Mekanismer för neurodynamiska behandlingar (MONET)
12 juni 2026 uppdaterad av: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford
Mekanismer för neurodynamiska behandlingar (MONET)
INTRODUKTION: Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett relativt vanligt tillstånd som orsakas av kompression av en av huvudnerverna vid handleden, medianusnerven. Icke-kirurgiska behandlingar, som steroidinjektioner och sjukgymnastik, är den första behandlingslinjen för patienter med karpaltunnelsyndrom. Utredarna har tidigare visat att specifika fysioterapeutiska övningar (neurodynamiska övningar) kan minska behovet av karpaltunnelkirurgi hos vissa patienter. Experimentella studier i djurmodeller visar att dessa övningar har en antiinflammatorisk effekt och kan hjälpa nerven att regenereras. De exakta verkningsmekanismerna för dessa övningar är dock inte välkända hos patienter. En bättre förståelse för verkningsmekanismerna för fysioterapeutiska övningar skulle hjälpa läkare att bättre rikta dessa behandlingar till de patienter som kan ha nytta av dem.
SYFTE: Att undersöka verkningsmekanismerna för 6 veckors neurodynamiska behandlingar på nervfunktion och struktur samt patientrapporterade utfallsmått hos patienter med CTS jämfört med en positiv kontrollintervention (rutininjektion av steroider) och en negativ kontrollintervention (rådgivning). ).
METODER OCH ANALYS: I denna enkelblinda randomiserade mekanistiska studie kommer patienter med bekräftad mild till måttlig CTS (n=78) och ålders- och könsmatchade friska kontroller (n=30) att inkluderas. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en 6-veckors neurodynamisk träningsgrupp, steroidinjektion eller rådgivningsgrupp. Resultatmått kommer att undersökas vid baslinjen (patienter och kontroller), efter intervention (patienter) och 6 månaders uppföljning (patienter). Resultaten inkluderar diffusionsvägd och anatomisk MRT av mediannerven vid handleden, kvantitativa sensoriska tester, nervledningsstudier, inflammatoriska markörer i blod- och hudbiopsier och validerade frågeformulär för smärta, funktion och psykologiska faktorer. Tvåvägs upprepade åtgärder ANCOVA (faktorer tid och intervention, justerad för baslinjemätningar som en kontinuerlig kovariat) kommer att utföras för att identifiera skillnader i MRT-parametrar, klinisk bedömning och inflammatoriska markörer mellan patienter i olika grupper och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppföljning efter 6 månader kommer endast att omfatta resultatmått från frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter:
- Patienter som har en diagnos av lindrigt till måttligt karpaltunnelsyndrom baserat på en klinisk bedömning och bekräftad med nervledningsstudier.
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
- Patienten är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Friska deltagare:
- Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre.
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Ingen historia av symtom på hand eller arm
- Ingen historia av nacksmärta under de senaste 3 månaderna
- Inget systemiskt medicinskt tillstånd
- Inga starka antikoagulerande mediciner eller förändrad koagulation (t.ex. hemofili) som förhindrar hudbiopsier
- Svår ångest eller depression
- Deltagarna måste vara ålders- och könsmatchade med patientdeltagare
- Inga kontraindikationer för magnetisk resonansskanning vid 3T
- Tillräckliga kunskaper i engelska språket
Exklusions kriterier
Patienter:
- Patienter som redan opererats för sitt karpaltunnelsyndrom (CTS) eller planerar att genomgå operation inom de närmaste 6 veckorna (patienter med ensidig operation som har opererat CTS å andra sidan är berättigade att delta)
- Patienter som hade en steroidinjektion för sin CTS under de 6 månaderna före studieregistreringen eller som redan hade mer än en steroidinjektion i studiens handled.
- Patienter som har diagnosen allvarligt karpaltunnelsyndrom baserat på en klinisk bedömning och bekräftad med elektrodiagnostiska tester
- Elektrodiagnostisk testning som avslöjar andra abnormiteter än CTS
- Alla andra problem med övre extremiteter eller nacke som de har sökt behandling för under de senaste 3 månaderna
- Historik av betydande trauma på den övre extremiteten eller nacken
- Diabetes
- Hypotyreos
- Svår ångest eller depression
- Patient som är gravid, ammar eller planerar graviditet under studien.
- Patienter på starkt antikoagulerande läkemedel eller förändrad koagulation som förhindrar hudbiopsier.
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (bedöms med MRT säkerhetsscreening frågeformulär).
- Kontraindikationer för steroidinjektioner
- Otillräckliga kunskaper i det engelska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurodynamiska övningar
6 veckors hemträningsprogram med glidövningar för nerv och senor
|
De neurodynamiska övningarna kommer att bestå av ett hembaserat träningsprogram som utförs under en period av 6 veckor.
Patienterna kommer att delta i en enda session med en utredare som kommer att instruera dem i hemträningsprogrammet bestående av nerv- och senorglidövningar som kommer att justeras med fördefinierade progressioner under den 6 veckor långa interventionsperioden.
Patienterna kommer att få en broschyr och en videolänk som beskriver dessa övningar.
|
|
Aktiv komparator: Steroidinjektion Steroidinjektion (Depomedrone 40mg)
Enstaka steroidinjektion i karpaltunneln (positiv kontrollgrupp)
|
Steroidinjektion (Depomedrone 40 mg) i karpaltunneln enligt standardpraxis hos patienter med karpaltunnelsyndrom
|
|
Övrig: Råd
Rådgivningsgruppen kommer att få råd men ingen ytterligare intervention under den 6 veckor långa interventionsperioden (negativ kontrollgrupp)
|
Grupp som får råd men ingen ytterligare behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median nervfraktionell anisotropi bestämd på diffusionsvägd avbildning
Tidsram: Baslinje
|
Fraktionerad anisotropi kommer att extraheras från intressanta regioner i medianusnerven och jämföras med frisk kontrollgrupp
|
Baslinje
|
|
Förändring i median nervfraktionell anisotropi som bestämts på diffusionsvägd avbildning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i fraktionerad anisotropi extraherad från intressanta regioner i medianusnerven efter intervention (efter 6 veckor) jämfört med baslinjen
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervmarkörer på diffusionsvägd avbildning: vattendiffusion (mm2/s)
Tidsram: Baslinje
|
Mäts vid medianusnerven och cervikala dorsala rotganglierna.
mm2/s; kontinuerliga data
|
Baslinje
|
|
Byt till nervmarkörer på diffusionsvägd avbildning: vattendiffusion (mm2/s)
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Mäts vid medianusnerven och cervikala dorsala rotganglierna.
mm2/s; kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Nervmarkörer på anatomisk MRT
Tidsram: Baslinje
|
Mäts vid medianusnerven och cervikala dorsala rotganglierna.
förhållande/mm2; kontinuerliga data
|
Baslinje
|
|
Förändring i nervmarkörer på anatomisk MRT
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Mäts vid medianusnerven och cervikala dorsala rotganglierna.
förhållande/mm2; kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
MRT T2 kartläggning av mediannerven
Tidsram: Baslinje
|
Fröken; kontinuerliga data
|
Baslinje
|
|
Förändringar i mediannerven MRI T2 kartläggning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Fröken; kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Median nerv MRI magnetisation transfer ratio (MTR)
Tidsram: Baslinje
|
förhållande; kontinuerliga data
|
Baslinje
|
|
Förändringar i mediannerven MRI magnetisation transfer ratio (MTR)
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
förhållande; kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändringar i median nervledningshastigheter från elektrodiagnostiska studier (m/s)
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Fröken; kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förändringar i mediansensoriska nervaktionspotentialer (SNAP) och sammansatta muskelverkanspotentialer (CMAP): amplituder (mV)
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
mV; kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Termiska detektionströsklar bedömda i kvantitativ sensorisk testning - tröskelvärde för detektion av varmt och kallt; termisk sensorisk limen
Tidsram: Baslinje
|
Termiska detektionströsklar kommer att bedömas med hjälp av en termod över pekfingret (t.ex. ventral aspekt av pekfingrets proximala falanx). Data mäts i grader celsius (punkt där kallt eller varmt upptäcks) |
Baslinje
|
|
Förändring av tröskelvärden för termisk detektion enligt kvantitativ sensorisk testning - tröskelvärden för detektion av varmt och kallt; termisk sensorisk limen
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Termiska detektionströsklar kommer att bedömas med hjälp av en termod över pekfingret (t.ex. ventral aspekt av pekfingrets proximala falanx). Data mäts i grader celsius (punkt där kallt eller varmt upptäcks) |
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Termiska smärttrösklar bedömda i kvantitativa sensoriska tester - smärttröskel för varmt och kallt
Tidsram: Baslinje
|
Smärttermiska trösklar kommer att bedömas med hjälp av en termod över pekfingret (t.ex. den ventrala aspekten av pekfingrets proximala falanx) och över den kontralaterala nedre extremiteten (tibial anterior). Data mäts i grader celsius (punkt där kallt eller varmt initialt upptäcks som smärtsamt) |
Baslinje
|
|
Förändring av termiska smärttrösklar enligt kvantitativ sensorisk testning - smärttröskel för varmt och kallt
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Smärttermiska trösklar kommer att bedömas med hjälp av en termod över pekfingret (t.ex. den ventrala aspekten av pekfingrets proximala falanx) och över den kontralaterala nedre extremiteten (tibial anterior). Data mäts i grader celsius (punkt där kallt eller varmt initialt upptäcks som smärtsamt) |
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Mekaniska detektionströsklar bedömda i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Mekaniska detektionströsklar kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad uppsättning von Frey-filament (mN) över pekfingret.
Geometriskt medelvärde kommer att beräknas
|
Baslinje
|
|
Förändring i tröskelvärden för mekanisk detektion enligt bedömning i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Mekaniska detektionströsklar kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad uppsättning von Frey-filament (mN) över pekfingret.
Geometriskt medelvärde kommer att beräknas
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Mekaniska smärttrösklar bedömda i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Mekaniska smärttrösklar kommer att bedömas med hjälp av en serie viktade stiftprickstimulatorer (mN).
De kommer att bedömas över pekfingret och över den kontralaterala nedre extremiteten (tibial anterior).
|
Baslinje
|
|
Förändring i mekaniska smärttrösklar som bedömts i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Mekaniska smärttrösklar kommer att bedömas med hjälp av en serie viktade stiftprickstimulatorer (mN).
De kommer att bedömas över pekfingret och över den kontralaterala nedre extremiteten (tibial anterior).
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Mekanisk smärtkänslighet bedömd i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Mekanisk smärtkänslighet kommer att bedömas med hjälp av en serie viktade pinprick-stimulatorer (mN) över pekfingret.
Smärtvärde för varje stimulus på en numerisk skala från 0-100 ('0' indikerar "ingen smärta" och "100" indikerar "mest intensiv smärta man kan tänka sig").
Geometriskt medelvärde av alla numeriska betyg för nålsticksstimuli kommer att beräknas
|
Baslinje
|
|
Förändring i mekanisk smärtkänslighet enligt kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Mekanisk smärtkänslighet kommer att bedömas med hjälp av en serie viktade pinprick-stimulatorer (mN) över pekfingret.
Smärtvärde för varje stimulus på en numerisk skala från 0-100 ('0' indikerar "ingen smärta" och "100" indikerar "mest intensiv smärta man kan tänka sig").
Geometriskt medelvärde av alla numeriska betyg för nålsticksstimuli kommer att beräknas
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Dynamisk mekanisk allodyni bedömd i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Smärtvärde för varje stimulus på en numerisk skala från 0-100 ('0' indikerar "ingen smärta" och "100" indikerar "mest intensiv smärta man kan tänka sig").
Geometriskt medelvärde (sammansatt mått) av alla numeriska värderingar över lätta beröringsstimulatorer över pekfingret
|
Baslinje
|
|
Förändring i dynamisk mekanisk allodyni enligt bedömning i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Smärtvärde för varje stimulus på en numerisk skala från 0-100 ('0' indikerar "ingen smärta" och "100" indikerar "mest intensiv smärta man kan tänka sig").
Geometriskt medelvärde (sammansatt mått) av alla numeriska värderingar över lätta beröringsstimulatorer över pekfingret
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Wind-up ratio som bedömts i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Wind-up ration kommer att bedömas med hjälp av ett nålstick (mN) över pekfingret (t.ex. den ventrala aspekten av pekfingrets proximala falanx).
Förhållande, kontinuerlig data
|
Baslinje
|
|
Förändring i avvecklingsförhållande enligt bedömning i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i upprullningsranson kommer att bedömas med hjälp av ett nålstick (mN) över pekfingret (t.ex. den ventrala aspekten av pekfingrets proximala falanx).
Förhållande, kontinuerlig data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Vibrationsdetekteringströsklar som bedöms i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Vibrationsdetekteringströsklar kommer att bedömas med hjälp av en stämgaffel (64 Hz, 8/8 skala) över en benprominens över (t.ex. palmarsidan av den distala änden av den andra metakarpala)
|
Baslinje
|
|
Förändring av tröskelvärden för vibrationsdetektering enligt kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändringar i tröskelvärden för vibrationsdetektering kommer att bedömas med hjälp av en stämgaffel (64 Hz, 8/8 skala) över en benprominens över (t.ex. palmarsidan av den distala änden av den andra metakarpala)
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Trycksmärttrösklar bedömda i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Baslinje
|
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas med hjälp av en algometer (kg) på thenar eminens och över den kontralaterala nedre extremiteten (tibialis anterior)
|
Baslinje
|
|
Förändring i trycksmärttrösklar enligt bedömning i kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändringar i trycksmärttrösklar kommer att bedömas med en algometer (kg) på thenar eminens och över den kontralaterala nedre extremiteten (tibialis anterior)
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Nyphållfasthetstest - maximal isometrisk styrka
Tidsram: Baslinje
|
Nypgreppsdynamometri.
Kontinuerliga data, kg
|
Baslinje
|
|
Förändring i klämstyrketest - maximal isometrisk styrka
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Nypgreppsdynamometri.
Kontinuerliga data, kg
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Nervmekanokänslighet - neurodynamiskt test av övre extremiteterna (median nerv)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av nervens mekanokänslighet som svar på mekanisk belastning (ökad spänning) som appliceras på nerven.
Omfattning av armbågsförlängning vid symtompunkten (grader)
|
Baslinje
|
|
Förändring i nervens mekanokänslighet - neurodynamiskt test av övre extremiteterna (median nerv)
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i nervens mekanokänslighet som svar på mekanisk belastning (ökad spänning) som appliceras på nerven.
Omfattning av armbågsförlängning vid symtompunkten (grader)
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Nervmekanokänslighet - positiva neurodynamiska tester i övre extremiteterna
Tidsram: Baslinje
|
Övre extremiteters neurodynamiska tester kommer att bedömas för att fastställa närvaron av ökad mekanosensitivitet.
Det neurodynamiska testet kommer att bedömas som "positivt", när det finns åtminstone partiell reproduktion av symtom plus när symtomen kan modifieras med strukturell differentiering.
Annars kommer det neurodynamiska testet att bedömas som "negativt"
|
Baslinje
|
|
Förändring i nervens mekanokänslighet - positiva neurodynamiska tester i övre extremiteterna
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Övre extremiteters neurodynamiska tester kommer att bedömas för att fastställa närvaron av ökad mekanosensitivitet.
Det neurodynamiska testet kommer att bedömas som "positivt", när det finns åtminstone partiell reproduktion av symtom och när symptomen kan modifieras med strukturell differentiering.
Annars kommer det neurodynamiska testet att bedömas som "negativt"
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Symtomens svårighetsgrad och begränsningar i handfunktion som bedömts av Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterade symtom och begränsningar i frågeformuläret Boston karpaltunnelsyndrom
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Symtomintensitetsnivåer på en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterade genomsnittlig smärtintensitet, parestesi och domningar på 10 cm visuella analoga skalor, allt från inga symtom till värsta symtom någonsin
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Plats för symtom i en kropp och ett handdiagram
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor)
|
Patienten rapporterade lokalisering av symtom i ett kroppsdiagram och ett handdiagram.
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor)
|
|
Förekomst av central sensibilisering enligt den centrala sensibiliseringsinventeringen
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterade central sensibilisering på den centrala sensibiliseringsinventeringen
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Functional deficits- Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagaren rapporterade resultat på förmågan att utföra aktiviteter enligt ett snabbt DASH-enkät
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Funktionella brister - Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagaren rapporterade resultat på den patientspecifika funktionsskalan
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förekomst av neuropatisk smärta - DN4
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Patienten screenades för neuropatisk smärta med DN4
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förekomst av neuropatisk smärta - smärta DETECT
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Patienten screenades för neuropatisk smärta med smärt DETECT
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Neuropatiska smärtsymtom - Neuropatisk smärtsymtominventering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Patienten rapporterade utfall på neuropatiska smärtsymtom som bedömts på Neuropatisk smärtsymtominventering.
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förekomst av psykologiska komorbiditeter - Depression, ångest och positiva utsikter (DAPOS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagaren rapporterade resultat på depression och ångest enligt DAPOS
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förekomst av psykologiska komorbiditeter - kortformig Smärtångestsymtomskala (PASS-20)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagaren rapporterade resultat på depression och ångest enligt kortformig Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS-20)
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Förekomst av psykologiska komorbiditeter - smärtkatastrofiserande skala (PCS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna rapporterade utfall på depression och ångest enligt smärtkatastrofiskala (PCS)
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Bedömning av livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagaren rapporterade resultat på livskvalitet enligt EQ-5D-5L frågeformulär
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Bedömning av sömnstörningar - Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Deltagaren rapporterade resultat på sömnstörningar med Insomnia Severity Index.
|
Baslinje, efter intervention (efter 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: Från start av intervention till slutet av intervention (6 veckor)
|
Patient självrapporterade biverkningar
|
Från start av intervention till slutet av intervention (6 veckor)
|
|
Träna efterlevnad av den neurodynamiska hembaserade interventionen - antal sessioner
Tidsram: Från start av intervention till slutet av intervention (6 veckor)
|
Patient självrapporterade antal sessioner per dag under hela interventionen i en träningsdagbok
|
Från start av intervention till slutet av intervention (6 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprover - DNA
Tidsram: Baslinje
|
Blodprover i kombination med detaljerade fenotypdata kommer att undersöka potentiella genassociationer i CTS och återhämtning
|
Baslinje
|
|
Förändring i blodprover - DNA
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändringar i blodprov tillsammans med detaljerade fenotypdata kommer att undersöka potentiella genassociationer i CTS och återhämtning
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Koncentration av seruminflammatoriska markörer - metabolomik
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrationer av inflammatoriska markörer i serum
|
Baslinje
|
|
Förändring i koncentrationen av seruminflammatoriska markörer - metabolomik
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i koncentrationerna av inflammatoriska markörer i serum
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Pro-inflammatoriska cytokinnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Proinflammatorisk cytokinanalys (pg/ml); kontinuerliga data
|
Baslinje
|
|
Förändring i pro-inflammatoriska cytokinnivåer
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i proinflammatorisk cytokinanalys (pg/ml); kontinuerliga data
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
|
Koncentration av inflammatoriska markörer i seriella hudbiopsier
Tidsram: Baslinje
|
Koncentration av inflammatoriska markörer i hudbiopsier.
Baslinjebiopsi kommer att utföras i den mest distala delen av den ventrolaterala sidan av pekfingrets proximala falanx.
Den 6-veckors biopsi kommer att utföras proximalt, undvikande av det primära biopsistället
|
Baslinje
|
|
Förändring i koncentrationen av inflammatoriska markörer i seriella hudbiopsier
Tidsram: Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Förändring i koncentrationen av inflammatoriska markörer i hudbiopsier.
Baslinjebiopsi kommer att utföras i den mest distala delen av den ventrolaterala sidan av pekfingrets proximala falanx.
Den 6-veckors biopsi kommer att utföras proximalt, undvikande av det primära biopsistället
|
Från baslinje till post-intervention (efter 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Första postat (Faktisk)
16 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Karpaltunnelsyndrom
- Polycykliska föreningar
- Fusion-ringföreningar
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Steroider
- Rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 313200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla IPD:er som ligger bakom resulterar i en publikation.
Tidsram för IPD-delning
IPD som ligger till grund för resultaten av en publikation kommer att delas vid den slutliga publiceringen av huvudmanuskripten i denna studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att delas på rimlig begäran och i linje med etiskt godkännande med författare som kontaktar studiens utredare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .