Mecanismos de los tratamientos neurodinámicos (MONET)
12 de junio de 2026 actualizado por: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford
Mecanismos de Tratamientos Neurodinámicos (MONET)
INTRODUCCIÓN: El síndrome del túnel carpiano (STC) es una afección relativamente común causada por la compresión de uno de los principales nervios de la muñeca, el nervio mediano. Los tratamientos no quirúrgicos, como las inyecciones de esteroides y la fisioterapia, son la primera línea de tratamiento para los pacientes con síndrome del túnel carpiano. Los investigadores han demostrado previamente que los ejercicios fisioterapéuticos específicos (ejercicios neurodinámicos) pueden reducir la necesidad de cirugía del túnel carpiano en algunos pacientes. Estudios experimentales en modelos animales demuestran que estos ejercicios tienen un efecto antiinflamatorio y pueden ayudar a que el nervio se regenere. Sin embargo, los mecanismos exactos de acción de estos ejercicios no se comprenden bien en los pacientes. Una mejor comprensión de los mecanismos de acción de los ejercicios fisioterapéuticos ayudaría a los médicos a orientar mejor estos tratamientos a aquellos pacientes que pueden beneficiarse de ellos.
OBJETIVO: Investigar los mecanismos de acción de los tratamientos neurodinámicos de 6 semanas sobre la función y la estructura de los nervios, así como las medidas de resultado informadas por los pacientes en pacientes con CTS en comparación con una intervención de control positivo (inyección de esteroides de atención de rutina) y una intervención de control negativo (consejos). ).
MÉTODOS Y ANÁLISIS: En este ensayo mecánico aleatorizado simple ciego, se incluirán pacientes con STC de leve a moderado confirmado (n = 78) y controles sanos emparejados por edad y sexo (n = 30). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio neurodinámico de 6 semanas, inyección de esteroides o grupo de asesoramiento. Las medidas de resultado se explorarán al inicio (pacientes y controles), después de la intervención (pacientes) y a los 6 meses de seguimiento (pacientes). Los resultados incluyen resonancia magnética ponderada por difusión y anatómica del nervio mediano en la muñeca, pruebas sensoriales cuantitativas, estudios de conducción nerviosa, marcadores inflamatorios en sangre y biopsias de piel, y cuestionarios validados para dolor, función y factores psicológicos. Se realizarán ANCOVA de medidas repetidas bidireccionales (factores tiempo e intervención, ajustados para las medidas de referencia como una covariable continua) para identificar las diferencias en los parámetros de resonancia magnética, la evaluación clínica y los marcadores inflamatorios entre pacientes en diferentes grupos y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento a los 6 meses solo incluirá medidas de resultado de los cuestionarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes:
- Pacientes que tienen un diagnóstico de síndrome del túnel carpiano de leve a moderado basado en una evaluación clínica y confirmado con estudios de conducción nerviosa.
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Participantes saludables:
- Hombre o mujer de 18 años o más.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Sin antecedentes de síntomas en la mano o el brazo.
- Sin antecedentes de dolor de cuello en los últimos 3 meses
- Sin condición médica sistémica
- Sin medicación anticoagulante fuerte o coagulación alterada (p. ej., hemofilia) que impida las biopsias de piel
- Ansiedad o depresión severa
- Se requiere que los participantes coincidan en edad y sexo con los pacientes participantes
- Sin contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética a 3T
- Dominio suficiente del idioma inglés.
Criterio de exclusión
Pacientes:
- Pacientes que ya se sometieron a una cirugía para su síndrome del túnel carpiano (STC) o planean someterse a una cirugía en las próximas 6 semanas (los pacientes con cirugía unilateral que tienen STC no operado por otro lado son elegibles para participar)
- Pacientes que recibieron una inyección de esteroides para su CTS en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio o que ya recibieron más de 1 inyección de esteroides en la muñeca del estudio.
- Pacientes que tienen un diagnóstico de síndrome del túnel carpiano grave basado en una evaluación clínica y confirmado con pruebas de electrodiagnóstico
- Pruebas de electrodiagnóstico que revelan anomalías distintas del CTS
- Cualquier otro problema del miembro superior o del cuello por el que haya buscado tratamiento en los últimos 3 meses
- Antecedentes de traumatismo significativo en el miembro superior o el cuello.
- Diabetes
- hipotiroidismo
- Ansiedad o depresión severa
- Paciente que esté embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el estudio.
- Pacientes con medicación anticoagulante fuerte o coagulación alterada que impida la realización de biopsias de piel.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (evaluadas con el cuestionario de detección de seguridad de resonancia magnética).
- Contraindicaciones para las inyecciones de esteroides
- Dominio insuficiente del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios neurodinámicos
Programa de ejercicios en casa de 6 semanas de ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones
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Los ejercicios neurodinámicos consistirán en un programa de ejercicios en el hogar realizado durante un período de 6 semanas.
Los pacientes asistirán a una única sesión con un investigador que les indicará el programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones que se ajustarán con progresiones preespecificadas durante el período de intervención de 6 semanas.
Los pacientes recibirán un folleto y un enlace de video que detalla estos ejercicios.
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Comparador activo: Inyección de esteroides Inyección de esteroides (Depomedrone 40 mg)
Inyección única de esteroides en el túnel carpiano (grupo de control positivo)
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Inyección de esteroides (Depomedrone 40 mg) en el túnel carpiano según la práctica habitual en pacientes con síndrome del túnel carpiano
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Otro: Consejo
El grupo de asesoramiento recibirá asesoramiento pero ninguna intervención adicional durante el período de intervención de 6 semanas (grupo de control negativo)
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Grupo que recibe asesoramiento pero no tratamiento adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anisotropía fraccional del nervio mediano determinada en imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: Base
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La anisotropía fraccional se extraerá de las regiones de interés en el nervio mediano y se comparará con el grupo de control sano
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Base
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Cambio en la anisotropía fraccional del nervio mediano según lo determinado en imágenes ponderadas por difusión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en la anisotropía fraccional extraída de regiones de interés en el nervio mediano después de la intervención (después de 6 semanas) en comparación con el valor inicial
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores nerviosos en imágenes ponderadas por difusión: difusividad del agua (mm2/s)
Periodo de tiempo: Base
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Medido en el nervio mediano y los ganglios de la raíz dorsal cervical.
mm2/s; Datos continuos
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Base
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Cambio en los marcadores nerviosos en imágenes ponderadas por difusión: difusividad del agua (mm2/s)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Medido en el nervio mediano y los ganglios de la raíz dorsal cervical.
mm2/s; Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Marcadores nerviosos en resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: Base
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Medido en el nervio mediano y los ganglios de la raíz dorsal cervical.
relación/mm2; Datos continuos
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Base
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Cambio en los marcadores nerviosos en la resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Medido en el nervio mediano y los ganglios de la raíz dorsal cervical.
relación/mm2; Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Mapeo T2 de resonancia magnética del nervio mediano
Periodo de tiempo: Base
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EM; Datos continuos
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Base
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Cambios en el mapeo T2 de resonancia magnética del nervio mediano
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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EM; Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Ratio de transferencia de magnetización (MTR) de resonancia magnética del nervio mediano
Periodo de tiempo: Base
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relación; Datos continuos
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Base
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Cambios en la tasa de transferencia de magnetización (MTR) de la RM del nervio mediano
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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relación; Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambios en las velocidades de conducción del nervio mediano a partir de estudios de electrodiagnóstico (m/s)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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EM; Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambios en los potenciales de acción del nervio sensorial mediano (SNAP) y los potenciales de acción muscular compuestos (CMAP): amplitudes (mV)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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mV; Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Umbrales de detección térmica evaluados en las pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de detección de calor y frío; limen sensorial termal
Periodo de tiempo: Base
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Los umbrales de detección térmica se evaluarán utilizando un termodo sobre el dedo índice (por ejemplo, la cara ventral de la falange proximal del dedo índice). Los datos se miden en grados centígrados (punto en el que se detecta frío o calor) |
Base
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Cambio en los umbrales de detección térmica según lo evaluado en las pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de detección de calor y frío; limen sensorial termal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Los umbrales de detección térmica se evaluarán utilizando un termodo sobre el dedo índice (por ejemplo, la cara ventral de la falange proximal del dedo índice). Los datos se miden en grados centígrados (punto en el que se detecta frío o calor) |
Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Umbrales de dolor térmico evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de dolor cálido y frío
Periodo de tiempo: Base
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Los umbrales térmicos del dolor se evaluarán utilizando un termodo sobre el dedo índice (p. ej., la cara ventral de la falange proximal del dedo índice) y sobre el miembro inferior contralateral (tibial anterior). Los datos se miden en grados centígrados (punto en el que el frío o el calor se detectan inicialmente como dolorosos) |
Base
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Cambio en los umbrales de dolor térmico según lo evaluado en las pruebas sensoriales cuantitativas: umbral de dolor cálido y frío
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Los umbrales térmicos del dolor se evaluarán utilizando un termodo sobre el dedo índice (p. ej., la cara ventral de la falange proximal del dedo índice) y sobre el miembro inferior contralateral (tibial anterior). Los datos se miden en grados centígrados (punto en el que el frío o el calor se detectan inicialmente como dolorosos) |
Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Umbrales de detección mecánica evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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Los umbrales de detección mecánica se evaluarán utilizando un conjunto estandarizado de filamentos de von Frey (mN) sobre el dedo índice.
Se calculará la media geométrica
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Base
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Cambio en los umbrales de detección mecánica evaluados en las pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Los umbrales de detección mecánica se evaluarán utilizando un conjunto estandarizado de filamentos de von Frey (mN) sobre el dedo índice.
Se calculará la media geométrica
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Umbrales de dolor mecánico evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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Los umbrales de dolor mecánico se evaluarán utilizando una serie de estimuladores de pinchazos ponderados (mN).
Se evaluarán sobre el dedo índice y sobre el miembro inferior contralateral (tibial anterior).
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Base
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Cambio en los umbrales de dolor mecánico evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Los umbrales de dolor mecánico se evaluarán utilizando una serie de estimuladores de pinchazos ponderados (mN).
Se evaluarán sobre el dedo índice y sobre el miembro inferior contralateral (tibial anterior).
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Sensibilidad mecánica al dolor evaluada en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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La sensibilidad al dolor mecánico se evaluará utilizando una serie de estimuladores de pinchazos (mN) sobre el dedo índice.
Calificación del dolor para cada estímulo en una escala de calificación numérica de 0 a 100 ("0" indica "sin dolor" y "100" indica "el dolor más intenso imaginable").
Se calculará la media geométrica de todas las calificaciones numéricas para los estímulos de pinchazo
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Base
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Cambio en la sensibilidad al dolor mecánico según lo evaluado en la prueba sensorial cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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La sensibilidad al dolor mecánico se evaluará utilizando una serie de estimuladores de pinchazos (mN) sobre el dedo índice.
Calificación del dolor para cada estímulo en una escala de calificación numérica de 0 a 100 ("0" indica "sin dolor" y "100" indica "el dolor más intenso imaginable").
Se calculará la media geométrica de todas las calificaciones numéricas para los estímulos de pinchazo
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Alodinia mecánica dinámica evaluada en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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Calificación del dolor para cada estímulo en una escala de calificación numérica de 0 a 100 ("0" indica "sin dolor" y "100" indica "el dolor más intenso imaginable").
Media geométrica (medida compuesta) de todas las clasificaciones numéricas a través de estimuladores de toque ligero sobre el dedo índice
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Base
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Cambio en la alodinia mecánica dinámica evaluada en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Calificación del dolor para cada estímulo en una escala de calificación numérica de 0 a 100 ("0" indica "sin dolor" y "100" indica "el dolor más intenso imaginable").
Media geométrica (medida compuesta) de todas las clasificaciones numéricas a través de estimuladores de toque ligero sobre el dedo índice
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Relación de liquidación evaluada en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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La ración de liquidación se evaluará mediante un pinchazo (mN) sobre el dedo índice (p. ej., cara ventral de la falange proximal del dedo índice).
Relación, datos continuos
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Base
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Cambio en la relación de liquidación según lo evaluado en las pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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El cambio en la ración de liquidación se evaluará mediante un pinchazo (mN) sobre el dedo índice (p. ej., cara ventral de la falange proximal del dedo índice).
Relación, datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Umbrales de detección de vibraciones evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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Los umbrales de detección de vibraciones se evaluarán utilizando un diapasón (64 Hz, escala 8/8) sobre una prominencia ósea sobre (por ejemplo, el lado palmar del extremo distal del segundo metacarpiano)
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Base
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Cambio en los umbrales de detección de vibraciones evaluados en las pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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El cambio en los umbrales de detección de vibraciones se evaluará utilizando un diapasón (64 Hz, escala 8/8) sobre una prominencia ósea sobre (por ejemplo, el lado palmar del extremo distal del segundo metacarpiano)
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Umbrales de dolor a la presión evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán con un algómetro (kg) sobre la eminencia tenar y sobre el miembro inferior contralateral (tibial anterior)
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Base
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Cambio en los umbrales de dolor por presión evaluados en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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El cambio en los umbrales de dolor a la presión se evaluará utilizando un algómetro (kg) en la eminencia tenar y sobre el miembro inferior contralateral (tibial anterior)
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Prueba de fuerza de pellizco - fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: Base
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Dinamometría de agarre de pinza.
Datos continuos, kg
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Base
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Prueba de cambio de fuerza de pellizco - fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Dinamometría de agarre de pinza.
Datos continuos, kg
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Mecanosensibilidad nerviosa- test neurodinámico de miembro superior (nervio mediano)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la mecanosensibilidad del nervio en respuesta a la carga mecánica (aumento de la tensión) aplicada al nervio.
Rango de extensión del codo en el punto de los síntomas (grados)
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Base
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Cambio en la mecanosensibilidad del nervio: prueba neurodinámica de miembros superiores (nervio mediano)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en la mecanosensibilidad del nervio en respuesta a la carga mecánica (aumento de la tensión) aplicada al nervio.
Rango de extensión del codo en el punto de los síntomas (grados)
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Mecanosensibilidad nerviosa - pruebas neurodinámicas de miembros superiores positivas
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluarán pruebas neurodinámicas de miembros superiores para determinar la presencia de mecanosensibilidad aumentada.
La prueba neurodinámica se calificará como 'positiva', cuando haya al menos una reproducción parcial de los síntomas más cuando los síntomas puedan modificarse con diferenciación estructural.
De lo contrario, la prueba neurodinámica se calificará como "negativa".
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Base
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Cambio en la mecanosensibilidad del nervio - pruebas neurodinámicas de miembros superiores positivas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Se evaluarán pruebas neurodinámicas de miembros superiores para determinar la presencia de mecanosensibilidad aumentada.
La prueba neurodinámica se calificará como 'positiva', cuando exista al menos una reproducción parcial de los síntomas y cuando los síntomas puedan modificarse con diferenciación estructural.
De lo contrario, la prueba neurodinámica se calificará como "negativa".
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Gravedad de los síntomas y limitaciones en la función de la mano según la evaluación del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Síntomas y limitaciones informados por el paciente en el cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Niveles de intensidad de los síntomas en una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El paciente informó una intensidad promedio de dolor, parestesia y entumecimiento en escalas analógicas visuales de 10 cm, que van desde ningún síntoma hasta los peores síntomas de la historia.
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Ubicación de los síntomas en un cuerpo y un diagrama de mano.
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas)
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El paciente informó la ubicación de los síntomas en un diagrama del cuerpo y un diagrama de la mano.
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas)
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Presencia de sensibilización central evaluada con el Inventario de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Sensibilización central informada por el paciente en el Inventario de Sensibilización Central
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Déficits funcionales - Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El participante informó los resultados sobre la capacidad para realizar actividades según el cuestionario rápido DASH
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Déficits funcionales- Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Resultados informados por el participante en la escala funcional específica del paciente
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Presencia de dolor neuropático - DN4
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Paciente examinado para dolor neuropático usando DN4
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Presencia de dolor neuropático - dolor DETECTAR
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Paciente examinado para dolor neuropático usando dolor DETECTAR
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Síntomas de dolor neuropático - Inventario de síntomas de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El paciente informó los resultados de los síntomas de dolor neuropático evaluados en el Inventario de síntomas de dolor neuropático.
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Presencia de comorbilidades psicológicas: la escala de depresión, ansiedad y perspectiva positiva (DAPOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El participante informó los resultados sobre la depresión y la ansiedad según DAPOS
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Presencia de comorbilidades psicológicas: escala abreviada de síntomas de ansiedad y dolor (PASS-20)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El participante informó los resultados sobre la depresión y la ansiedad según la Escala de Síntomas de Ansiedad por el Dolor de forma abreviada (PASS-20)
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Presencia de comorbilidades psicológicas - escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El participante informó los resultados sobre la depresión y la ansiedad según la escala de catastrofización del dolor (PCS)
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Evaluación de la calidad de vida - EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El participante informó los resultados sobre la calidad de vida según el cuestionario EQ-5D-5L
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Evaluación de la interferencia del sueño - Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El participante informó los resultados sobre la interferencia del sueño con el índice de gravedad del insomnio.
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Línea de base, post-intervención (después de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Eventos adversos adversos y graves
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
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Eventos adversos autoinformados por el paciente
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Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
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Adherencia al ejercicio de la intervención neurodinámica domiciliaria - número de sesiones
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
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Número de sesiones por día autoinformado por el paciente durante la intervención en un diario de ejercicios
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Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (6 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestras de sangre - ADN
Periodo de tiempo: Base
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Las muestras de sangre junto con los datos fenotípicos detallados investigarán las posibles asociaciones de genes en CTS y la recuperación.
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Base
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Cambio en muestras de sangre - ADN
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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El cambio en las muestras de sangre, junto con los datos fenotípicos detallados, investigará las posibles asociaciones de genes en el STC y la recuperación.
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Concentración de marcadores inflamatorios séricos - metabolómica
Periodo de tiempo: Base
|
Concentraciones de marcadores inflamatorios en suero
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Base
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Cambio en la concentración de marcadores inflamatorios séricos - metabolómica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en las concentraciones de marcadores inflamatorios en suero
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Niveles de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Base
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Ensayo de citocinas proinflamatorias (pg/ml); Datos continuos
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Base
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Cambio en los niveles de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en el ensayo de citocinas proinflamatorias (pg/ml); Datos continuos
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Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Concentración de marcadores inflamatorios en biopsias seriadas de piel
Periodo de tiempo: Base
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Concentración de marcadores inflamatorios en biopsias de piel.
La biopsia basal se realizará en la parte más distal de la cara ventrolateral de la falange proximal del dedo índice.
La biopsia de 6 semanas se realizará proximalmente, evitando el sitio de biopsia primario.
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Base
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Cambio en la concentración de marcadores inflamatorios en biopsias seriadas de piel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Cambio en la concentración de marcadores inflamatorios en biopsias de piel.
La biopsia basal se realizará en la parte más distal de la cara ventrolateral de la falange proximal del dedo índice.
La biopsia de 6 semanas se realizará proximalmente, evitando el sitio de biopsia primario.
|
Desde el inicio hasta después de la intervención (después de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Compuestos policíclicos
- Compuestos de anillo fusionado
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Esteroides
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 313200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las IPD que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD que subyacen a los resultados de una publicación se compartirán en la publicación final de los principales manuscritos de este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
La IPD se compartirá previa solicitud razonable y de acuerdo con la aprobación ética con los autores que se comuniquen con los investigadores del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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