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신경역학 치료의 메커니즘 (MONET)

2026년 6월 12일 업데이트: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford

신경역학 치료 메커니즘(MONET)

서론: 손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목의 주요 신경 중 하나인 정중신경이 압박되어 발생하는 비교적 흔한 질환입니다. 스테로이드 주사 및 물리 요법과 같은 비수술적 치료는 수근관 증후군 환자의 1차 치료 방법입니다. 연구자들은 이전에 특정 물리치료 운동(신경역학 운동)이 일부 환자에서 수근관 수술의 필요성을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 동물 모델에 대한 실험적 연구는 이러한 운동이 항염증 효과가 있고 신경 재생을 도울 수 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 운동의 정확한 작동 메커니즘은 환자에게 잘 알려져 있지 않습니다. 물리 치료 운동의 작용 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 임상의가 이러한 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자에게 더 나은 목표를 설정하는 데 도움이 될 것입니다.

목표: CTS 환자의 신경 기능 및 구조에 대한 6주 신경역학 치료의 작용 메커니즘과 환자가 보고한 결과 측정을 양성 대조군 중재(일상 치료 스테로이드 주사) 및 음성 대조군 중재(조언)와 비교하여 조사합니다. ).

방법 및 분석: 이 단일 맹검 무작위 기계적 시험에서 확인된 경증에서 중등도 CTS(n=78) 및 연령 및 성별 일치 건강한 대조군(n=30)을 가진 환자가 포함될 것입니다. 환자는 무작위로 6주간의 신경역학 운동 그룹, 스테로이드 주사 또는 조언 그룹에 배정됩니다. 결과 측정은 기준선(환자 및 대조군), 개입 후(환자) 및 6개월 후속 조치(환자)에서 탐색됩니다. 결과에는 손목 정중 신경의 확산 강조 및 해부학적 MRI, 정량적 감각 테스트, 신경 전도 연구, 혈액 및 피부 생검의 염증 마커, 통증, 기능 및 심리적 요인에 대한 검증된 설문지가 포함됩니다. 양방향 반복 측정 ANCOVA(인자 시간 및 개입, 연속 공변량으로서 기준선 측정에 대해 조정됨)를 수행하여 다른 그룹의 환자와 건강한 대조군 사이의 MRI 매개변수, 임상 평가 및 염증 마커의 차이를 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

6개월 후 후속 조치에는 설문지의 결과 측정만 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

환자:

  1. 임상 평가를 기반으로 경증에서 중등도의 수근관 증후군으로 진단되고 신경 전도 연구로 확인된 환자.
  2. 18세 이상 남성 또는 여성.
  3. 환자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

건강한 참가자:

  1. 18세 이상의 남녀.
  2. 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  3. 손 또는 팔 증상의 병력 없음
  4. 지난 3개월 동안 목 통증의 병력 없음
  5. 전신 질환 없음
  6. 피부 생검을 방해하는 강력한 항응고제 또는 변경된 응고(예: 혈우병) 없음
  7. 심한 불안 또는 우울증
  8. 참가자는 환자 참가자와 연령 및 성별이 일치해야 합니다.
  9. 3T에서 자기 공명 스캐닝에 대한 금기 사항 없음
  10. 충분한 영어 구사력

제외 기준

환자:

  1. 수근관 증후군(CTS)으로 이미 수술을 받았거나 향후 6주 이내에 수술 예정인 환자 (반면 수근관 증후군이 수술되지 않은 편측 수술 환자는 참여 가능)
  2. 연구 등록 전 6개월 동안 CTS를 위해 스테로이드 주사를 받았거나 이미 연구 손목에 스테로이드 주사를 1회 이상 받은 환자.
  3. 임상적 평가에 근거하여 중증 손목터널증후군으로 진단되고 전기진단검사로 확진된 환자
  4. CTS 이외의 이상을 나타내는 전기 진단 검사
  5. 지난 3개월 동안 치료를 받았던 기타 상지 또는 목 문제
  6. 상지 또는 목에 중대한 외상의 병력
  7. 당뇨병
  8. 갑상선기능저하증
  9. 심한 불안 또는 우울증
  10. 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자.
  11. 강력한 항응고제 약물 또는 피부 생검을 방지하는 응고 변경 환자.
  12. 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(MRI 안전 선별 설문지로 평가).
  13. 스테로이드 주사에 대한 금기 사항
  14. 불충분한 영어 구사력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 역학 운동
신경 및 힘줄 활주 운동의 6주 가정 운동 프로그램
신경역학 운동은 6주 동안 수행되는 가정 기반 운동 프로그램으로 구성됩니다. 환자는 6주간의 개입 기간 동안 미리 지정된 진행으로 조정될 신경 및 힘줄 활주 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 지시할 조사관과 함께 단일 세션에 참석합니다. 환자는 이러한 운동을 자세히 설명하는 전단지와 비디오 링크를 받게 됩니다.
활성 비교기: 스테로이드 주사 스테로이드 주사(데포메드론40mg)
Carpal Tunnel에 단일 스테로이드 주사(양성 대조군)
수근관 증후군 환자의 표준 진료에 따라 수근관에 스테로이드 주사(데포메드론 40mg)
다른: 조언
조언군은 6주간의 개입기간 동안 조언만 받고 추가 개입은 하지 않음(음성대조군)
조언을 받았지만 추가 치료를 받지 않은 집단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 가중 영상에서 결정된 정중 신경 분수 이방성
기간: 기준선
부분 이방성은 정중 신경의 관심 영역에서 추출되고 건강한 대조군과 비교됩니다.
기준선
확산 가중 영상에서 결정된 정중 신경 분수 이방성의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
기준선과 비교하여 개입 후(6주 후) 정중 신경의 관심 영역에서 추출한 분수 이방성의 변화
기준선에서 개입 후까지(6주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 강조 영상의 신경 표지자: 수분 확산도(mm2/s)
기간: 기준선
정중신경과 경추후근신경절에서 측정. mm2/s; 연속 데이터
기준선
확산강조영상에서 신경마커로의 변화: 수분확산도(mm2/s)
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정중신경과 경추후근신경절에서 측정. mm2/s; 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
해부학적 MRI의 신경 마커
기간: 기준선
정중신경과 경추후근신경절에서 측정. 비율/mm2; 연속 데이터
기준선
해부학적 MRI에서 신경 마커의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정중신경과 경추후근신경절에서 측정. 비율/mm2; 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정중 신경 MRI T2 매핑
기간: 기준선
ms; 연속 데이터
기준선
정중 신경 MRI T2 매핑의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
ms; 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정중 신경 MRI 자화 전달 비율(MTR)
기간: 기준선
비율; 연속 데이터
기준선
정중신경 MRI 자화전달비(MTR)의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
비율; 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
전기진단 연구에서 중앙 신경 전도 속도의 변화(m/s)
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
m/s; 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정중감각신경활동전위(SNAP) 및 복합근활동전위(CMAP)의 변화: 진폭(mV)
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
mV; 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 열 감지 임계값 - 따뜻함 및 추위 감지 임계값; 열 감각 라임
기간: 기준선

열 감지 임계값은 집게 손가락 위의 열극을 사용하여 평가됩니다(예: 집게 손가락 근위 지골의 복부 측면).

데이터는 섭씨 온도(차갑거나 따뜻함을 감지하는 지점)로 측정됩니다.

기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 열 감지 임계값의 변화 - 따뜻함 및 추위 감지 임계값; 열 감각 라임
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)

열 감지 임계값은 집게 손가락 위의 열극을 사용하여 평가됩니다(예: 집게 손가락 근위 지골의 복부 측면).

데이터는 섭씨 온도(차갑거나 따뜻함을 감지하는 지점)로 측정됩니다.

기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 열 통증 역치 - 온열 및 냉통 역치
기간: 기준선

통증 열 역치는 검지(예: 검지 근위 지골의 복부 측면) 및 반대측 하지(경골 전방)에 열극을 사용하여 평가됩니다.

데이터는 섭씨 온도로 측정됩니다(차갑거나 따뜻한 것이 처음에 고통스러운 것으로 감지되는 지점).

기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 열 통증 역치의 변화 - 온열 및 냉통 역치
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)

통증 열 역치는 검지(예: 검지 근위 지골의 복부 측면) 및 반대측 하지(경골 전방)에 열극을 사용하여 평가됩니다.

데이터는 섭씨 온도로 측정됩니다(차갑거나 따뜻한 것이 처음에 고통스러운 것으로 감지되는 지점).

기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 기계적 감지 임계값
기간: 기준선
검지 위에 von Frey 필라멘트(mN)의 표준화된 세트를 사용하여 기계적 감지 임계값을 평가합니다. 기하 평균이 계산됩니다.
기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 기계적 감지 임계값의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
검지 위에 von Frey 필라멘트(mN)의 표준화된 세트를 사용하여 기계적 감지 임계값을 평가합니다. 기하 평균이 계산됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 기계적 통증 역치
기간: 기준선
기계적 통증 역치는 일련의 가중 핀 자극기(mN)를 사용하여 평가됩니다. 검지와 반대측 하지(전경골)에 대해 평가됩니다.
기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 기계적 통증 역치의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
기계적 통증 역치는 일련의 가중 핀 자극기(mN)를 사용하여 평가됩니다. 검지와 반대측 하지(전경골)에 대해 평가됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 기계적 통증 감도
기간: 기준선
검지 위에 일련의 가중된 핀 자극기(mN)를 사용하여 기계적 통증 감도를 평가합니다. 각 자극에 대한 통증 등급은 0-100 수치 등급 척도('0'은 "통증 없음"을 나타내고 '100'은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증")을 나타냅니다. pinprick 자극에 대한 모든 수치 등급의 기하 평균이 계산됩니다.
기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 기계적 통증 감도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
검지 위에 일련의 가중된 핀 자극기(mN)를 사용하여 기계적 통증 감도를 평가합니다. 각 자극에 대한 통증 등급은 0-100 수치 등급 척도('0'은 "통증 없음"을 나타내고 '100'은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증")을 나타냅니다. pinprick 자극에 대한 모든 수치 등급의 기하 평균이 계산됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 동적 기계적 이질통
기간: 기준선
각 자극에 대한 통증 등급은 0-100 수치 등급 척도('0'은 "통증 없음"을 나타내고 '100'은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증")을 나타냅니다. 집게 손가락 위의 가벼운 터치 자극기에서 모든 수치 등급의 기하 평균(복합 측정)
기준선
정량적 감각 검사에서 평가된 동적 기계적 이질통의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
각 자극에 대한 통증 등급은 0-100 수치 등급 척도('0'은 "통증 없음"을 나타내고 '100'은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증")을 나타냅니다. 집게 손가락 위의 가벼운 터치 자극기에서 모든 수치 등급의 기하 평균(복합 측정)
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 와인드업 비율
기간: 기준선
와인드업 배급은 집게 손가락(예: 집게 손가락의 근위 지골의 복부 측면)에 핀 찌름(mN)을 사용하여 평가됩니다. 비율, 연속 데이터
기준선
정량적 관능 검사에서 평가된 와인드업 비율의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
와인드업 비율의 변화는 집게 손가락(예: 집게 손가락의 근위 지골의 복부 측면) 위의 핀 찌름(mN)을 사용하여 평가됩니다. 비율, 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 진동 감지 임계값
기간: 기준선
진동 감지 임계값은 뼈 돌출부(예: 두 번째 중수골 말단의 손바닥 쪽)에 소리굽쇠(64Hz, 8/8 스케일)를 사용하여 평가됩니다.
기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 진동 감지 임계값의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
진동 감지 임계값의 변화는 뼈 돌출부(예: 두 번째 중수골 말단의 손바닥 쪽) 위에 소리 굽쇠(64Hz, 8/8 스케일)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
정량적 감각 테스트에서 평가된 욕창 역치
기간: 기준선
압력 통증 역치는 thenar eminence와 반대측 하지(전경골)에 대한 algometer(kg)를 사용하여 평가됩니다.
기준선
정량적 감각 테스트에서 평가된 압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
압력 통증 역치의 변화는 thenar eminence 및 반대측 하지(전경골근)에 대한 algometer(kg)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
핀치 강도 테스트 - 최대 아이소메트릭 강도
기간: 기준선
핀치 그립 동력계. 연속 데이터, kg
기준선
핀치 강도 테스트의 변화 - 최대 아이소메트릭 강도
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
핀치 그립 동력계. 연속 데이터, kg
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
신경기계감수성-상지신경역학검사(정중신경)
기간: 기준선
신경에 가해지는 기계적 부하(장력 증가)에 대한 신경의 기계적 민감도 평가. 증상이 있는 지점에서 팔꿈치 신전 범위(도)
기준선
신경 기계감수성의 변화 - 상지 신경역학 검사(정중신경)
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
신경에 가해지는 기계적 부하(장력 증가)에 대한 반응으로 신경 기계 감도의 변화. 증상이 있는 지점에서 팔꿈치 신전 범위(도)
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
신경 기계감수성 - 상지 신경역학 검사 양성
기간: 기준선
증가된 기계적 민감성의 존재를 결정하기 위해 상지 신경역학 검사를 평가할 것입니다. 신경역학 검사는 증상의 적어도 부분적인 재현이 있을 때와 구조적 분화로 증상이 수정될 수 있을 때 '양성'으로 등급이 매겨집니다. 그렇지 않으면 신경역학 검사는 '음성'으로 평가됩니다.
기준선
신경 기계 민감도의 변화 - 상지 신경역학 검사 양성
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
증가된 기계적 민감성의 존재를 결정하기 위해 상지 신경역학 검사를 평가할 것입니다. 신경역학 검사는 증상의 적어도 부분적인 재생산이 있고 증상이 구조적 분화로 변형될 수 있을 때 '양성'으로 등급이 매겨집니다. 그렇지 않으면 신경역학 검사는 '음성'으로 평가됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
보스턴 수근관 증후군 설문지로 평가한 손 기능의 증상 중증도 및 제한
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
환자는 보스턴 수근관 증후군 설문지에서 증상 및 제한 사항을 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
VAS(Visual Analogue Scale)의 증상 강도 수준
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
환자는 증상이 없는 것부터 최악의 증상에 이르기까지 10cm 시각적 아날로그 척도에서 통증, 감각 이상 및 무감각의 평균 강도를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
신체의 증상 위치 및 손 다이어그램
기간: 기준선, 개입 후(6주 후)
환자는 신체 다이어그램과 손 다이어그램에서 증상의 위치를 ​​보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후)
중추 과민성 인벤토리로 평가한 중추 과민성 유무
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
환자는 중추 감작 목록에서 중추 감작을 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
기능적 결함 - 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 빠른 DASH 설문지에 따라 활동 수행 능력에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
기능적 결손 - 환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 환자별 기능 척도에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
신경병성 통증의 존재 - DN4
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
DN4를 사용하여 신경병성 통증에 대해 스크리닝된 환자
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
신경병성 통증의 존재 - 통증 감지
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
통증 DETECT를 사용하여 신경병성 통증을 선별한 환자
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
신경병성 통증 증상 - 신경병성 통증 증상 목록
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
환자는 신경병성 통증 증상 목록에서 평가한 신경병성 통증 증상에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
심리적 동반이환의 존재 - 우울, 불안 및 긍정적 전망 척도(DAPOS)
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 DAPOS에 따라 우울증과 불안에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
심리적 동반 질환의 존재 - 약식 통증 불안 증상 척도(PASS-20)
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 짧은 형태의 통증 불안 증상 척도(PASS-20)에 따라 우울증과 불안에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
심리적 동반이환의 존재 - 통증 파국화 척도(PCS)
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 통증 파국화 척도(PCS)에 따라 우울증과 불안에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
삶의 질 평가 - EQ-5D-5L
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 EQ-5D-5L 설문지에 따라 삶의 질에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
수면 방해 평가 - 불면증 심각도 지수
기간: 기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
참가자는 불면증 심각도 지수로 수면 방해에 대한 결과를 보고했습니다.
기준선, 개입 후(6주 후), 6개월 추적
부작용 및 심각한 부작용
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
환자가 직접 보고한 부작용
개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
신경역학적 가정 기반 개입에 대한 준수 운동 - 세션 수
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지(6주)
운동 일지에 개입하는 동안 환자가 하루에 세션 수를 자가 보고했습니다.
개입 시작부터 개입 종료까지(6주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플 - DNA
기간: 기준선
자세한 표현형 데이터와 결합된 혈액 샘플은 CTS 및 회복에서 잠재적인 유전자 연관성을 조사합니다.
기준선
혈액 샘플의 변화 - DNA
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
상세한 표현형 데이터와 결합된 혈액 샘플의 변화는 CTS 및 회복에서 잠재적인 유전자 연관성을 조사할 것입니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
혈청 염증 마커의 농도 - 대사체학
기간: 기준선
혈청 내 염증 마커의 농도
기준선
혈청 염증 표지자의 농도 변화 - 대사체학
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
혈청 내 염증 표지자의 농도 변화
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
전염증성 사이토카인 수치
기간: 기준선
전염증성 사이토카인 분석(pg/ml); 연속 데이터
기준선
전염증성 사이토카인 수치의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
전염증성 사이토카인 분석의 변화(pg/ml); 연속 데이터
기준선에서 개입 후까지(6주 후)
일련의 피부 생검에서 염증 마커의 농도
기간: 기준선
피부 생검에서 염증 마커의 농도. 기준선 생검은 집게 손가락의 근위 지골의 복외측의 가장 원위 부분에서 수행됩니다. 6주 생검은 1차 생검 부위를 피하여 근위부에서 수행됩니다.
기준선
일련의 피부 생검에서 염증 표지자의 농도 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지(6주 후)
피부 생검에서 염증 마커의 농도 변화. 기준선 생검은 집게 손가락의 근위 지골의 복외측의 가장 원위 부분에서 수행됩니다. 6주 생검은 1차 생검 부위를 피하여 근위부에서 수행됩니다.
기준선에서 개입 후까지(6주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 발행물이 됩니다.

IPD 공유 기간

출판 결과의 기초가 되는 IPD는 본 연구의 주요 원고가 최종 출판될 때 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 연구 조사관에게 연락하는 저자와 합당한 요청 및 윤리적 승인에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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