Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy terapii neurodynamicznej (MONET)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford

Mechanizmy terapii neurodynamicznej (MONET)

WPROWADZENIE: Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest stosunkowo częstym schorzeniem spowodowanym uciskiem jednego z głównych nerwów nadgarstka – nerwu pośrodkowego. Leczenie niechirurgiczne, takie jak zastrzyki sterydowe i fizjoterapia, stanowią pierwszą linię leczenia pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Badacze wykazali wcześniej, że określone ćwiczenia fizjoterapeutyczne (ćwiczenia neurodynamiczne) mogą zmniejszyć potrzebę operacji cieśni nadgarstka u niektórych pacjentów. Badania eksperymentalne na modelach zwierzęcych wykazały, że ćwiczenia te mają działanie przeciwzapalne i mogą pomóc w regeneracji nerwów. Jednak dokładne mechanizmy działania tych ćwiczeń nie są dobrze poznane u pacjentów. Lepsze zrozumienie mechanizmów działania ćwiczeń fizjoterapeutycznych pomogłoby klinicystom w lepszym ukierunkowaniu tych terapii na tych pacjentów, którzy mogą z nich skorzystać.

CEL: Zbadanie mechanizmów działania 6-tygodniowej terapii neurodynamicznej na funkcję i strukturę nerwów, a także ocenianych przez pacjentów wskaźników wyników u pacjentów z CTS w porównaniu z interwencją kontroli pozytywnej (rutynowe zastrzyki sterydowe) i interwencją kontroli negatywnej (porady ).

METODY I ANALIZA: W tym randomizowanym, mechanistycznym badaniu z pojedynczą ślepą próbą zostaną włączeni pacjenci z potwierdzonym łagodnym do umiarkowanego CTS (n=78) oraz zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci (n=30). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 6-tygodniowej grupy ćwiczeń neurodynamicznych, grupy otrzymującej zastrzyk sterydowy lub grupy porad. Miary wyników zostaną zbadane na początku badania (pacjenci i grupa kontrolna), po interwencji (pacjenci) i 6-miesięcznej obserwacji (pacjenci). Wyniki obejmują ważony dyfuzją i anatomiczny rezonans magnetyczny nerwu pośrodkowego nadgarstka, ilościowe testy czuciowe, badania przewodnictwa nerwowego, markery stanu zapalnego w biopsji krwi i skóry oraz zatwierdzone kwestionariusze dotyczące bólu, funkcji i czynników psychologicznych. Dwukierunkowe powtarzane pomiary ANCOVA (czynniki czas i interwencja, skorygowane o pomiary linii bazowej jako ciągła współzmienna) zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania różnic w parametrach MRI, ocenie klinicznej i markerach stanu zapalnego między pacjentami w różnych grupach i zdrowych kontrolach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacja po 6 miesiącach będzie obejmowała jedynie pomiary wyników z kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka na podstawie oceny klinicznej i potwierdzonej badaniami przewodnictwa nerwowego.
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  3. Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Zdrowi uczestnicy:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej.
  2. Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  3. Brak historii objawów ręki lub ramienia
  4. Brak historii bólu szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Brak ogólnoustrojowych schorzeń
  6. Brak silnych leków przeciwzakrzepowych lub zaburzenia krzepnięcia (np. hemofilia) uniemożliwiające wykonanie biopsji skóry
  7. Ciężki niepokój lub depresja
  8. Uczestnicy muszą być dopasowani pod względem wieku i płci do uczestników pacjentów
  9. Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego przy 3T
  10. Wystarczająca znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia

Pacjenci:

  1. Pacjenci, którzy przeszli już operację zespołu cieśni nadgarstka (CTS) lub planują poddać się operacji w ciągu najbliższych 6 tygodni (pacjenci po jednostronnej operacji, którzy mają nieoperowany CTS z drugiej strony, kwalifikują się do udziału)
  2. Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk steroidowy z powodu ZKC w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub którzy otrzymali już więcej niż 1 zastrzyk sterydowy w nadgarstek do badania.
  3. Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiego zespołu cieśni nadgarstka na podstawie oceny klinicznej i potwierdzonej badaniami elektrodiagnostycznymi
  4. Badania elektrodiagnostyczne ujawniające nieprawidłowości inne niż CTS
  5. Wszelkie inne problemy z kończynami górnymi lub szyją, z powodu których zgłaszały się na leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. Historia znacznego urazu kończyny górnej lub szyi
  7. Cukrzyca
  8. niedoczynność tarczycy
  9. Ciężki niepokój lub depresja
  10. Pacjentka, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie badania.
  11. Pacjenci przyjmujący silne leki przeciwzakrzepowe lub z zaburzeniami krzepnięcia uniemożliwiającymi wykonanie biopsji skóry.
  12. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (oceniane za pomocą kwestionariusza przesiewowego bezpieczeństwa MRI).
  13. Przeciwwskazania do iniekcji sterydów
  14. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia neurodynamiczne
6-tygodniowy program ćwiczeń w domu obejmujący ćwiczenia poślizgowe nerwów i ścięgien
Inny: Ćwiczenia neurodynamiczne
Ćwiczenia neurodynamiczne będą składać się z programu ćwiczeń wykonywanych w domu przez okres 6 tygodni. Pacjenci wezmą udział w pojedynczej sesji z badaczem, który poinstruuje ich o programie ćwiczeń domowych składającym się z ćwiczeń ślizgowych nerwów i ścięgien, które zostaną dostosowane z wcześniej określonymi postępami w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji. Pacjenci otrzymają ulotkę i link do filmu szczegółowo opisującego te ćwiczenia.
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie sterydu Wstrzyknięcie sterydu (Depomedron 40 mg)
Pojedyncze wstrzyknięcie steroidu do cieśni nadgarstka (grupa kontroli pozytywnej)
Lek: Zastrzyk sterydowy (Depomedron 40mg)
Wstrzyknięcie steroidu (Depomedron 40 mg) do kanału nadgarstka zgodnie ze standardową praktyką u pacjentów z zespołem kanału nadgarstka
Inny: Rada
Grupa doradcza otrzyma poradę, ale bez dodatkowej interwencji podczas 6-tygodniowego okresu interwencji (grupa kontrolna negatywna)
Inny: Rada
Grupa otrzymująca porady, ale bez dodatkowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa anizotropia nerwu pośrodkowego określona na podstawie obrazowania ważonego dyfuzją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Anizotropia frakcyjna zostanie wyodrębniona z interesujących obszarów nerwu pośrodkowego i porównana ze zdrową grupą kontrolną
Linia bazowa
Zmiana anizotropii frakcyjnej nerwu pośrodkowego określona na podstawie obrazowania ważonego dyfuzją
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana ułamkowej anizotropii wyodrębnionej z interesujących obszarów nerwu pośrodkowego po interwencji (po 6 tygodniach) w porównaniu z wartością wyjściową
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery nerwowe w obrazowaniu ważonym dyfuzją: dyfuzyjność wody (mm2/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na nerwie pośrodkowym i zwojach korzeni grzbietowych szyjki macicy. mm2/s; ciągłe dane
Linia bazowa
Zmiana na markery nerwów w obrazowaniu ważonym dyfuzją: dyfuzyjność wody (mm2/s)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mierzone na nerwie pośrodkowym i zwojach korzeni grzbietowych szyjki macicy. mm2/s; ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Markery nerwowe na anatomicznym rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na nerwie pośrodkowym i zwojach korzeni grzbietowych szyjki macicy. współczynnik/mm2; ciągłe dane
Linia bazowa
Zmiana markerów nerwowych w anatomicznym rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mierzone na nerwie pośrodkowym i zwojach korzeni grzbietowych szyjki macicy. współczynnik/mm2; ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mapowanie MRI T2 nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
SM; ciągłe dane
Linia bazowa
Zmiany w mapowaniu MRI T2 nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
SM; ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Współczynnik przenoszenia magnetyzacji MRI nerwu pośrodkowego (MTR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
stosunek; ciągłe dane
Linia bazowa
Zmiany współczynnika przenoszenia magnetyzacji (MTR) nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
stosunek; ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiany w medianie prędkości przewodzenia nerwowego z badań elektrodiagnostycznych (m/s)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
SM; ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiany w medianie potencjałów czynnościowych nerwów czuciowych (SNAP) i złożonych potencjałów czynnościowych mięśni (CMAP): amplitudy (mV)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
mV; ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Progi detekcji termicznej oceniane w Ilościowych Testach Sensorycznych - próg detekcji ciepła i zimna; wapno sensoryczne termiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Progi detekcji termicznej zostaną ocenione za pomocą termody umieszczonej nad palcem wskazującym (np. brzuszna strona paliczka bliższego palca wskazującego).

Dane są mierzone w stopniach Celsjusza (punkt, w którym wykrywane jest zimno lub ciepło)
Linia bazowa
Zmiana progów detekcji termicznej oceniana w ilościowych testach sensorycznych – próg detekcji ciepła i zimna; wapno sensoryczne termiczne
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)

Progi detekcji termicznej zostaną ocenione za pomocą termody umieszczonej nad palcem wskazującym (np. brzuszna strona paliczka bliższego palca wskazującego).

Dane są mierzone w stopniach Celsjusza (punkt, w którym wykrywane jest zimno lub ciepło)
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Progi bólu termicznego oceniane w Ilościowych Testach Czuciowych - ciepły i zimny próg bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Progi termiczne bólu zostaną ocenione za pomocą termody na palcu wskazującym (np. brzuszna strona paliczka bliższego palca wskazującego) i na przeciwległej kończynie dolnej (kość piszczelowa przednia).

Dane są mierzone w stopniach Celsjusza (punkt, w którym zimno lub ciepło jest początkowo wykrywane jako bolesne)
Linia bazowa
Zmiana progów bólu termicznego oceniana w Ilościowych Testach Czuciowych - ciepły i zimny próg bólu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)

Progi termiczne bólu zostaną ocenione za pomocą termody na palcu wskazującym (np. brzuszna strona paliczka bliższego palca wskazującego) i na przeciwległej kończynie dolnej (kość piszczelowa przednia).

Dane są mierzone w stopniach Celsjusza (punkt, w którym zimno lub ciepło jest początkowo wykrywane jako bolesne)
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechaniczne progi wykrywalności oceniane w Ilościowym badaniu sensorycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mechaniczne progi detekcji zostaną ocenione przy użyciu znormalizowanego zestawu włókien von Freya (mN) na palcu wskazującym. Zostanie obliczona średnia geometryczna
Linia bazowa
Zmiana progów detekcji mechanicznej, jak oceniono w Ilościowym badaniu sensorycznym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechaniczne progi detekcji zostaną ocenione przy użyciu znormalizowanego zestawu włókien von Freya (mN) na palcu wskazującym. Zostanie obliczona średnia geometryczna
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechaniczne progi bólu oceniane w ilościowych testach sensorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mechaniczne progi bólu zostaną ocenione za pomocą serii ważonych stymulatorów nakłuć (mN). Zostaną one ocenione nad palcem wskazującym i nad przeciwstronną kończyną dolną (kość piszczelowa przednia).
Linia bazowa
Zmiana progów bólu mechanicznego oceniana w Ilościowych testach czuciowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechaniczne progi bólu zostaną ocenione za pomocą serii ważonych stymulatorów nakłuć (mN). Zostaną one ocenione nad palcem wskazującym i nad przeciwstronną kończyną dolną (kość piszczelowa przednia).
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechaniczna wrażliwość na ból oceniana w Ilościowym badaniu czuciowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mechaniczna wrażliwość na ból zostanie oceniona za pomocą serii ważonych stymulatorów nakłuć (mN) na palec wskazujący. Ocena bólu dla każdego bodźca w numerycznej skali oceny 0-100 („0” oznacza „brak bólu”, a „100” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”). Obliczona zostanie średnia geometryczna wszystkich ocen liczbowych dla bodźców ukłucia szpilką
Linia bazowa
Zmiana mechanicznej wrażliwości na ból oceniana w Ilościowym badaniu czuciowym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechaniczna wrażliwość na ból zostanie oceniona za pomocą serii ważonych stymulatorów nakłuć (mN) na palec wskazujący. Ocena bólu dla każdego bodźca w numerycznej skali oceny 0-100 („0” oznacza „brak bólu”, a „100” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”). Obliczona zostanie średnia geometryczna wszystkich ocen liczbowych dla bodźców ukłucia szpilką
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Dynamiczna allodynia mechaniczna oceniana w Ilościowym badaniu czuciowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena bólu dla każdego bodźca w numerycznej skali oceny 0-100 („0” oznacza „brak bólu”, a „100” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”). Średnia geometryczna (miara złożona) wszystkich ocen liczbowych stymulatorów lekkiego dotyku nad palcem wskazującym
Linia bazowa
Zmiana dynamicznej allodynii mechanicznej oceniana w Ilościowym badaniu czuciowym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Ocena bólu dla każdego bodźca w numerycznej skali oceny 0-100 („0” oznacza „brak bólu”, a „100” oznacza „najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić”). Średnia geometryczna (miara złożona) wszystkich ocen liczbowych stymulatorów lekkiego dotyku nad palcem wskazującym
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Współczynnik nakręcania oceniany w Ilościowym badaniu sensorycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień nakręcenia zostanie oceniony za pomocą nakłucia szpilką (mN) nad palcem wskazującym (np. brzuszna strona paliczka bliższego palca wskazującego). Stosunek, dane ciągłe
Linia bazowa
Zmiana współczynnika nakręcania, jak oceniono w Ilościowym badaniu sensorycznym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana szybkości nawijania zostanie oceniona za pomocą nakłucia szpilką (mN) nad palcem wskazującym (np. brzuszna strona paliczka bliższego palca wskazującego). Stosunek, dane ciągłe
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Progi detekcji wibracji określone w Ilościowym teście sensorycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Progi wykrywania wibracji zostaną ocenione za pomocą kamertonu (64 Hz, skala 8/8) nad wypukłością kostną nad (np. po stronie dłoniowej dystalnego końca drugiego śródręcza)
Linia bazowa
Zmiana progów wykrywania wibracji, jak oceniono w Ilościowym teście sensorycznym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana progów wykrywania wibracji zostanie oceniona za pomocą kamertonu (64 Hz, skala 8/8) nad wypukłością kostną nad (np. po stronie dłoniowej dystalnego końca drugiego śródręcza)
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Progi bólu uciskowego oceniane w Ilościowych testach czuciowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Progi bólu uciskowego zostaną ocenione za pomocą algometru (kg) na wyniosłości kłębu i na przeciwległej kończynie dolnej (mięsień piszczelowy przedni)
Linia bazowa
Zmiana progów bólu uciskowego oceniana w Ilościowym teście czuciowym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana progów bólu uciskowego zostanie oceniona za pomocą algometru (kg) na wyniosłości kłębu i nad przeciwstronną kończyną dolną (mięsień piszczelowy przedni)
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Test wytrzymałości na ściskanie - maksymalna siła izometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dynametria chwytu szczypcowego. Dane ciągłe, kg
Linia bazowa
Zmiana w teście wytrzymałości na ściskanie - maksymalna siła izometryczna
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Dynametria chwytu szczypcowego. Dane ciągłe, kg
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechanosensoryczność nerwów – test neurodynamiczny kończyny górnej (nerw pośrodkowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena mechanicznej wrażliwości nerwu w odpowiedzi na obciążenie mechaniczne (zwiększone napięcie) przyłożone do nerwu. Zakres wyprostu łokcia w miejscu występowania objawów (stopnie)
Linia bazowa
Zmiana wrażliwości mechanicznej nerwu – test neurodynamiczny kończyny górnej (nerw pośrodkowy)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana mechanicznej wrażliwości nerwu w odpowiedzi na obciążenie mechaniczne (zwiększone napięcie) przyłożone do nerwu. Zakres wyprostu łokcia w miejscu występowania objawów (stopnie)
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Mechanosensoryczność nerwów - dodatnie testy neurodynamiczne kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenione zostaną testy neurodynamiczne kończyn górnych w celu określenia obecności zwiększonej wrażliwości mechanicznej. Test neurodynamiczny zostanie oceniony jako „pozytywny”, gdy występuje przynajmniej częściowe odtworzenie objawów oraz gdy objawy mogą być modyfikowane przez zróżnicowanie strukturalne. W przeciwnym razie test neurodynamiczny zostanie oceniony jako „negatywny”
Linia bazowa
Zmiana wrażliwości mechanicznej nerwów - dodatnie testy neurodynamiczne kończyny górnej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Ocenione zostaną testy neurodynamiczne kończyn górnych w celu określenia obecności zwiększonej wrażliwości mechanicznej. Test neurodynamiczny zostanie oceniony jako „pozytywny”, gdy nastąpi przynajmniej częściowe odtworzenie objawów i gdy objawy mogą być modyfikowane poprzez zróżnicowanie strukturalne. W przeciwnym razie test neurodynamiczny zostanie oceniony jako „negatywny”
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Nasilenie objawów i ograniczenia funkcji ręki oceniane za pomocą kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Pacjenci zgłaszali objawy i ograniczenia w kwestionariuszu bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Poziomy intensywności objawów w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Pacjent zgłaszał średnie natężenie bólu, parestezji i drętwienia w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, od braku objawów do najgorszych objawów w historii
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Umiejscowienie objawów w ciele i schemat ręki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach)
Pacjent zgłaszał lokalizację objawów na schemacie ciała i diagramie dłoni.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach)
Obecność sensytyzacji ośrodkowej oceniana za pomocą Centralnego Inwentarza Sensytyzacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Pacjent zgłosił centralną sensytyzację w Centralnym Inwentarzu Uczulenia
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Deficyty funkcjonalne – kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłosił wyniki dotyczące zdolności do wykonywania czynności zgodnie z szybkim kwestionariuszem DASH
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Deficyty funkcjonalne – specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłaszał wyniki na skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Obecność bólu neuropatycznego - DN4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Badanie przesiewowe pacjenta pod kątem bólu neuropatycznego za pomocą DN4
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Obecność bólu neuropatycznego - ból DETECT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Badanie przesiewowe pacjenta pod kątem bólu neuropatycznego za pomocą wykrywania bólu
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Objawy bólu neuropatycznego - Inwentarz objawów bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące objawów bólu neuropatycznego oceniane w Inwentarzu objawów bólu neuropatycznego.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Obecność współistniejących chorób psychicznych – Skala Depresji, Lęku i Pozytywnych Perspektyw (DAPOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłosił wyniki dotyczące depresji i lęku zgodnie z DAPOS
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Obecność chorób psychicznych – skrócona Skala Objawów Lęku Bólowego (PASS-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłaszał wyniki dotyczące depresji i lęku zgodnie ze skróconą skalą objawów lękowych związanych z bólem (PASS-20)
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Obecność chorób psychicznych – skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłaszał wyniki dotyczące depresji i lęku według skali bólu katastroficznego (PCS)
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Ocena jakości życia - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłosił wyniki dotyczące jakości życia zgodnie z kwestionariuszem EQ-5D-5L
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Ocena zakłóceń snu - Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Uczestnik zgłaszał wyniki dotyczące zakłóceń snu za pomocą Insomnia Severity Index.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
Niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów
Od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
Przestrzeganie ćwiczeń w ramach domowej interwencji neurodynamicznej – liczba sesji
Ramy czasowe: Od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)
Zgłoszona przez pacjenta liczba sesji dziennie podczas całej interwencji w dzienniku ćwiczeń
Od początku interwencji do końca interwencji (6 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki krwi - DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi połączone ze szczegółowymi danymi fenotypowymi pozwolą zbadać potencjalne powiązania genów w CTS i rekonwalescencji
Linia bazowa
Zmiana w próbkach krwi - DNA
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w próbkach krwi w połączeniu ze szczegółowymi danymi fenotypowymi pozwoli na zbadanie potencjalnych powiązań genów w CTS i rekonwalescencji
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Stężenie markerów stanu zapalnego w surowicy – ​​metabolomika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia markerów stanu zapalnego w surowicy
Linia bazowa
Zmiana stężenia markerów stanu zapalnego w surowicy – ​​metabolomika
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana stężeń markerów stanu zapalnego w surowicy
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Poziomy cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test cytokin prozapalnych (pg/ml); ciągłe dane
Linia bazowa
Zmiana poziomu cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w teście cytokin prozapalnych (pg/ml); ciągłe dane
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Stężenie markerów stanu zapalnego w seryjnych biopsjach skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie markerów stanu zapalnego w biopsjach skóry. Biopsja wyjściowa zostanie przeprowadzona w najbardziej dystalnej części brzuszno-bocznej strony paliczka bliższego palca wskazującego. Biopsja po 6 tygodniach zostanie przeprowadzona proksymalnie, z pominięciem pierwotnego miejsca biopsji
Linia bazowa
Zmiana stężenia markerów stanu zapalnego w seryjnych biopsjach skóry
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana stężenia markerów stanu zapalnego w biopsjach skóry. Biopsja wyjściowa zostanie przeprowadzona w najbardziej dystalnej części brzuszno-bocznej strony paliczka bliższego palca wskazującego. Biopsja po 6 tygodniach zostanie przeprowadzona proksymalnie, z pominięciem pierwotnego miejsca biopsji
Od punktu początkowego do okresu po interwencji (po 6 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Wellcome Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 313200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD, które leżą u podstaw wyników publikacji, zostaną udostępnione po ostatecznej publikacji głównych manuskryptów tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępnione na uzasadnione żądanie i zgodnie z etyczną zgodą autorów, którzy skontaktują się z badaczami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj