Mécanismes des traitements neurodynamiques (MONET)
12 juin 2026 mis à jour par: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford
Mécanismes des traitements neurodynamiques (MONET)
INTRODUCTION : Le syndrome du canal carpien (SCC) est une affection relativement courante causée par la compression d'un des principaux nerfs du poignet, le nerf médian. Les traitements non chirurgicaux, comme les injections de stéroïdes et la physiothérapie, sont la première ligne de traitement pour les patients atteints du syndrome du canal carpien. Les chercheurs ont précédemment montré que des exercices physiothérapeutiques spécifiques (exercices neurodynamiques) peuvent réduire le besoin de chirurgie du canal carpien chez certains patients. Des études expérimentales sur des modèles animaux démontrent que ces exercices ont un effet anti-inflammatoire et peuvent aider le nerf à se régénérer. Cependant, les mécanismes d'action exacts de ces exercices ne sont pas bien compris chez les patients. Une meilleure compréhension des mécanismes d'action des exercices de physiothérapie aiderait les cliniciens à mieux cibler ces traitements sur les patients susceptibles d'en bénéficier.
OBJECTIF : Étudier les mécanismes d'action des traitements neurodynamiques de 6 semaines sur la fonction et la structure nerveuses ainsi que les mesures des résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de SCC par rapport à une intervention de contrôle positif (injection de stéroïdes de routine) et une intervention de contrôle négatif (conseil ).
MÉTHODES ET ANALYSE: Dans cet essai mécaniste randomisé en simple aveugle, les patients atteints d'un SCC léger à modéré confirmé (n = 78) et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (n = 30) seront inclus. Les patients seront répartis au hasard dans un groupe d'exercices neurodynamiques de 6 semaines, une injection de stéroïdes ou un groupe de conseils. Les mesures des résultats seront explorées au départ (patients et témoins), après l'intervention (patients) et au suivi de 6 mois (patients). Les résultats comprennent une IRM pondérée en diffusion et anatomique du nerf médian au poignet, des tests sensoriels quantitatifs, des études de conduction nerveuse, des marqueurs inflammatoires dans les biopsies sanguines et cutanées et des questionnaires validés pour la douleur, la fonction et les facteurs psychologiques. Des ANCOVA à mesures répétées bidirectionnelles (facteurs temps et intervention, ajustés aux mesures de base en tant que covariable continue) seront effectuées pour identifier les différences dans les paramètres IRM, l'évaluation clinique et les marqueurs inflammatoires entre les patients de différents groupes et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suivi à 6 mois n'inclura que des mesures de résultats à partir de questionnaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
Les patients:
- Les patients qui ont un diagnostic de syndrome du canal carpien léger à modéré basé sur une évaluation clinique et confirmé par des études de conduction nerveuse.
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Le patient est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Participants en bonne santé :
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Aucun antécédent de symptômes de la main ou du bras
- Aucun antécédent de cervicalgie au cours des 3 derniers mois
- Aucune condition médicale systémique
- Aucun médicament anticoagulant puissant ou coagulation altérée (p. ex., hémophilie) empêchant les biopsies cutanées
- Anxiété ou dépression sévère
- Les participants doivent être appariés selon l'âge et le sexe aux patients participants
- Pas de contre-indications au balayage par résonance magnétique à 3T
- Maîtrise suffisante de la langue anglaise
Critère d'exclusion
Les patients:
- Les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pour leur syndrome du canal carpien (CTS) ou qui prévoient de subir une intervention chirurgicale dans les 6 prochaines semaines (les patients ayant subi une chirurgie unilatérale qui ont un CTS non opéré sont en revanche éligibles pour participer)
- Patients ayant reçu une injection de stéroïdes pour leur CTS au cours des 6 mois précédant l'inscription à l'étude ou ayant déjà reçu plus d'une injection de stéroïdes dans le poignet de l'étude.
- Patients qui ont un diagnostic de syndrome du canal carpien sévère basé sur une évaluation clinique et confirmé par des tests électrodiagnostiques
- Tests électrodiagnostiques révélant des anomalies autres que le SCC
- Tout autre problème des membres supérieurs ou du cou pour lequel ils ont cherché un traitement au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de traumatisme important au membre supérieur ou au cou
- Diabète
- Hypothyroïdie
- Anxiété ou dépression sévère
- Patiente enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse pendant l'étude.
- Patients sous anticoagulants puissants ou coagulation altérée empêchant les biopsies cutanées.
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (évaluées à l'aide d'un questionnaire de dépistage de sécurité IRM).
- Contre-indications aux injections de stéroïdes
- Maîtrise insuffisante de la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercices neurodynamiques
Programme d'exercices à domicile de 6 semaines d'exercices de glissement nerveux et tendineux
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Les exercices neurodynamiques consisteront en un programme d'exercices à domicile effectué sur une période de 6 semaines.
Les patients assisteront à une seule séance avec un investigateur qui leur enseignera le programme d'exercices à domicile consistant en des exercices de glissement nerveux et tendineux qui seront ajustés avec des progressions pré-spécifiées au cours de la période d'intervention de 6 semaines.
Les patients recevront un dépliant et un lien vidéo détaillant ces exercices.
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Comparateur actif: Injection de stéroïdes Injection de stéroïdes (Depomedrone 40mg)
Injection unique de stéroïdes dans le canal carpien (groupe témoin positif)
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Injection de stéroïdes (Depomedrone 40mg) dans le canal carpien selon la pratique courante chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
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Autre: Conseil
Le groupe de conseil recevra des conseils mais pas d'intervention supplémentaire pendant la période d'intervention de 6 semaines (groupe témoin négatif)
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Groupe recevant des conseils mais pas de traitement supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anisotropie fractionnelle du nerf médian déterminée par imagerie pondérée en diffusion
Délai: Ligne de base
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L'anisotropie fractionnelle sera extraite des régions d'intérêt du nerf médian et comparée au groupe témoin sain
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Ligne de base
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Modification de l'anisotropie fractionnelle du nerf médian déterminée par imagerie pondérée en diffusion
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Modification de l'anisotropie fractionnelle extraite des régions d'intérêt du nerf médian après l'intervention (après 6 semaines) par rapport à la ligne de base
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs nerveux en imagerie pondérée en diffusion : diffusivité de l'eau (mm2/s)
Délai: Ligne de base
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Mesuré au niveau du nerf médian et des ganglions de la racine dorsale cervicale.
mm2/s ; données continues
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Ligne de base
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Modification des marqueurs nerveux sur l'imagerie pondérée en diffusion : diffusivité de l'eau (mm2/s)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Mesuré au niveau du nerf médian et des ganglions de la racine dorsale cervicale.
mm2/s ; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Marqueurs nerveux sur IRM anatomique
Délai: Ligne de base
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Mesuré au niveau du nerf médian et des ganglions de la racine dorsale cervicale.
rapport/mm2 ; données continues
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Ligne de base
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Modification des marqueurs nerveux sur l'IRM anatomique
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Mesuré au niveau du nerf médian et des ganglions de la racine dorsale cervicale.
rapport/mm2 ; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Cartographie IRM T2 du nerf médian
Délai: Ligne de base
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SP; données continues
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Ligne de base
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Modifications de la cartographie IRM T2 du nerf médian
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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SP; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Rapport de transfert d'aimantation (MTR) du nerf médian IRM
Délai: Ligne de base
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rapport; données continues
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Ligne de base
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Modifications du rapport de transfert d'aimantation (MTR) du nerf médian en IRM
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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rapport; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Changements dans les vitesses médianes de conduction nerveuse à partir d'études électrodiagnostiques (m/s)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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SP; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Modifications des potentiels d'action nerveux sensoriels médians (SNAP) et des potentiels d'action musculaire composés (CMAP) : amplitudes (mV)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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mV ; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Seuils de détection thermique tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs - seuil de détection chaud et froid ; chaux sensorielle thermique
Délai: Ligne de base
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Les seuils de détection thermique seront évalués à l'aide d'une thermode sur l'index (par exemple, face ventrale de la phalange proximale de l'index). Les données sont mesurées en degrés Celsius (point auquel le froid ou le chaud est détecté) |
Ligne de base
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Modification des seuils de détection thermique telle qu'évaluée dans les tests sensoriels quantitatifs - seuil de détection chaud et froid ; chaux sensorielle thermique
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Les seuils de détection thermique seront évalués à l'aide d'une thermode sur l'index (par exemple, face ventrale de la phalange proximale de l'index). Les données sont mesurées en degrés Celsius (point auquel le froid ou le chaud est détecté) |
De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Seuils de douleur thermique tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs - seuil douloureux chaud et froid
Délai: Ligne de base
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Les seuils thermiques de la douleur seront évalués à l'aide d'une thermode sur l'index (par exemple, la face ventrale de la phalange proximale de l'index) et sur le membre inférieur controlatéral (tibial antérieur). Les données sont mesurées en degrés Celsius (point auquel le froid ou le chaud est initialement détecté comme douloureux) |
Ligne de base
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Modification des seuils de douleur thermique tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs - seuil douloureux chaud et froid
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Les seuils thermiques de la douleur seront évalués à l'aide d'une thermode sur l'index (par exemple, la face ventrale de la phalange proximale de l'index) et sur le membre inférieur controlatéral (tibial antérieur). Les données sont mesurées en degrés Celsius (point auquel le froid ou le chaud est initialement détecté comme douloureux) |
De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Seuils de détection mécaniques tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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Les seuils de détection mécanique seront évalués à l'aide d'un ensemble standardisé de filaments de von Frey (mN) sur l'index.
La moyenne géométrique sera calculée
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Ligne de base
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Modification des seuils de détection mécanique telle qu'évaluée dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Les seuils de détection mécanique seront évalués à l'aide d'un ensemble standardisé de filaments de von Frey (mN) sur l'index.
La moyenne géométrique sera calculée
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Seuils de douleur mécanique tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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Les seuils de douleur mécanique seront évalués à l'aide d'une série de stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés (mN).
Ils seront évalués sur l'index et sur le membre inférieur controlatéral (tibial antérieur).
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Ligne de base
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Modification des seuils de douleur mécanique tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Les seuils de douleur mécanique seront évalués à l'aide d'une série de stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés (mN).
Ils seront évalués sur l'index et sur le membre inférieur controlatéral (tibial antérieur).
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Sensibilité à la douleur mécanique telle qu'évaluée dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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La sensibilité à la douleur mécanique sera évaluée à l'aide d'une série de stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés (mN) sur l'index.
Évaluation de la douleur pour chaque stimulus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 ("0" indiquant "aucune douleur" et "100" indiquant "la douleur la plus intense imaginable").
La moyenne géométrique de toutes les notes numériques pour les stimuli de piqûre d'épingle sera calculée
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Ligne de base
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Modification de la sensibilité à la douleur mécanique telle qu'évaluée dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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La sensibilité à la douleur mécanique sera évaluée à l'aide d'une série de stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés (mN) sur l'index.
Évaluation de la douleur pour chaque stimulus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 ("0" indiquant "aucune douleur" et "100" indiquant "la douleur la plus intense imaginable").
La moyenne géométrique de toutes les notes numériques pour les stimuli de piqûre d'épingle sera calculée
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Allodynie mécanique dynamique telle qu'évaluée dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la douleur pour chaque stimulus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 ("0" indiquant "aucune douleur" et "100" indiquant "la douleur la plus intense imaginable").
Moyenne géométrique (mesure composée) de toutes les évaluations numériques sur les stimulateurs tactiles légers sur l'index
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Ligne de base
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Modification de l'allodynie mécanique dynamique telle qu'évaluée dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Évaluation de la douleur pour chaque stimulus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 ("0" indiquant "aucune douleur" et "100" indiquant "la douleur la plus intense imaginable").
Moyenne géométrique (mesure composée) de toutes les évaluations numériques sur les stimulateurs tactiles légers sur l'index
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Rapport de liquidation tel qu'évalué dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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La ration de liquidation sera évaluée à l'aide d'une piqûre d'épingle (mN) sur l'index (par exemple, la face ventrale de la phalange proximale de l'index).
Ratio, données continues
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Ligne de base
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Changement du rapport de liquidation tel qu'évalué dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Le changement de la ration de liquidation sera évalué à l'aide d'une piqûre d'épingle (mN) sur l'index (par exemple, la face ventrale de la phalange proximale de l'index).
Ratio, données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Seuils de détection des vibrations évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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Les seuils de détection des vibrations seront évalués à l'aide d'un diapason (64 Hz, échelle 8/8) sur une proéminence osseuse sur (par exemple, la face palmaire de l'extrémité distale du deuxième métacarpien)
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Ligne de base
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Changement des seuils de détection des vibrations évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Le changement des seuils de détection des vibrations sera évalué à l'aide d'un diapason (64 Hz, échelle 8/8) sur une proéminence osseuse (par exemple, côté palmaire de l'extrémité distale du deuxième métacarpien)
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Seuils de douleur à la pression tels qu'évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base
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Les seuils de douleur à la pression seront évalués à l'aide d'un algomètre (kg) sur l'éminence thénar et sur le membre inférieur controlatéral (tibial antérieur)
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Ligne de base
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Changement des seuils de douleur à la pression évalués dans les tests sensoriels quantitatifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Le changement des seuils de douleur à la pression sera évalué à l'aide d'un algomètre (kg) sur l'éminence thénar et sur le membre inférieur controlatéral (tibial antérieur)
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Test de force de pincement - force isométrique maximale
Délai: Ligne de base
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Dynamométrie à pincement.
Données continues, kg
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Ligne de base
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Modification du test de force de pincement - force isométrique maximale
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Dynamométrie à pincement.
Données continues, kg
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Mécanosensibilité nerveuse - test neurodynamique du membre supérieur (nerf médian)
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la mécanosensibilité nerveuse en réponse à une charge mécanique (augmentation de la tension) appliquée au nerf.
Plage d'extension du coude au point des symptômes (degrés)
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Ligne de base
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Modification de la mécanosensibilité nerveuse - test neurodynamique du membre supérieur (nerf médian)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Modification de la mécanosensibilité nerveuse en réponse à une charge mécanique (tension accrue) appliquée au nerf.
Plage d'extension du coude au point des symptômes (degrés)
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Mécanosensibilité nerveuse - tests neurodynamiques du membre supérieur positifs
Délai: Ligne de base
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Des tests neurodynamiques des membres supérieurs seront évalués pour déterminer la présence d'une mécanosensibilité accrue.
Le test neurodynamique sera classé comme "positif", lorsqu'il y a au moins une reproduction partielle des symptômes et lorsque les symptômes peuvent être modifiés avec une différenciation structurelle.
Sinon, le test neurodynamique sera classé comme « négatif »
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Ligne de base
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Modification de la mécanosensibilité nerveuse - tests neurodynamiques du membre supérieur positifs
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Des tests neurodynamiques des membres supérieurs seront évalués pour déterminer la présence d'une mécanosensibilité accrue.
Le test neurodynamique sera classé comme « positif », lorsqu'il y a reproduction au moins partielle des symptômes et lorsque les symptômes peuvent être modifiés avec une différenciation structurelle.
Sinon, le test neurodynamique sera classé comme « négatif »
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Gravité des symptômes et limitations de la fonction de la main évaluées par le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le patient a signalé des symptômes et des limites dans le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Niveaux d'intensité des symptômes sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le patient a signalé une intensité moyenne de douleur, de paresthésie et d'engourdissement sur des échelles visuelles analogiques de 10 cm, allant de l'absence de symptômes aux pires symptômes de tous les temps
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Localisation des symptômes dans un diagramme du corps et de la main
Délai: Baseline, post-intervention (après 6 semaines)
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Le patient a signalé l'emplacement des symptômes dans un diagramme du corps et un diagramme de la main.
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Baseline, post-intervention (après 6 semaines)
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Présence d'une sensibilisation centrale telle qu'évaluée avec l'Inventaire central de sensibilisation
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le patient a signalé une sensibilisation centrale sur l'inventaire central de sensibilisation
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Déficits fonctionnels - Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté les résultats sur la capacité à effectuer des activités selon le questionnaire rapide DASH
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Déficits fonctionnels - Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté les résultats sur l'échelle fonctionnelle spécifique au patient
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Présence de douleur neuropathique - DN4
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Patient dépisté pour la douleur neuropathique à l'aide de DN4
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Présence de douleur neuropathique - pain DETECT
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Patient dépisté pour la douleur neuropathique à l'aide de pain DETECT
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Symptômes de la douleur neuropathique - Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le patient a rapporté les résultats sur les symptômes de la douleur neuropathique tels qu'évalués sur l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique.
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Présence de comorbidités psychologiques - The Depression, Anxiety, and Positive Outlook Scale (DAPOS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté des résultats sur la dépression et l'anxiété selon DAPOS
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Présence de comorbidités psychologiques - Échelle abrégée des symptômes d'anxiété et de douleur (PASS-20)
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté les résultats sur la dépression et l'anxiété selon l'échelle abrégée des symptômes d'anxiété et de douleur (PASS-20)
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Présence de comorbidités psychologiques - échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté des résultats sur la dépression et l'anxiété selon l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Évaluation de la qualité de vie - EQ-5D-5L
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté les résultats sur la qualité de vie selon le questionnaire EQ-5D-5L
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Évaluation de l'interférence du sommeil - Insomnia Severity Index
Délai: Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Le participant a rapporté les résultats sur l'interférence du sommeil avec l'indice de gravité de l'insomnie.
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Ligne de base, post-intervention (après 6 semaines), suivi à 6 mois
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Événements indésirables et indésirables graves
Délai: Du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Événements indésirables autodéclarés par le patient
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Du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Respect de l'exercice à l'intervention neurodynamique à domicile - nombre de séances
Délai: Du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Nombre de séances par jour déclaré par le patient tout au long de l'intervention dans un journal d'exercices
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Du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prélèvements sanguins - ADN
Délai: Ligne de base
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Des échantillons de sang couplés à des données phénotypiques détaillées étudieront les associations potentielles de gènes dans le SCC et la récupération
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Ligne de base
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Modification des échantillons de sang - ADN
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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La modification des échantillons de sang associée à des données phénotypiques détaillées permettra d'étudier les associations potentielles de gènes dans le SCC et la récupération
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Concentration de marqueurs inflammatoires sériques - métabolomique
Délai: Ligne de base
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Concentrations de marqueurs inflammatoires dans le sérum
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Ligne de base
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Modification de la concentration des marqueurs inflammatoires sériques - métabolomique
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Modification des concentrations de marqueurs inflammatoires dans le sérum
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Niveaux de cytokines pro-inflammatoires
Délai: Ligne de base
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Dosage des cytokines pro-inflammatoires (pg/ml) ; données continues
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Ligne de base
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Modification des taux de cytokines pro-inflammatoires
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Modification du dosage des cytokines pro-inflammatoires (pg/ml) ; données continues
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Concentration de marqueurs inflammatoires dans les biopsies cutanées en série
Délai: Ligne de base
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Concentration de marqueurs inflammatoires dans les biopsies cutanées.
La biopsie de base sera réalisée dans la partie la plus distale du côté ventrolatéral de la phalange proximale de l'index.
La biopsie de 6 semaines sera effectuée de manière proximale, en évitant le site de biopsie primaire
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Ligne de base
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Modification de la concentration des marqueurs inflammatoires dans les biopsies cutanées en série
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Modification de la concentration des marqueurs inflammatoires dans les biopsies cutanées.
La biopsie de base sera réalisée dans la partie la plus distale du côté ventrolatéral de la phalange proximale de l'index.
La biopsie de 6 semaines sera effectuée de manière proximale, en évitant le site de biopsie primaire
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De la ligne de base à la post-intervention (après 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Composés polycycliques
- Composés à anneau fusionné
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Stéroïdes
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 313200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.
Délai de partage IPD
Les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagés lors de la publication finale des principaux manuscrits de cette étude.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera partagé sur demande raisonnable et conformément à l'approbation éthique avec les auteurs contactant les investigateurs de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .