Neurodynaamisten hoitojen mekanismit (MONET)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford
Neurodynaamisten hoitojen mekanismit (MONET)
JOHDANTO: Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on suhteellisen yleinen sairaus, joka johtuu yhden ranteen päähermon, mediaanihermon, puristumisesta. Ei-kirurgiset hoidot, kuten steroidi-injektiot ja fysioterapia, ovat ensimmäinen hoitolinja potilaille, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että tietyt fysioterapeuttiset harjoitukset (neurodynaamiset harjoitukset) voivat vähentää joidenkin potilaiden rannekanavaleikkauksen tarvetta. Eläinmalleilla tehdyt kokeelliset tutkimukset osoittavat, että näillä harjoituksilla on tulehdusta estävä vaikutus ja ne voivat auttaa hermoja uusiutumaan. Näiden harjoitusten tarkkaa vaikutusmekanismia ei kuitenkaan tunneta hyvin potilailla. Fysioterapeuttisten harjoitusten vaikutusmekanismien parempi ymmärtäminen auttaisi kliinikoita kohdistamaan nämä hoidot paremmin potilaille, jotka voivat hyötyä niistä.
TAVOITE: Tutkia 6 viikon neurodynaamisten hoitojen vaikutusmekanismeja hermojen toimintaan ja rakenteeseen sekä potilaiden raportoimia tulosmittauksia CTS-potilailla verrattuna positiiviseen kontrolliin (rutiinihoito steroidi-injektio) ja negatiiviseen kontrolliin (neuvonta) ).
MENETELMÄT JA ANALYYSI: Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa mekanistisessa tutkimuksessa otetaan mukaan potilaita, joilla on vahvistettu lievä tai keskivaikea CTS (n=78) sekä ikään ja sukupuoleen sopiva terveet kontrollit (n=30). Potilaat jaetaan satunnaisesti 6 viikon neurodynaamiseen harjoitusryhmään, steroidi-injektioon tai neuvontaryhmään. Tulostoimenpiteitä tarkastellaan lähtötilanteessa (potilaat ja kontrollit), hoidon jälkeen (potilaat) ja 6 kuukauden seurannassa (potilaat). Tuloksia ovat ranteen mediaanihermon diffuusiopainotettu ja anatominen MRI, kvantitatiiviset sensoriset testit, hermojohtavuustutkimukset, tulehdusmarkkerit veressä ja ihobiopsioissa sekä validoidut kyselylomakkeet kipua, toimintaa ja psykologisia tekijöitä varten. Kaksisuuntaiset toistetut mittaukset ANCOVA:t (tekijät aika ja interventio, mukautettu perusviivamittauksiin jatkuvana kovariaattina) suoritetaan tunnistamaan erot MRI-parametreissa, kliinisissä arvioinneissa ja tulehdusmarkkereissa eri ryhmien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden seuranta sisältää vain kyselylomakkeiden tulosmittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat:
- Potilaat, joilla on kliinisen arvioinnin perusteella diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä, joka on vahvistettu hermojen johtumistutkimuksilla.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Terveet osallistujat:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Ei käsien tai käsivarren oireita
- Ei niskakipuja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei systeemistä sairautta
- Ei voimakkaita antikoagulanttilääkkeitä tai muuttunutta hyytymistä (esim. hemofilia), jotka estävät ihobiopsiaa
- Vaikea ahdistus tai masennus
- Osallistujien tulee olla iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat potilaiden osallistujien kanssa
- Ei vasta-aiheita magneettiresonanssiskannaukseen 3T:ssä
- Riittävä englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit
Potilaat:
- Potilaat, joille on jo leikattu rannekanavaoireyhtymä (CTS) tai jotka suunnittelevat leikkausta seuraavan 6 viikon aikana (potilaat, joilla on yksipuolinen leikkaus ja joilla on toisaalta leikattu CTS, voivat osallistua)
- Potilaat, joille on annettu steroidi-injektio CTS:ään 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai jotka olivat jo saaneet enemmän kuin yhden steroidi-injektion tutkimuksen ranteeseen.
- Potilaat, joilla on kliinisen arvioinnin perusteella diagnosoitu vaikea rannekanavaoireyhtymä ja vahvistettu sähködiagnostisilla testeillä
- Elektrodiagnostiset testit paljastavat muita poikkeavuuksia kuin CTS
- Kaikki muut yläraajojen tai niska-ongelmat, joiden vuoksi he ovat hakeneet hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Merkittävä yläraajan tai kaulan trauma historiassa
- Diabetes
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Vaikea ahdistus tai masennus
- Potilas, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät vahvaa antikoagulanttilääkitystä tai muuttavat koagulaatiota, joka estää ihobiopsiaa.
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (arvioitu MRI-turvallisuusseulontakyselyllä).
- Vasta-aiheet steroidi-injektioille
- Riittämätön englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurodynaamiset harjoitukset
6 viikon kotitreeniohjelma hermo- ja jänneluistoharjoituksia
|
Neurodynaamiset harjoitukset koostuvat kotona suoritettavasta harjoitusohjelmasta 6 viikon aikana.
Potilaat osallistuvat yhteen istuntoon tutkijan kanssa, joka opastaa heille kotiharjoitusohjelman, joka koostuu hermo- ja jänneliukuharjoituksista, joita mukautetaan ennalta määrätyillä etenemisillä 6 viikon interventiojakson aikana.
Potilaat saavat esitteen ja videolinkin näistä harjoituksista.
|
|
Active Comparator: Steroidi-injektio Steroidi-injektio (Depomedrone 40mg)
Yksittäinen steroidi-injektio rannekanavaan (positiivinen kontrolliryhmä)
|
Steroidi-injektio (Depomedrone 40 mg) rannekanavaan tavallisen käytännön mukaisesti potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
|
|
Muut: Neuvoja
Neuvontaryhmä saa neuvoja, mutta ei lisätoimenpiteitä 6 viikon interventiojakson aikana (negatiivinen kontrolliryhmä)
|
Ryhmä saa neuvoja, mutta ei lisähoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon fraktionaalinen anisotropia määritettynä diffuusiopainotetulla kuvantamisella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fraktionaalinen anisotropia erotetaan kiinnostavilta alueilta keskihermossa ja verrataan terveeseen kontrolliryhmään
|
Perustaso
|
|
Muutos mediaanihermon fraktionaalisessa anisotropiassa diffuusiopainotetulla kuvantamisella määritettynä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos fraktionaalisessa anisotropiassa, joka on erotettu kiinnostuksen kohteena olevilta alueilta keskihermossa toimenpiteen jälkeen (6 viikon kuluttua) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermomerkit diffuusiopainotetussa kuvantamisessa: veden diffuusio (mm2/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu keskihermosta ja kohdunkaulan selkäjuuren ganglioissa.
mm2/s; jatkuvaa dataa
|
Perustaso
|
|
Muutos hermomarkkereihin diffuusiopainotetussa kuvantamisessa: veden diffuusio (mm2/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Mitattu keskihermosta ja kohdunkaulan selkäjuuren ganglioissa.
mm2/s; jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Hermomerkit anatomisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu keskihermosta ja kohdunkaulan selkäjuuren ganglioissa.
suhde/mm2; jatkuvaa dataa
|
Perustaso
|
|
Muutos hermomarkkereissa anatomisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Mitattu keskihermosta ja kohdunkaulan selkäjuuren ganglioissa.
