Высокоинтенсивные интервальные тренировки и мышечная адаптация во время PR (MITOXITRAIN)
Митохондриальная адаптация и окислительный стресс при высокоинтенсивных интервальных тренировках во время легочной реабилитации
Легочная реабилитация (ЛР) — это проверенный метод лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), улучшающий толерантность к физической нагрузке, качество жизни и устраняющий одышку. Однако от 20 до 30% пациентов не ответили на PR, особенно у пациентов с хронической гипоксемией. Для большинства пациентов с ограниченными возможностями высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) являются альтернативой физическим упражнениям с таким же увеличением физической нагрузки, как и непрерывные физические упражнения. У пациентов с десатурацией кислорода, вызванной физической нагрузкой, повторение фаз гипоксии/восстановления насыщения во время прерывистых упражнений может привести к вспышкам окислительного стресса и вызвать положительное или отрицательное влияние на функцию митохондрий в зависимости от важности оксидантного стимула.
Немногие данные подтверждают преимущества ВИИТ в отношении окислительной способности митохондрий (Vmax) у здоровых людей по сравнению с непрерывными тренировками, но нет данных о пациентах с ХОБЛ с вызванной физической нагрузкой десатурацией и изменением окислительного стресса при таком режиме тренировок.
Исследователи предполагают, что повторяющиеся всплески окислительного стресса и улучшенная антиоксидантная способность в ходе тренировочных занятий будут стимулировать митохондриальную адаптацию в большей степени после HIIT, чем непрерывные физические упражнения у пациентов с тяжелой ХОБЛ с гипоксемией. Более того, они оценят взаимосвязь между изменением окислительного стресса в крови и в мышцах. Клиническая значимость этого исследования будет заключаться в установлении пользы и безопасности HITT в этой подгруппе пациентов с ХОБЛ, у которых польза от PR часто слаба.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут открытое рандомизированное контролируемое исследование в 2 параллельных группах пациентов с ХОБЛ, направленных на программу легочной реабилитации (PR). После включения пациенты будут рандомизированы в группы HIIT (IG) или непрерывные группы (CG). Два посещения будут запланированы до и 2 сразу после завершения PR, с аналогичными тестами.
Тест на выносливость при езде на велосипеде до полного изнеможения. CG: упражнения с нагрузкой 75% от заданной максимальной рабочей нагрузки (Wmax). IG: 1 минута при Wmax, затем 1 минута кручения педалей без нагрузки, до максимальной продолжительности 30 минут. Во время этого теста непрерывно регистрируются потребление кислорода, минутная вентиляция легких, сердечный выброс (грудной импеданс), пульсовое насыщение кислородом и насыщение мышц кислородом (NIRS).
Маркеры окислительного стресса будут измеряться до и в конце циклического теста (5 мл крови).
- Митохондриальная окислительная способность четырехглавой мышцы будет измеряться в отдельный день. Биопсия 20 мг латеральной широкой мышцы бедра будет получена под местной анестезией с использованием биопсийной иглы. Максимальное митохондриальное потребление кислорода (Vmax) будет измеряться на свежих пермеабилизированных волокнах (10 мг) с использованием респирометрии высокого разрешения (Oroboros®), и 10 мг будут заморожены для определения окислительных маркеров. Vmax также определяли неинвазивно по восстановлению насыщения мышц кислородом (NIRS) во время повторяющихся коротких артериальных окклюзий (в соответствии с методом, описанным Райаном и коллегой).
В рамках PR участники пройдут 20 тренировок (HIIT или непрерывные). Интенсивность упражнений будет изменяться еженедельно в зависимости от ощущений участника. В IG занятия не превышают 40 минут (20 минут активных упражнений).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Frédéric Costes
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ диагностируется в соответствии с критериями глобальной обструктивной диагностики легких; отсутствие обострения ХОБЛ в течение последнего месяца
- Направлен на программу легочной реабилитации
- Десатурация кислорода, вызванная физической нагрузкой, во время сердечно-легочного теста с физической нагрузкой, определяемая как снижение насыщения кислородом по данным пульсовой оксиметрии более чем на 4% от значения в состоянии покоя.
- Письменное информированное согласие
- Отрицательный тест на беременность, когда это применимо.
Критерий исключения:
- Острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 нед.
- Физическая или психологическая неспособность выполнять нагрузочные тесты
- Угрожающие жизни сердечные события, противопоказанные физическим упражнениям
- Лечение антикоагулянтами (биопсия мышц)
- Беременные или кормящие женщиныFemmes
- Субъект с куратором, лишен свободы или на страже справедливости
- Не охвачен французской системой социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интервальная тренировка высокой интенсивности: 1 минута максимальной рабочей нагрузки, затем 1 минута отдыха, повторение в течение максимум 40 минут.
|
мышечная адаптация после прерывистой высокоинтенсивной интервальной тренировки и непрерывной низкоинтенсивной тренировки
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Непрерывная тренировка низкой интенсивности на уровне дыхательного порога продолжительностью не более 40 мин.
|
мышечная адаптация после прерывистой высокоинтенсивной интервальной тренировки и непрерывной низкоинтенсивной тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Vмакс.
Временное ограничение: от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
изменение максимального митохондриального потребления О2 (пмоль О2.с-1.мг-1) (при физической нагрузке в обеих группах
|
от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение окислительного стресса крови
Временное ограничение: от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
изменение с физической нагрузкой в обеих группах окислительного стресса в крови, с составной оценкой, полученной по плазматическим уровням супероксиддисмутазы, глутатионпероксидазы, ксантиноксидазы, каталазы и миелопероксидазы
|
от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
|
изменение mVO2
Временное ограничение: от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
изменение окислительной способности мышц, измеренное с помощью NIRS (константа сродства, мин-1) при физической нагрузке в обеих группах
|
от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
|
Изменения сердечного выброса
Временное ограничение: от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
вариации показателей сердечного выброса (L.min-1) при физической нагрузке в обеих группах при выполнении упражнений на выносливость
|
от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
|
Дыхательные вариации
Временное ограничение: от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
вариации с физической нагрузкой в обеих группах измерений минутной вентиляции (L.min-1) во время велотренировок на выносливость
|
от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
|
изменения кислорода в мышцах
Временное ограничение: от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
изменения в обеих группах тканевого индекса оксигенации (TIO, %), измеренного с помощью ближней инфракрасной спектроскопии во время упражнений на выносливость на велосипеде.
|
от начала до конца программы тренировок (максимальная продолжительность 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .