Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja lihassopeutukset PR:n aikana (MITOXITRAIN)
Mitokondrioiden mukautukset ja oksidatiivinen stressi korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla keuhkojen kuntoutuksen aikana
Keuhkojen kuntoutus (PR) on validoitu hoitomuoto kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille, mikä parantaa rasituksen sietokykyä, elämänlaatua ja hengenahdistusta. Kuitenkin 20–30 % potilaista ei reagoinut PR:iin ja erityisesti niillä, joilla oli krooninen hypoksemia. Useimmille vammaisille potilaille High Intensity Interval -harjoittelu (HIIT) on vaihtoehto harjoitteluun, joka lisää harjoituskapasiteettia samalla tavalla kuin jatkuva harjoittelu. Potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama happidesaturaatio, hypoksia/resaturaatiovaiheiden toistuvat jaksoittaisen harjoituksen aikana voivat johtaa oksidatiivisen stressin purkauksiin ja aiheuttaa positiivisen tai haitallisen vaikutuksen mitokondrioiden toimintaan hapetusärsykkeen tärkeydestä riippuen.
Harvat tiedot ovat osoittaneet HIIT:n hyödyn mitokondrioiden oksidatiiviseen kapasiteettiin (Vmax) terveillä koehenkilöillä verrattuna jatkuvaan harjoitteluun, mutta tietoja ei ole saatavilla keuhkoahtaumapotilaista, joilla on rasituksen aiheuttama desaturaatio, ja oksidatiivisen stressin muutoksesta tällaisessa harjoitusohjelmassa.
Tutkijat olettavat, että toistuvat oksidatiivisen stressin purkaukset ja parantunut antioksidanttikapasiteetti harjoitusten aikana stimuloivat mitokondrioiden sopeutumista suuremmassa määrin HIIT:n jälkeen kuin jatkuva harjoittelu vaikeasta hypoksemiasta kärsivillä COPD-potilailla. Lisäksi he arvioivat veren ja lihaksen oksidatiivisen stressin muutoksen välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen kliininen merkitys on varmistaa HITT:n hyöty ja turvallisuus tässä keuhkoahtaumatautipotilaiden alaryhmässä, joilla PR:n hyöty on usein heikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kahdessa rinnakkaisessa keuhkoahtaumatautipotilaiden ryhmässä, jotka on lähetetty keuhkojen kuntoutusohjelmaan (PR). Sisällytyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan HIIT- (IG) tai jatkuviin ryhmiin (CG). Kaksi käyntiä suunnitellaan ennen PR:n valmistumista ja 2 välittömästi sen jälkeen vastaavien testien kanssa.
Pyöräilyn kestävyystesti uupumukseen asti. CG: harjoitus 75 %:lla ennalta määritetystä enimmäistyökuormasta (Wmax) IG: 1 min Wmaxilla, jota seuraa 1 minuutin poljin ilman kuormitusta, maksimikesto 30 minuuttia. Tämän testin aikana hapenkulutus, minuuttiventilaatio, sydämen minuuttitilavuus (rintaimpedanssi), pulssin happisaturaatio ja lihasten happisaturaatio (NIRS) tallennetaan jatkuvasti.
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet mitataan ennen pyöräilytestiä ja sen lopussa (5 ml verta).
- Nelipään mitokondrioiden hapetuskyky mitataan erillisenä päivänä. 20 mg:n biopsia vastus lateralisista otetaan paikallispuudutuksessa käyttämällä biopsianeulaa. Maksimaalinen mitokondrioiden hapenkulutus (Vmax) mitataan tuoreista läpäisevistä kuiduista (10 mg) käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa (Oroboros®), ja 10 mg jäädytetään oksidatiivisten merkkiaineiden määrittämistä varten. Vmax määritettiin myös ei-invasiivisesti lihasten happisaturaation (NIRS) palautumisen perusteella toistuvien lyhyiden valtimotukosten aikana (Ryanin ja kollin kuvaaman menetelmän mukaisesti).
Osana PR-toimintaa osallistujat suorittavat 20 harjoituskertaa (HIIT tai jatkuva). Harjoituksen intensiteettiä mukautetaan viikoittain osallistujan tunteen mukaan. IG:ssä harjoitukset eivät ylitä 40 min (20 min aktiivista harjoittelua).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Frédéric Costes
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Globaalin obstruktiivisen keuhkodiagnoosin kriteerien mukaan diagnosoitu COPD; ei COPD:n pahenemista viimeisen kuukauden aikana
- Lähete keuhkojen kuntoutusohjelmaan
- Harjoituksen aiheuttama happidesaturaatio CardioPulmonary Exercise -testin aikana, joka määritellään happisaturaation laskuna pulssioksimetrialla > 4 % lepoarvosta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Negatiivinen raskaustesti aina kun mahdollista.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n akuutti paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Fyysinen tai psyykkinen kyvyttömyys suorittaa harjoitustestejä
- Henkeä uhkaavat sydäntapahtumat, jotka estävät harjoittelun
- Antikoagulanttihoito (lihasbiopsia)
- Raskaana olevat tai imettävät naisetFemmes
- Aihe kuraattorin kanssa, vapaudet riistetty tai oikeuden turvassa
- Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: 1 min maksimityökuormalla, jonka jälkeen 1 min lepo, toistetaan enintään 40 min.
|
lihassopeutukset ajoittaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja jatkuvan matalan intensiteetin harjoittelun jälkeen
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Matalaintensiteettinen jatkuva harjoittelu hengityskynnyksen tasolle, kestää enintään 40 min
|
lihassopeutukset ajoittaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja jatkuvan matalan intensiteetin harjoittelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vmax vaihtelu
Aikaikkuna: harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
vaihtelu maksimaalisessa mitokondrion O2-kulutuksessa (pmol O2.s-1.mg-1) (kuntoharjoittelulla molemmissa ryhmissä
|
harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren oksidatiivisen stressin vaihtelu
Aikaikkuna: harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
vaihtelu harjoittelun kanssa molemmissa veren oksidatiivisen stressin ryhmissä, yhdistetty pistemäärä, joka saadaan superoksididismutaasin, glutaatioperoksidaasin, ksantiinioksidaasin, katalaasin ja myeloperoksidaasin plasmatasoista
|
harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
|
mVO2:n vaihtelu
Aikaikkuna: harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
lihasten oksidatiivisen kapasiteetin vaihtelu NIRS:llä mitattuna (affiniteettivakio, min-1) harjoittelun yhteydessä molemmissa ryhmissä
|
harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
|
Sydämen minuuttimäärän vaihtelut
Aikaikkuna: harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
vaihtelut harjoittelun kanssa molemmissa sydämen minuuttimittausryhmissä (L.min-1) kestävyyspyöräilyn aikana
|
harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
|
Hengityselinten vaihtelut
Aikaikkuna: harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
vaihtelut harjoittelun kanssa molemmissa minuuttiventilaatiomittausryhmissä (L.min-1) kestävyyspyöräilyn aikana
|
harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
|
lihasten happivaihtelut
Aikaikkuna: harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
vaihtelut harjoittelun kanssa molemmissa kudosindeksin hapetusryhmissä (TIO, %) mitattuna lähiinfrapunaspektroskopialla kestävyyspyöräilyharjoituksen aikana
|
harjoitusohjelman alusta loppuun (enintään 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Costes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI 2022 COSTES
- 2022-A02468-35 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .