturation induite par l'exercice et le changement du stress oxydatif dans un tel régime d'entraînement.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les poussées répétitives de stress oxydatif et l'amélioration de la capacité antioxydante au cours des séances d'entraînement stimuleraient davantage les adaptations mitochondriales après le HIIT que l'entraînement physique continu chez les patients atteints de BPCO sévère souffrant d'hypoxémie. De plus, ils évalueront la relation entre l'évolution du stress oxydatif dans le sang et dans les muscles. La pertinence clinique de cette étude sera de vérifier le bénéfice et l'innocuité du HITT dans ce sous-groupe de patients BPCO chez qui le bénéfice de la RP est souvent faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé ouvert dans 2 groupes parallèles de patients atteints de MPOC référés pour un programme de réadaptation pulmonaire (RP). Après inclusion, les patients seront randomisés en groupes HIIT (IG) ou continu (CG). Deux visites seront prévues avant et 2 immédiatement après la fin du PR, avec des tests similaires.
Une épreuve d'endurance cycliste réalisée jusqu'à épuisement CG : exercice à 75% de la charge maximale prédéterminée (Wmax) IG : 1 min à Wmax suivi de 1 min de pédalage à vide, jusqu'à une durée maximale de 30 minutes. Au cours de ce test, la consommation d'oxygène, la ventilation minute, le débit cardiaque (impédance thoracique), la saturation pulsée en oxygène et la saturation musculaire en oxygène (NIRS) seront enregistrées en continu.
Des marqueurs de stress oxydatif seront mesurés avant et à la fin du cycle test (5 ml de sang).
- La capacité oxydative mitochondriale du quadriceps sera mesurée lors d'une autre journée. Une biopsie de 20 mg du vaste externe sera obtenue sous anesthésie locale à l'aide d'une aiguille à biopsie. La consommation maximale d'oxygène mitochondrial (Vmax) sera mesurée sur des fibres fraîches perméabilisées (10 mg) à l'aide d'une respirométrie à haute résolution (Oroboros®), et 10 mg seront congelés pour la détermination de marqueurs oxydatifs. La Vmax a également été déterminée de manière non invasive par la récupération de la saturation musculaire en oxygène (NIRS) lors d'occlusions artérielles brèves répétitives (selon la méthode décrite par Ryan et coll).
Dans le cadre de PR, les participants suivront 20 séances d'entraînement physique (HIIT ou continu). L'intensité de l'exercice sera adaptée chaque semaine selon la sensation du participant. Dans l'IG, les séances n'excéderont pas 40 min (20 min d'exercice actif).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Chercheur principal:
- Frédéric Costes
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Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- BPCO diagnostiquée selon les critères du Global Obstructive Lung Diagnosis ; aucune exacerbation de la MPOC au cours du dernier mois
- Référencé pour un programme de réadaptation pulmonaire
- Désaturation en oxygène induite par l'exercice lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire, définie comme une diminution de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls> 4 % par rapport à la valeur au repos.
- Consentement éclairé écrit
- Test de grossesse négatif le cas échéant.
Critère d'exclusion:
- Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 dernières semaines
- Incapacité physique ou psychologique à effectuer des tests d'effort
- Événements cardiaques potentiellement mortels contre-indiquant l'entraînement physique
- Traitement anticoagulant (biopsie musculaire)
- Femmes enceintes ou allaitantesFemmes
- Sujet avec curateur, privé de libertés ou en sauvegarde de justice
- Non couvert par le système de sécurité sociale français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Entraînement Intervalle Haute Intensité : 1 min à charge maximale suivi de 1 min de repos, répété pendant un maximum de 40 min.
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adaptations musculaires après un entraînement intermittent à haute intensité et un entraînement continu à faible intensité
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Entraînement physique continu de faible intensité réglé au niveau du seuil ventilatoire, d'une durée maximale de 40 min
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adaptations musculaires après un entraînement intermittent à haute intensité et un entraînement continu à faible intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart Vmax
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variation de la consommation mitochondriale maximale d'O2 (pmol O2.s-1.mg-1) (avec entraînement physique dans les deux groupes
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du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation du stress oxydatif sanguin
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variation avec l'entraînement physique dans les deux groupes de stress oxydatif sanguin, avec un score composite obtenu par les taux plasmatiques de superoxyde dismutase, gluthation peroxydase, xanthine oxydase, catalase et myéloperoxydase
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du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variation de mVO2
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variation de la capacité oxydative musculaire mesurée par NIRS (constante d'affinité, min-1) avec entraînement physique dans les deux groupes
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du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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Variations du débit cardiaque
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variations avec l'entraînement physique dans les deux groupes de mesures du débit cardiaque (L.min-1) pendant l'exercice de cyclisme d'endurance
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du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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Variations respiratoires
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variations avec l'entraînement physique dans les deux groupes de mesures de la ventilation minute (L.min-1) pendant l'exercice de cyclisme d'endurance
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du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variations d'oxygène musculaire
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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variations avec l'entraînement physique dans les deux groupes de l'oxygénation de l'indice tissulaire (TIO,%) mesuré par spectroscopie proche infrarouge pendant l'exercice de cyclisme d'endurance
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du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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