Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen neurodynamischer Behandlungen (MONET)

12. Juni 2026 aktualisiert von: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford

Mechanismen neurodynamischer Behandlungen (MONET)

EINLEITUNG: Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine relativ häufige Erkrankung, die durch die Kompression eines der Hauptnerven am Handgelenk, des Nervus medianus, verursacht wird. Nicht-chirurgische Behandlungen wie Steroidinjektionen und Physiotherapie sind die erste Behandlungslinie für Patienten mit Karpaltunnelsyndrom. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass spezifische physiotherapeutische Übungen (neurodynamische Übungen) bei manchen Patienten die Notwendigkeit einer Karpaltunneloperation reduzieren können. Experimentelle Studien an Tiermodellen belegen, dass diese Übungen eine entzündungshemmende Wirkung haben und die Regeneration des Nervs unterstützen können. Allerdings sind die genauen Wirkmechanismen dieser Übungen bei Patienten nicht vollständig verstanden. Ein besseres Verständnis der Wirkmechanismen physiotherapeutischer Übungen würde Ärzten helfen, diese Behandlungen besser auf die Patienten auszurichten, die davon profitieren könnten.

ZIEL: Untersuchung der Wirkmechanismen von 6-wöchigen neurodynamischen Behandlungen auf Nervenfunktion und -struktur sowie patientenberichtete Ergebnismaße bei Patienten mit CTS im Vergleich zu einer positiven Kontrollintervention (Routine-Steroidinjektion) und einer negativen Kontrollintervention (Beratung). ).

METHODEN UND ANALYSE: In diese einfach verblindete, randomisierte, mechanistische Studie werden Patienten mit bestätigtem leichten bis mittelschweren CTS (n=78) und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen (n=30) eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer 6-wöchigen neurodynamischen Übungsgruppe, einer Steroidinjektionsgruppe oder einer Beratungsgruppe zugeordnet. Ergebnismaße werden zu Studienbeginn (Patienten und Kontrollpersonen), nach der Intervention (Patienten) und 6-monatiger Nachuntersuchung (Patienten) untersucht. Zu den Ergebnissen gehören diffusionsgewichtete und anatomische MRT des Nervus medianus am Handgelenk, quantitative sensorische Tests, Nervenleitungsstudien, Entzündungsmarker in Blut- und Hautbiopsien sowie validierte Fragebögen für Schmerzen, Funktion und psychologische Faktoren. Zwei-Wege-ANCOVAs mit wiederholten Messungen (Faktoren Zeit und Intervention, angepasst an Basismessungen als kontinuierliche Kovariate) werden durchgeführt, um Unterschiede in den MRT-Parametern, der klinischen Beurteilung und den Entzündungsmarkern zwischen Patienten in verschiedenen Gruppen und gesunden Kontrollpersonen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Follow-up nach 6 Monaten umfasst nur Ergebnismessungen aus Fragebögen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
    - Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten:

Patienten, bei denen aufgrund einer klinischen Beurteilung und bestätigt durch Nervenleitungsstudien die Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms gestellt wurde.
Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
Der Patient ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Gesunde Teilnehmer:

Männlich oder weiblich ab 18 Jahren.
Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Keine Vorgeschichte von Hand- oder Armsymptomen
Keine Nackenschmerzen in den letzten 3 Monaten
Keine systemische Erkrankung
Keine starken gerinnungshemmenden Medikamente oder veränderte Gerinnung (z. B. Hämophilie), die Hautbiopsien verhindern
Schwere Angst oder Depression
Die Teilnehmer müssen alters- und geschlechtsspezifisch auf die Teilnehmer der Patienten abgestimmt sein
Keine Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie bei 3T
Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache

Ausschlusskriterien

Patienten:

Patienten, die bereits wegen ihres Karpaltunnelsyndroms (CTS) operiert wurden oder eine Operation in den nächsten 6 Wochen planen (teilnahmeberechtigt sind Patienten mit einseitig operiertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) hingegen ohne Operation)
Patienten, die in den 6 Monaten vor Studieneinschluss eine Steroidinjektion für ihr CTS erhalten haben oder die bereits mehr als eine Steroidinjektion in das Studienhandgelenk erhalten haben.
Patienten, bei denen aufgrund einer klinischen Beurteilung und bestätigt durch elektrodiagnostische Tests ein schweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde
Elektrodiagnostische Tests, die andere Anomalien als CTS aufdecken
Alle anderen Probleme der oberen Gliedmaßen oder des Nackens, für die sie in den letzten 3 Monaten eine Behandlung in Anspruch genommen haben
Schweres Trauma der oberen Gliedmaßen oder des Halses in der Vorgeschichte
Diabetes
Hypothyreose
Schwere Angst oder Depression
Patientin, die während der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
Patienten, die stark gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder eine veränderte Gerinnung haben, die eine Hautbiopsie verhindert.
Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (bewertet mit dem MRT-Sicherheits-Screening-Fragebogen).
Kontraindikationen für Steroidinjektionen
Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Neurodynamische Übungen 6-wöchiges Heimübungsprogramm mit Gleitübungen für Nerven und Sehnen	Sonstiges: Neurodynamische Übungen Die neurodynamischen Übungen bestehen aus einem Heimübungsprogramm, das über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt wird. Die Patienten nehmen an einer einzigen Sitzung mit einem Prüfer teil, der ihnen das Heimübungsprogramm anweist, das aus Gleitübungen für Nerven und Sehnen besteht und über den 6-wöchigen Interventionszeitraum mit vorab festgelegten Fortschritten angepasst wird. Die Patienten erhalten eine Broschüre und einen Videolink mit Einzelheiten zu diesen Übungen.
Aktiver Komparator: Steroidinjektion Steroidinjektion (Depomedron 40 mg) Einzelne Steroidinjektion in den Karpaltunnel (positive Kontrollgruppe)	Arzneimittel: Steroidinjektion (Depomedron 40 mg) Steroidinjektion (Depomedron 40 mg) in den Karpaltunnel gemäß Standardpraxis bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Sonstiges: Beratung Die Beratungsgruppe erhält Beratung, aber keine zusätzliche Intervention während des 6-wöchigen Interventionszeitraums (negative Kontrollgruppe).	Sonstiges: Beratung Gruppe erhält Beratung, aber keine zusätzliche Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fraktionale Anisotropie des Nervus medianus, bestimmt durch diffusionsgewichtete Bildgebung Zeitfenster: Grundlinie	Die fraktionierte Anisotropie wird aus interessierenden Regionen des Nervus medianus extrahiert und mit der gesunden Kontrollgruppe verglichen	Grundlinie
Änderung der fraktionalen Anisotropie des Nervus medianus, bestimmt durch diffusionsgewichtete Bildgebung Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Änderung der fraktionellen Anisotropie, extrahiert aus interessierenden Regionen des Nervus medianus, nach dem Eingriff (nach 6 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Blutproben – DNA Zeitfenster: Grundlinie	Blutproben in Verbindung mit detaillierten Phänotypdaten werden mögliche Genassoziationen bei CTS und Genesung untersuchen	Grundlinie
Veränderung in Blutproben – DNA Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Durch Veränderungen in Blutproben in Verbindung mit detaillierten Phänotypdaten werden mögliche Genassoziationen bei CTS und Genesung untersucht	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Konzentration von Entzündungsmarkern im Serum – Metabolomik Zeitfenster: Grundlinie	Konzentrationen von Entzündungsmarkern im Serum	Grundlinie
Änderung der Konzentration von Entzündungsmarkern im Serum – Metabolomik Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Veränderung der Konzentrationen von Entzündungsmarkern im Serum	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Proinflammatorische Zytokinspiegel Zeitfenster: Grundlinie	Proinflammatorischer Zytokintest (pg/ml); kontinuierliche Daten	Grundlinie
Veränderung der proinflammatorischen Zytokinspiegel Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Änderung des proinflammatorischen Zytokin-Assays (pg/ml); kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Konzentration von Entzündungsmarkern in seriellen Hautbiopsien Zeitfenster: Grundlinie	Konzentration von Entzündungsmarkern in Hautbiopsien. Die Basisbiopsie wird im distalsten Teil der ventrolateralen Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers durchgeführt. Die 6-wöchige Biopsie wird proximal durchgeführt, wobei die primäre Biopsiestelle vermieden wird	Grundlinie
Änderung der Konzentration von Entzündungsmarkern in seriellen Hautbiopsien Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Veränderung der Konzentration von Entzündungsmarkern in Hautbiopsien. Die Basisbiopsie wird im distalsten Teil der ventrolateralen Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers durchgeführt. Die 6-wöchige Biopsie wird proximal durchgeführt, wobei die primäre Biopsiestelle vermieden wird	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

Wellcome Trust

Ermittler

Hauptermittler: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

E SS, M T, Ac T, M S, G B, Ab S. Mechanisms of neurodynamic treatments (MONET): a protocol for a mechanistic, randomised, single-blind controlled trial in patients with carpal tunnel syndrome. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 27;25(1):590. doi: 10.1186/s12891-024-07713-6.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

313200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPDs, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden bei der endgültigen Veröffentlichung der Hauptmanuskripte dieser Studie bekannt gegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf begründete Anfrage und im Einklang mit der ethischen Genehmigung an die Autoren weitergegeben, die die Studienprüfer kontaktieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nervenmarker in der diffusionsgewichteten Bildgebung: Wasserdiffusivität (mm2/s) Zeitfenster: Grundlinie	Gemessen am Nervus medianus und den Spinalganglien der Halswirbelsäule. mm2/s; kontinuierliche Daten	Grundlinie
Änderung der Nervenmarker in der diffusionsgewichteten Bildgebung: Wasserdiffusivität (mm2/s) Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Gemessen am Nervus medianus und den Spinalganglien der Halswirbelsäule. mm2/s; kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Nervenmarker im anatomischen MRT Zeitfenster: Grundlinie	Gemessen am Nervus medianus und den Spinalganglien der Halswirbelsäule. Verhältnis/mm2; kontinuierliche Daten	Grundlinie
Veränderung der Nervenmarker im anatomischen MRT Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Gemessen am Nervus medianus und den Spinalganglien der Halswirbelsäule. Verhältnis/mm2; kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
MRT-T2-Kartierung des Medianusnervs Zeitfenster: Grundlinie	MS; kontinuierliche Daten	Grundlinie
Veränderungen in der MRT-T2-Kartierung des N. medianus Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	MS; kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
MRT-Magnetisierungstransferverhältnis (MTR) des Medianusnervs Zeitfenster: Grundlinie	Verhältnis; kontinuierliche Daten	Grundlinie
Veränderungen im MRT-Magnetisierungstransferverhältnis (MTR) des Medianusnervs Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Verhältnis; kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Veränderungen der medianen Nervenleitungsgeschwindigkeiten aus elektrodiagnostischen Studien (m/s) Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	MS; kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Veränderungen der medianen sensorischen Nervenaktionspotentiale (SNAPs) und der zusammengesetzten Muskelaktionspotentiale (CMAPs): Amplituden (mV) Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	mV; kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Wärmeerkennungsschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet – Wärme- und Kälteerkennungsschwellen; thermischer sensorischer Kalk Zeitfenster: Grundlinie	Die thermischen Erkennungsschwellen werden mithilfe einer Thermode über dem Zeigefinger (z. B. der ventralen Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers) bewertet. Die Daten werden in Grad Celsius gemessen (Punkt, an dem Kälte oder Wärme erkannt wird).	Grundlinie
Änderung der thermischen Erkennungsschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet – warme und kalte Erkennungsschwellen; thermischer sensorischer Kalk Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die thermischen Erkennungsschwellen werden mithilfe einer Thermode über dem Zeigefinger (z. B. der ventralen Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers) bewertet. Die Daten werden in Grad Celsius gemessen (Punkt, an dem Kälte oder Wärme erkannt wird).	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Thermische Schmerzschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet – warme und kalte Schmerzschwelle Zeitfenster: Grundlinie	Die thermischen Schmerzschwellen werden mithilfe einer Thermode über dem Zeigefinger (z. B. der ventralen Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers) und über der kontralateralen unteren Extremität (Tibia anterior) beurteilt. Die Daten werden in Grad Celsius gemessen (Punkt, bei dem Kälte oder Wärme zunächst als schmerzhaft empfunden werden).	Grundlinie
Änderung der thermischen Schmerzschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet – warme und kalte Schmerzschwelle Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die thermischen Schmerzschwellen werden mithilfe einer Thermode über dem Zeigefinger (z. B. der ventralen Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers) und über der kontralateralen unteren Extremität (Tibia anterior) beurteilt. Die Daten werden in Grad Celsius gemessen (Punkt, bei dem Kälte oder Wärme zunächst als schmerzhaft empfunden werden).	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Mechanische Erkennungsschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet Zeitfenster: Grundlinie	Die mechanischen Erkennungsschwellen werden anhand eines standardisierten Satzes von Frey-Filamenten (mN) über dem Zeigefinger bewertet. Das geometrische Mittel wird berechnet	Grundlinie
Änderung der mechanischen Erkennungsschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die mechanischen Erkennungsschwellen werden anhand eines standardisierten Satzes von Frey-Filamenten (mN) über dem Zeigefinger bewertet. Das geometrische Mittel wird berechnet	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Mechanische Schmerzschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests ermittelt Zeitfenster: Grundlinie	Die mechanischen Schmerzschwellen werden mithilfe einer Reihe gewichteter Nadelstichstimulatoren (mN) bewertet. Sie werden am Zeigefinger und an der kontralateralen unteren Extremität (Tibia anterior) beurteilt.	Grundlinie
Änderung der mechanischen Schmerzschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die mechanischen Schmerzschwellen werden mithilfe einer Reihe gewichteter Nadelstichstimulatoren (mN) bewertet. Sie werden am Zeigefinger und an der kontralateralen unteren Extremität (Tibia anterior) beurteilt.	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Mechanische Schmerzempfindlichkeit, bewertet durch quantitative sensorische Tests Zeitfenster: Grundlinie	Die mechanische Schmerzempfindlichkeit wird mithilfe einer Reihe gewichteter Nadelstichstimulatoren (mN) über dem Zeigefinger beurteilt. Schmerzbewertung für jeden Reiz auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100 („0“ bedeutet „kein Schmerz“ und „100“ bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Es wird das geometrische Mittel aller numerischen Bewertungen für Nadelstichreize berechnet	Grundlinie
Änderung der mechanischen Schmerzempfindlichkeit, wie in quantitativen sensorischen Tests beurteilt Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die mechanische Schmerzempfindlichkeit wird mithilfe einer Reihe gewichteter Nadelstichstimulatoren (mN) über dem Zeigefinger beurteilt. Schmerzbewertung für jeden Reiz auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100 („0“ bedeutet „kein Schmerz“ und „100“ bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Es wird das geometrische Mittel aller numerischen Bewertungen für Nadelstichreize berechnet	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Dynamische mechanische Allodynie, bewertet in quantitativen sensorischen Tests Zeitfenster: Grundlinie	Schmerzbewertung für jeden Reiz auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100 („0“ bedeutet „kein Schmerz“ und „100“ bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Geometrisches Mittel (zusammengesetztes Maß) aller numerischen Bewertungen aller Stimulatoren mit leichter Berührung am Zeigefinger	Grundlinie
Veränderung der dynamischen mechanischen Allodynie, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Schmerzbewertung für jeden Reiz auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100 („0“ bedeutet „kein Schmerz“ und „100“ bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Geometrisches Mittel (zusammengesetztes Maß) aller numerischen Bewertungen aller Stimulatoren mit leichter Berührung am Zeigefinger	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Aufziehverhältnis gemäß quantitativer sensorischer Prüfung Zeitfenster: Grundlinie	Das Aufziehverhältnis wird mithilfe eines Nadelstichs (mN) über den Zeigefinger (z. B. ventrale Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers) beurteilt. Verhältnis, kontinuierliche Daten	Grundlinie
Änderung des Aufziehverhältnisses gemäß quantitativer sensorischer Prüfung Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die Änderung des Aufziehverhältnisses wird mithilfe eines Nadelstichs (mN) über den Zeigefinger (z. B. ventrale Seite der proximalen Phalanx des Zeigefingers) beurteilt. Verhältnis, kontinuierliche Daten	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Vibrationserkennungsschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet Zeitfenster: Grundlinie	Die Vibrationserkennungsschwellen werden mithilfe einer Stimmgabel (64 Hz, 8/8-Skala) über einem knöchernen Vorsprung (z. B. der palmaren Seite des distalen Endes des zweiten Mittelhandknochens) beurteilt.	Grundlinie
Änderung der Vibrationserkennungsschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests bewertet Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die Änderung der Vibrationserkennungsschwellen wird mithilfe einer Stimmgabel (64 Hz, 8/8-Skala) über einem knöchernen Vorsprung (z. B. der palmaren Seite des distalen Endes des zweiten Mittelhandknochens) beurteilt.	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Druckschmerzschwellen, wie in quantitativen sensorischen Tests ermittelt Zeitfenster: Grundlinie	Die Druckschmerzschwellen werden mit einem Algometer (kg) am Daumenballen und über der kontralateralen unteren Extremität (Tibialis anterior) bestimmt.	Grundlinie
Änderung der Druckschmerzschwellen, wie durch quantitative sensorische Tests ermittelt Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Die Änderung der Druckschmerzschwellen wird mithilfe eines Algometers (kg) am Daumenballen und über der kontralateralen unteren Extremität (Tibialis anterior) beurteilt.	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Quetschfestigkeitstest – maximale isometrische Kraft Zeitfenster: Grundlinie	Pinch-Grip-Dynamometrie. Kontinuierliche Daten, kg	Grundlinie
Änderung des Quetschfestigkeitstests – maximale isometrische Kraft Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Pinch-Grip-Dynamometrie. Kontinuierliche Daten, kg	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Mechanosensitivität der Nerven – neurodynamischer Test der oberen Extremität (Nerv medianus) Zeitfenster: Grundlinie	Bewertung der Mechanosensitivität des Nervs als Reaktion auf mechanische Belastung (erhöhte Spannung), die auf den Nerv ausgeübt wird. Bereich der Ellenbogenstreckung am Ort der Symptome (Grad)	Grundlinie
Veränderung der Mechanosensitivität der Nerven – neurodynamischer Test der oberen Extremitäten (Nerv medianus) Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Veränderung der Mechanosensitivität des Nervs als Reaktion auf eine mechanische Belastung (erhöhte Spannung), die auf den Nerv ausgeübt wird. Bereich der Ellenbogenstreckung am Ort der Symptome (Grad)	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Mechanosensitivität der Nerven – positive neurodynamische Tests der oberen Extremitäten Zeitfenster: Grundlinie	Neurodynamische Tests der oberen Extremitäten werden ausgewertet, um das Vorliegen einer erhöhten Mechanosensitivität festzustellen. Der neurodynamische Test wird als „positiv“ bewertet, wenn die Symptome zumindest teilweise reproduziert werden und die Symptome durch strukturelle Differenzierung modifiziert werden können. Andernfalls wird der neurodynamische Test mit „negativ“ bewertet.	Grundlinie
Veränderung der Mechanosensitivität der Nerven – positive neurodynamische Tests der oberen Extremitäten Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Neurodynamische Tests der oberen Extremitäten werden ausgewertet, um das Vorliegen einer erhöhten Mechanosensitivität festzustellen. Der neurodynamische Test wird als „positiv“ bewertet, wenn die Symptome zumindest teilweise reproduziert werden und die Symptome durch strukturelle Differenzierung modifiziert werden können. Andernfalls wird der neurodynamische Test mit „negativ“ bewertet.	Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Schwere der Symptome und Einschränkungen der Handfunktion gemäß Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Patient berichtete über Symptome und Einschränkungen im Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Symptomintensitätsstufen auf einer visuellen Analogskala (VAS) Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Patient berichtete über eine durchschnittliche Intensität von Schmerzen, Parästhesie und Taubheitsgefühl auf einer visuellen Analogskala von 10 cm, die von keinen Symptomen bis zu den schlimmsten Symptomen aller Zeiten reichte	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Lage der Symptome in einem Körper- und Handdiagramm Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen)	Der Patient berichtete über die Lage der Symptome in einem Körperdiagramm und einem Handdiagramm.	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen)
Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung, bewertet mit dem zentralen Sensibilisierungsinventar Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Patient berichtete über eine zentrale Sensibilisierung im zentralen Sensibilisierungsverzeichnis	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Funktionelle Defizite – Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH). Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse zur Fähigkeit, Aktivitäten gemäß dem schnellen DASH-Fragebogen durchzuführen	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Funktionelle Defizite – Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse auf der patientenspezifischen Funktionsskala	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Vorliegen neuropathischer Schmerzen – DN4 Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Patient wurde mithilfe von DN4 auf neuropathische Schmerzen untersucht	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Vorliegen neuropathischer Schmerzen – Schmerz ERKENNEN Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Patient wurde mithilfe von Pain DETECT auf neuropathische Schmerzen untersucht	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Neuropathische Schmerzsymptome – Inventar der neuropathischen Schmerzsymptome Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Patient berichtete über Ergebnisse zu neuropathischen Schmerzsymptomen, die anhand des Neuropathic Pain Symptom Inventory bewertet wurden.	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Vorliegen psychischer Komorbiditäten – Skala für Depression, Angst und positive Aussichten (DAPOS) Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse zu Depressionen und Angstzuständen gemäß DAPOS	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Vorliegen psychischer Komorbiditäten – Kurzform-Skala für Schmerzangstsymptome (PASS-20) Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse zu Depressionen und Angstzuständen gemäß der Kurzform-Skala für Schmerzangstsymptome (PASS-20).	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Vorliegen psychischer Komorbiditäten – Schmerzkatastrophenskala (PCS) Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse zu Depressionen und Angstzuständen gemäß der Schmerzkatastrophenskala (PCS).	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Beurteilung der Lebensqualität – EQ-5D-5L Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse zur Lebensqualität gemäß dem EQ-5D-5L-Fragebogen	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Beurteilung von Schlafstörungen – Insomnia Severity Index Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up	Der Teilnehmer berichtete über Ergebnisse zu Schlafstörungen anhand des Insomnia Severity Index.	Ausgangswert, nach der Intervention (nach 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Unerwünschte und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention (6 Wochen)	Vom Patienten selbst gemeldete unerwünschte Ereignisse	Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention (6 Wochen)
Üben Sie die Einhaltung der neurodynamischen häuslichen Intervention – Anzahl der Sitzungen Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention (6 Wochen)	Der Patient berichtete in einem Übungstagebuch selbst über die Anzahl der Sitzungen pro Tag während des Eingriffs	Vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention (6 Wochen)

Mechanismen neurodynamischer Behandlungen (MONET)