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Entraînement par intervalles à haute intensité et adaptations musculaires pendant les relations publiques (MITOXITRAIN)

27 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Adaptations mitochondriales et stress oxydatif avec entraînement par intervalles à haute intensité pendant la réadaptation pulmonaire

La réadaptation pulmonaire (RP) est un traitement validé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant la tolérance à l'effort, la qualité de vie et la dyspnée. Cependant, 20 à 30 % des patients n'ont pas répondu à la RP et particulièrement ceux qui présentaient une hypoxémie chronique. Chez la plupart des patients handicapés, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une alternative pour effectuer un entraînement physique avec un gain de capacité d'exercice similaire à celui de l'entraînement physique continu. Chez les patients présentant une désaturation en oxygène induite par l'exercice, les répétitions de phases d'hypoxie/resaturation au cours d'un exercice intermittent pourraient entraîner des poussées de stress oxydatif et induire un effet positif ou néfaste sur la fonction mitochondriale selon l'importance du stimulus oxydant.

Peu de données ont établi le bénéfice du HIIT sur la capacité oxydative mitochondriale (Vmax) chez des sujets sains par rapport à l'entraînement physique continu, mais aucune donnée n'est disponible chez les patients atteints de BPCO présentant une désaturation induite par l'exercice et le changement du stress oxydatif dans un tel régime d'entraînement.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les poussées répétitives de stress oxydatif et l'amélioration de la capacité antioxydante au cours des séances d'entraînement stimuleraient davantage les adaptations mitochondriales après le HIIT que l'entraînement physique continu chez les patients atteints de BPCO sévère souffrant d'hypoxémie. De plus, ils évalueront la relation entre l'évolution du stress oxydatif dans le sang et dans les muscles. La pertinence clinique de cette étude sera de vérifier le bénéfice et l'innocuité du HITT dans ce sous-groupe de patients BPCO chez qui le bénéfice de la RP est souvent faible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé ouvert dans 2 groupes parallèles de patients atteints de MPOC référés pour un programme de réadaptation pulmonaire (RP). Après inclusion, les patients seront randomisés en groupes HIIT (IG) ou continu (CG). Deux visites seront prévues avant et 2 immédiatement après la fin du PR, avec des tests similaires.

  1. Une épreuve d'endurance cycliste réalisée jusqu'à épuisement CG : exercice à 75% de la charge maximale prédéterminée (Wmax) IG : 1 min à Wmax suivi de 1 min de pédalage à vide, jusqu'à une durée maximale de 30 minutes. Au cours de ce test, la consommation d'oxygène, la ventilation minute, le débit cardiaque (impédance thoracique), la saturation pulsée en oxygène et la saturation musculaire en oxygène (NIRS) seront enregistrées en continu.

    Des marqueurs de stress oxydatif seront mesurés avant et à la fin du cycle test (5 ml de sang).

  2. La capacité oxydative mitochondriale du quadriceps sera mesurée lors d'une autre journée. Une biopsie de 20 mg du vaste externe sera obtenue sous anesthésie locale à l'aide d'une aiguille à biopsie. La consommation maximale d'oxygène mitochondrial (Vmax) sera mesurée sur des fibres fraîches perméabilisées (10 mg) à l'aide d'une respirométrie à haute résolution (Oroboros®), et 10 mg seront congelés pour la détermination de marqueurs oxydatifs. La Vmax a également été déterminée de manière non invasive par la récupération de la saturation musculaire en oxygène (NIRS) lors d'occlusions artérielles brèves répétitives (selon la méthode décrite par Ryan et coll).

Dans le cadre de PR, les participants suivront 20 séances d'entraînement physique (HIIT ou continu). L'intensité de l'exercice sera adaptée chaque semaine selon la sensation du participant. Dans l'IG, les séances n'excéderont pas 40 min (20 min d'exercice actif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO diagnostiquée selon les critères du Global Obstructive Lung Diagnosis ; aucune exacerbation de la MPOC au cours du dernier mois
  • Référencé pour un programme de réadaptation pulmonaire
  • Désaturation en oxygène induite par l'exercice lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire, définie comme une diminution de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls> 4 % par rapport à la valeur au repos.
  • Consentement éclairé écrit
  • Test de grossesse négatif le cas échéant.

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation aiguë de la BPCO au cours des 4 dernières semaines
  • Incapacité physique ou psychologique à effectuer des tests d'effort
  • Événements cardiaques potentiellement mortels contre-indiquant l'entraînement physique
  • Traitement anticoagulant (biopsie musculaire)
  • Femmes enceintes ou allaitantesFemmes
  • Sujet avec curateur, privé de libertés ou en sauvegarde de justice
  • Non couvert par le système de sécurité sociale français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Entraînement Intervalle Haute Intensité : 1 min à charge maximale suivi de 1 min de repos, répété pendant un maximum de 40 min.
adaptations musculaires après un entraînement intermittent à haute intensité et un entraînement continu à faible intensité
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Entraînement physique continu de faible intensité réglé au niveau du seuil ventilatoire, d'une durée maximale de 40 min
adaptations musculaires après un entraînement intermittent à haute intensité et un entraînement continu à faible intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart Vmax
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variation de la consommation mitochondriale maximale d'O2 (pmol O2.s-1.mg-1) (avec entraînement physique dans les deux groupes
du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du stress oxydatif sanguin
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variation avec l'entraînement physique dans les deux groupes de stress oxydatif sanguin, avec un score composite obtenu par les taux plasmatiques de superoxyde dismutase, gluthation peroxydase, xanthine oxydase, catalase et myéloperoxydase
du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variation de mVO2
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variation de la capacité oxydative musculaire mesurée par NIRS (constante d'affinité, min-1) avec entraînement physique dans les deux groupes
du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
Variations du débit cardiaque
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variations avec l'entraînement physique dans les deux groupes de mesures du débit cardiaque (L.min-1) pendant l'exercice de cyclisme d'endurance
du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
Variations respiratoires
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variations avec l'entraînement physique dans les deux groupes de mesures de la ventilation minute (L.min-1) pendant l'exercice de cyclisme d'endurance
du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variations d'oxygène musculaire
Délai: du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)
variations avec l'entraînement physique dans les deux groupes de l'oxygénation de l'indice tissulaire (TIO,%) mesuré par spectroscopie proche infrarouge pendant l'exercice de cyclisme d'endurance
du début à la fin du programme d'entraînement physique (durée maximale 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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