suhde/mm2; jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Mediaanihermon MRI T2 -kartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
neiti; jatkuvaa dataa
|
Perustaso
|
|
Muutokset mediaanihermon MRI T2 -kartoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
neiti; jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Mediaanihermon MRI-magnetoinnin siirtosuhde (MTR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
suhde; jatkuvaa dataa
|
Perustaso
|
|
Muutokset mediaanihermon MRI-magnetoinnin siirtosuhteessa (MTR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
suhde; jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset keskihermojen johtumisnopeuksissa sähködiagnostisista tutkimuksista (m/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
neiti; jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset mediaanien sensorisen hermon toimintapotentiaalissa (SNAP) ja yhdistelihaksen toimintapotentiaalissa (CMAP): amplitudit (mV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
mV; jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Lämmönilmaisukynnykset kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna - lämpimän ja kylmän tunnistuskynnys; lämpösensorinen kalkki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lämpötunnistuskynnykset arvioidaan käyttämällä etusormen päällä olevaa termodia (esim. etusormen proksimaalisen sormen vatsapuoli). Tiedot mitataan celsiusasteina (piste, jossa kylmä tai lämmin havaitaan) |
Perustaso
|
|
Muutos lämpöhavaitsemiskynnyksissä kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna - lämpimän ja kylmän tunnistuskynnys; lämpösensorinen kalkki
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Lämpötunnistuskynnykset arvioidaan käyttämällä etusormen päällä olevaa termodia (esim. etusormen proksimaalisen sormen vatsapuoli). Tiedot mitataan celsiusasteina (piste, jossa kylmä tai lämmin havaitaan) |
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Terminen kipukynnykset kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna - lämmin ja kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun lämpökynnykset arvioidaan käyttämällä termodia etusormen päällä (esim. etusormen proksimaalisen sormen vatsapuoli) ja kontralateraalisen alaraajan (sääriluun anterior) yli. Tiedot mitataan celsiusasteina (piste, jossa kylmä tai lämmin havaitaan alun perin kipeäksi) |
Perustaso
|
|
Muutos lämpökipukynnyksissä kvantitatiivisessa aistitestauksessa arvioituna - lämmin ja kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Kivun lämpökynnykset arvioidaan käyttämällä termodia etusormen päällä (esim. etusormen proksimaalisen sormen vatsapuoli) ja kontralateraalisen alaraajan (sääriluun anterior) yli. Tiedot mitataan celsiusasteina (piste, jossa kylmä tai lämmin havaitaan alun perin kipeäksi) |
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Mekaaniset tunnistuskynnykset kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mekaaniset tunnistuskynnykset arvioidaan käyttämällä standardoitua von Frey-filamenttisarjaa (mN) etusormen päällä.
Geometrinen keskiarvo lasketaan
|
Perustaso
|
|
Muutos mekaanisissa tunnistuskynnyksissä kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Mekaaniset tunnistuskynnykset arvioidaan käyttämällä standardoitua von Frey-filamenttisarjaa (mN) etusormen päällä.
Geometrinen keskiarvo lasketaan
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Mekaaniset kipukynnykset kvantitatiivisessa aistitestauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mekaaniset kipukynnykset arvioidaan käyttämällä sarjaa painotettuja neulanpistostimulaattoreita (mN).
Ne arvioidaan etusormen ja kontralateraalisen alaraajan (sääriluun anterior) yli.
|
Perustaso
|
|
Muutos mekaanisissa kipukynnyksissä kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Mekaaniset kipukynnykset arvioidaan käyttämällä sarjaa painotettuja neulanpistostimulaattoreita (mN).
Ne arvioidaan etusormen ja kontralateraalisen alaraajan (sääriluun anterior) yli.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Mekaaninen kipuherkkyys kvantitatiivisessa aistitestauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mekaaninen kivun herkkyys arvioidaan käyttämällä sarjaa painotettuja neulanpistostimulaattoreita (mN) etusormen päällä.
Jokaisen ärsykkeen kivun luokitus 0–100 numeerisella luokitusasteikolla ('0' tarkoittaa "ei kipua" ja '100' tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua").
Neulapistoärsykkeiden kaikkien numeeristen arvioiden geometrinen keskiarvo lasketaan
|
Perustaso
|
|
Muutos mekaanisessa kipuherkkyydessä kvantitatiivisessa aistitestauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Mekaaninen kivun herkkyys arvioidaan käyttämällä sarjaa painotettuja neulanpistostimulaattoreita (mN) etusormen päällä.
Jokaisen ärsykkeen kivun luokitus 0–100 numeerisella luokitusasteikolla ('0' tarkoittaa "ei kipua" ja '100' tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua").
Neulapistoärsykkeiden kaikkien numeeristen arvioiden geometrinen keskiarvo lasketaan
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Dynaaminen mekaaninen allodynia kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen ärsykkeen kivun luokitus 0–100 numeerisella luokitusasteikolla ('0' tarkoittaa "ei kipua" ja '100' tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua").
Geometrinen keskiarvo (yhdistemitta) kaikista numeerisista arvoista kevytkosketusstimulaattoreissa etusormen päällä
|
Perustaso
|
|
Muutos dynaamisessa mekaanisessa allodyniassa kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Jokaisen ärsykkeen kivun luokitus 0–100 numeerisella luokitusasteikolla ('0' tarkoittaa "ei kipua" ja '100' tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua").
Geometrinen keskiarvo (yhdistemitta) kaikista numeerisista arvoista kevytkosketusstimulaattoreissa etusormen päällä
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Päättymissuhde kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päättymisannos arvioidaan käyttämällä neulanpistoa (mN) etusormen yli (esim. etusormen proksimaalisen sormen vatsapuoli).
Suhde, jatkuva data
|
Perustaso
|
|
Muutos purkamissuhteessa kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Kiertymisannoksen muutos arvioidaan käyttämällä etusormen neulanpistoa (mN) (esim. etusormen proksimaalisen sormen vatsapuoli).
Suhde, jatkuva data
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Tärinän havaitsemiskynnykset kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tärinän havaitsemiskynnykset arvioidaan käyttämällä äänihaarukkaa (64 Hz, 8/8 asteikko) luisen ulkoneman yli (esim. toisen kämmenten distaalipään kämmenen puolella)
|
Perustaso
|
|
Muutos tärinän havaitsemiskynnyksissä kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos tärinän havaitsemiskynnyksissä arvioidaan käyttämällä äänihaarukkaa (64 Hz, 8/8 asteikolla) luullisen kohon yli (esim. toisen kämmenluun distaalisen pään kämmenen puolella)
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Painekipukynnykset kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnykset arvioidaan algometrillä (kg) eminentiossa ja vastakkaisen alaraajan yli (tibialis anterior)
|
Perustaso
|
|
Muutos paineen kipukynnyksissä kvantitatiivisessa sensorisessa testauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos paineen kipukynnyksissä arvioidaan käyttämällä algometriä (kg) sitten eminentiossa ja vastakkaisen alaraajan (tibialis anterior) yli.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Puristuslujuustesti - suurin isometrinen lujuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puristuspitodynamometria.
Jatkuvat tiedot, kg
|
Perustaso
|
|
Muutos puristuslujuustestissä - suurin isometrinen lujuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Puristuspitodynamometria.
Jatkuvat tiedot, kg
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Hermomekaaninen herkkyys - yläraajan neurodynaaminen testi (mediaanihermo)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hermon mekaanisen herkkyyden arviointi vasteena hermoon kohdistuvaan mekaaniseen kuormitukseen (lisääntynyt jännitys).
Kyynärpään laajennusalue oireiden kohdalla (asteita)
|
Perustaso
|
|
Muutos hermomekanosensitiivisyydessä - yläraajan neurodynaaminen testi (mediaanihermo)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos hermoston mekaanisessa herkkyydessä vasteena hermoon kohdistuvaan mekaaniseen kuormitukseen (lisääntynyt jännitys).
Kyynärpään laajennusalue oireiden kohdalla (asteita)
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Hermojen mekaaninen herkkyys - positiiviset yläraajan neurodynaamiset testit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yläraajan neurodynaamiset testit arvioidaan lisääntyneen mekaanisen herkkyyden määrittämiseksi.
Neurodynaaminen testi luokitellaan "positiiviseksi", kun oireet lisääntyvät ainakin osittain ja kun oireita voidaan muuttaa rakenteellisella erottelulla.
Muussa tapauksessa neurodynaaminen testi luokitellaan negatiiviseksi
|
Perustaso
|
|
Muutos hermojen mekaanisessa herkkyydessä - positiiviset yläraajan neurodynaamiset testit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Yläraajan neurodynaamiset testit arvioidaan lisääntyneen mekaanisen herkkyyden määrittämiseksi.
Neurodynaaminen testi luokitellaan "positiiviseksi", kun oireet lisääntyvät ainakin osittain ja oireita voidaan muuttaa rakenteellisella erottelulla.
Muussa tapauksessa neurodynaaminen testi luokitellaan negatiiviseksi
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Oireiden vakavuus ja käden toiminnan rajoitukset Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Potilas ilmoitti oireista ja rajoituksista Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeessa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Oireiden voimakkuustasot Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Potilas ilmoitti keskimääräisestä kivun, parestesian ja tunnottomuuden voimakkuudesta 10 cm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka vaihtelivat ei-oireista pahimpiin oireisiin koskaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Oireiden sijainti kehossa ja käsikaavio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua)
|
Potilas ilmoitti oireiden sijainnin kehokaaviossa ja käsikaaviossa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua)
|
|
Keskiherkistymisen esiintyminen keskusherkistymiskartalla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Potilas ilmoitti keskusherkistyneisyydestä Central Sensitization Inventory -luettelossa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnalliset puutteet - Käden, olkapään ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi tulokset kyvystä suorittaa toimintoja nopean DASH-kyselyn mukaisesti
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnalliset puutteet – Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi tulokset potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen - DN4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Potilas seulottiin neuropaattisen kivun varalta käyttämällä DN4:ää
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen - kipu DETECT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Potilas seulotaan neuropaattisen kivun varalta käyttämällä kipu DETECTiä
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Neuropaattisen kivun oireet - Neuropaattisten kipujen oireiden luettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Potilas raportoi neuropaattisten kipuoireiden tuloksista, jotka on arvioitu neuropaattisten kipujen oireiden luettelossa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologiset liitännäissairaudet – masennuksen, ahdistuksen ja positiivisten näkymien asteikko (DAPOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi masennuksen ja ahdistuksen tuloksista DAPOS:n mukaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologisten rinnakkaissairauksien esiintyminen - lyhytmuotoinen kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko (PASS-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi masennuksen ja ahdistuneisuuden tuloksista lyhyen kivun ahdistusoireiden asteikon (PASS-20) mukaan.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Psykologisten rinnakkaissairauksien esiintyminen - kipua tuhoava asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi masennuksen ja ahdistuksen tuloksista kipukatastrofiasteikon (PCS) mukaan
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun arviointi - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi tuloksista elämänlaadussa EQ-5D-5L-kyselylomakkeen mukaisesti
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Unihäiriöiden arviointi - Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja raportoi unihäiriöiden tuloksista Insomnia Severity Index -indeksillä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
|
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
Potilaan itse ilmoittamat haittatapahtumat
|
Intervention alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
|
Harjoittele sitoutumista neurodynaamiseen kotihoitoon - istuntojen määrä
Aikaikkuna: Intervention alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
Potilaan itse ilmoittama harjoitusten lukumäärä päivässä koko intervention ajan harjoituspäiväkirjassa
|
Intervention alusta toimenpiteen loppuun (6 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteet - DNA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteet yhdistettynä yksityiskohtaisiin fenotyyppitietoihin tutkivat mahdollisia geeniassosiaatioita CTS:ssä ja palautumisessa
|
Perustaso
|
|
Muutos verinäytteissä - DNA
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Verinäytteiden muutos yhdistettynä yksityiskohtaisiin fenotyyppitietoihin tutkii mahdollisia geeniassosiaatioita CTS:ssä ja palautumisessa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Seerumin tulehdusmerkkiaineiden pitoisuus - metabolomiikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulehdusmarkkerien pitoisuudet seerumissa
|
Perustaso
|
|
Muutos seerumin tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudessa - metabolomiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos seerumin tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksissa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proinflammatorinen sytokiinimääritys (pg/ml); jatkuvaa dataa
|
Perustaso
|
|
Muutos proinflammatorisissa sytokiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos proinflammatorisessa sytokiinimäärityksessä (pg/ml); jatkuvaa dataa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
|
Tulehdusmarkkerien pitoisuus sarja-ihobiopsioissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulehdusmarkkerien pitoisuus ihobiopsioissa.
Perustason biopsia suoritetaan etusormen proksimaalisen falanxin ventrolateraalisen puolen kaukaisimmasta osasta.
6 viikon biopsia suoritetaan proksimaalisesti välttäen ensisijaista biopsiakohtaa
|
Perustaso
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudessa sarjassa olevissa ihobiopsioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Muutos tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudessa ihobiopsioissa.
Perustason biopsia suoritetaan etusormen proksimaalisen falanxin ventrolateraalisen puolen kaukaisimmasta osasta.
6 viikon biopsia suoritetaan proksimaalisesti välttäen ensisijaista biopsiakohtaa
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Polisykliset yhdisteet
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Steroidit
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat IPD:t johtavat julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun tulosten taustalla oleva IPD jaetaan tämän tutkimuksen tärkeimpien käsikirjoitusten lopullisen julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja eettisen hyväksynnän mukaisesti tekijöille, jotka ovat yhteydessä tutkimuksen tutkijoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .