Mecanismos de Tratamentos Neurodinâmicos (MONET)
12 de junho de 2026 atualizado por: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford
Mecanismos de Tratamentos Neurodinâmicos (MONET)
INTRODUÇÃO: A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição relativamente comum causada pela compressão de um dos principais nervos do punho, o nervo mediano. Tratamentos não cirúrgicos, como injeções de esteróides e fisioterapia, são a primeira linha de tratamento para pacientes com síndrome do túnel do carpo. Os pesquisadores mostraram anteriormente que exercícios fisioterapêuticos específicos (exercícios neurodinâmicos) podem reduzir a necessidade de cirurgia do túnel do carpo em alguns pacientes. Estudos experimentais em modelos animais demonstram que esses exercícios têm efeito anti-inflamatório e podem ajudar na regeneração do nervo. No entanto, os mecanismos exatos de ação desses exercícios não são bem compreendidos nos pacientes. Uma melhor compreensão dos mecanismos de ação dos exercícios fisioterapêuticos ajudaria os clínicos a direcionar melhor esses tratamentos para os pacientes que podem se beneficiar deles.
OBJETIVO: Investigar os mecanismos de ação de tratamentos neurodinâmicos de 6 semanas na função e estrutura do nervo, bem como medidas de resultados relatados pelo paciente em pacientes com STC em comparação com uma intervenção de controle positivo (injeção de esteroides de cuidados de rotina) e uma intervenção de controle negativo (aconselhamento ).
MÉTODOS E ANÁLISE: Neste estudo mecanístico randomizado simples-cego, pacientes com STC leve a moderada confirmada (n=78) e controles saudáveis pareados por sexo e idade (n=30) serão incluídos. Os pacientes serão alocados aleatoriamente para um grupo de exercício neurodinâmico de 6 semanas, injeção de esteróides ou grupo de aconselhamento. As medidas de desfecho serão exploradas no início (pacientes e controles), pós-intervenção (pacientes) e acompanhamento de 6 meses (pacientes). Os resultados incluem ressonância magnética ponderada por difusão e anatômica do nervo mediano no punho, teste sensorial quantitativo, estudos de condução nervosa, marcadores inflamatórios em biópsias de sangue e pele e questionários validados para dor, função e fatores psicológicos. ANCOVAs de medidas repetidas bidirecionais (fatores de tempo e intervenção, ajustados para medições basais como uma covariável contínua) serão realizadas para identificar diferenças nos parâmetros de ressonância magnética, avaliação clínica e marcadores inflamatórios entre pacientes em diferentes grupos e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acompanhamento em 6 meses incluirá apenas medidas de resultados de questionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes:
- Pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderado com base em uma avaliação clínica e confirmado com estudos de condução nervosa.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- O paciente está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Participantes saudáveis:
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Sem história de sintomas nas mãos ou braços
- Sem história de dor cervical nos últimos 3 meses
- Nenhuma condição médica sistêmica
- Sem medicação anticoagulante forte ou coagulação alterada (por exemplo, hemofilia) impedindo biópsias de pele
- Ansiedade ou depressão severa
- Os participantes devem ter idade e sexo compatíveis com os pacientes participantes
- Sem contra-indicações para ressonância magnética em 3T
- Domínio suficiente da língua inglesa
Critério de exclusão
Pacientes:
- Pacientes que já fizeram cirurgia para a síndrome do túnel do carpo (STC) ou planejam se submeter a uma cirurgia nas próximas 6 semanas (pacientes com cirurgia unilateral que têm STC não operada, por outro lado, são elegíveis para participar)
- Pacientes que receberam injeção de esteroide para STC nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo ou que já receberam mais de 1 injeção de esteroide no pulso do estudo.
- Pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo grave com base em avaliação clínica e confirmado com teste de eletrodiagnóstico
- Teste eletrodiagnóstico revelando anormalidades além da STC
- Qualquer outro problema de membro superior ou pescoço para o qual procurou tratamento nos últimos 3 meses
- História de trauma significativo no membro superior ou pescoço
- Diabetes
- hipotireoidismo
- Ansiedade ou depressão severa
- Paciente grávida, lactante ou planejando gravidez durante o estudo.
- Pacientes em uso de medicação anticoagulante forte ou coagulação alterada impedindo biópsias de pele.
- Contra-indicações para ressonância magnética (avaliado com questionário de triagem de segurança MRI).
- Contra-indicações para injeções de esteroides
- Domínio insuficiente da língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios neurodinâmicos
Programa de exercícios em casa de 6 semanas de exercícios de deslizamento de nervos e tendões
|
Os exercícios neurodinâmicos consistirão em um programa de exercícios em casa realizado durante um período de 6 semanas.
Os pacientes participarão de uma única sessão com um investigador que os instruirá sobre o programa de exercícios em casa, que consiste em exercícios de deslizamento de nervos e tendões, que serão ajustados com progressões pré-especificadas durante o período de intervenção de 6 semanas.
Os pacientes receberão um folheto e um link de vídeo detalhando esses exercícios.
|
|
Comparador Ativo: Injeção de esteroides Injeção de esteroides (Depomedrone 40mg)
Injeção única de esteróide no túnel do carpo (grupo de controle positivo)
|
Injeção de esteróides (Depomedrone 40 mg) no túnel do carpo de acordo com a prática padrão em pacientes com síndrome do túnel do carpo
|
|
Outro: Conselho
O grupo de aconselhamento receberá aconselhamento, mas nenhuma intervenção adicional durante o período de intervenção de 6 semanas (grupo de controle negativo)
|
Grupo recebendo aconselhamento, mas sem tratamento adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anisotropia fracional do nervo mediano conforme determinado na imagem ponderada por difusão
Prazo: Linha de base
|
A anisotropia fracionada será extraída de regiões de interesse no nervo mediano e comparada com um grupo controle saudável
|
Linha de base
|
|
Alteração na anisotropia fracional do nervo mediano conforme determinado na imagem ponderada por difusão
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Mudança na anisotropia fracionada extraída de regiões de interesse no nervo mediano no pós-intervenção (após 6 semanas) em comparação com a linha de base
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores nervosos em imagem ponderada por difusão: difusividade da água (mm2/s)
Prazo: Linha de base
|
Medido no nervo mediano e nos gânglios da raiz dorsal cervical.
mm2/s; dados contínuos
|
Linha de base
|
|
Alteração nos marcadores nervosos na imagem ponderada por difusão: difusividade da água (mm2/s)
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Medido no nervo mediano e nos gânglios da raiz dorsal cervical.
mm2/s; dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Marcadores nervosos na ressonância magnética anatômica
Prazo: Linha de base
|
Medido no nervo mediano e nos gânglios da raiz dorsal cervical.
relação/mm2; dados contínuos
|
Linha de base
|
|
Alteração nos marcadores nervosos na ressonância magnética anatômica
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Medido no nervo mediano e nos gânglios da raiz dorsal cervical.
relação/mm2; dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mapeamento T2 de ressonância magnética do nervo mediano
Prazo: Linha de base
|
EM; dados contínuos
|
Linha de base
|
|
Alterações no mapeamento T2 da ressonância magnética do nervo mediano
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
EM; dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Taxa de transferência de magnetização de ressonância magnética do nervo mediano (MTR)
Prazo: Linha de base
|
razão; dados contínuos
|
Linha de base
|
|
Alterações na taxa de transferência de magnetização (MTR) do nervo mediano
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
razão; dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alterações nas velocidades de condução do nervo mediano a partir de estudos eletrodiagnósticos (m/s)
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
EM; dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alterações nos potenciais de ação do nervo sensorial mediano (SNAPs) e potenciais de ação muscular compostos (CMAPs): amplitudes (mV)
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
mV; dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Limiares de detecção térmica avaliados em testes sensoriais quantitativos - limiar de detecção de quente e frio; límen sensorial térmico
Prazo: Linha de base
|
Os limiares de detecção térmica serão avaliados usando um termômetro sobre o dedo indicador (por exemplo, aspecto ventral da falange proximal do dedo indicador). Os dados são medidos em graus Celsius (ponto em que o frio ou o calor são detectados) |
Linha de base
|
|
Mudança nos limiares de detecção térmica conforme avaliados no teste Sensorial Quantitativo - limiar de detecção de calor e frio; límen sensorial térmico
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Os limiares de detecção térmica serão avaliados usando um termômetro sobre o dedo indicador (por exemplo, aspecto ventral da falange proximal do dedo indicador). Os dados são medidos em graus Celsius (ponto em que o frio ou o calor são detectados) |
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Limiares de dor térmica conforme avaliados no teste sensorial quantitativo - limiar doloroso quente e frio
Prazo: Linha de base
|
Os limiares térmicos da dor serão avaliados usando um termômetro sobre o dedo indicador (por exemplo, aspecto ventral da falange proximal do dedo indicador) e sobre o membro inferior contralateral (tibial anterior). Os dados são medidos em graus Celsius (ponto em que frio ou calor são inicialmente detectados como dolorosos) |
Linha de base
|
|
Alteração nos limiares de dor térmica conforme avaliado no teste sensorial quantitativo - limiar doloroso quente e frio
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Os limiares térmicos da dor serão avaliados usando um termômetro sobre o dedo indicador (por exemplo, aspecto ventral da falange proximal do dedo indicador) e sobre o membro inferior contralateral (tibial anterior). Os dados são medidos em graus Celsius (ponto em que frio ou calor são inicialmente detectados como dolorosos) |
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Limiares de detecção mecânica conforme avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
Os limiares de detecção mecânica serão avaliados usando um conjunto padronizado de filamentos de von Frey (mN) sobre o dedo indicador.
A média geométrica será calculada
|
Linha de base
|
|
Mudança nos limiares de detecção mecânica conforme avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Os limiares de detecção mecânica serão avaliados usando um conjunto padronizado de filamentos de von Frey (mN) sobre o dedo indicador.
A média geométrica será calculada
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Limiares de dor mecânica conforme avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
Os limiares de dor mecânica serão avaliados usando uma série de estimuladores de picada de agulha (mN) ponderados.
Serão avaliados sobre o dedo indicador e sobre o membro inferior contralateral (tibial anterior).
|
Linha de base
|
|
Mudança nos limiares de dor mecânica conforme avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Os limiares de dor mecânica serão avaliados usando uma série de estimuladores de picada de agulha (mN) ponderados.
Serão avaliados sobre o dedo indicador e sobre o membro inferior contralateral (tibial anterior).
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Sensibilidade à dor mecânica avaliada em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
A sensibilidade à dor mecânica será avaliada usando uma série de estimuladores de picada de agulha ponderados (mN) sobre o dedo indicador.
Classificação da dor para cada estímulo em uma escala numérica de 0 a 100 ('0' indicando "sem dor" e '100' indicando "a dor mais intensa imaginável").
A média geométrica de todas as classificações numéricas para estímulos de alfinetada será calculada
|
Linha de base
|
|
Alteração na sensibilidade à dor mecânica conforme avaliada em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A sensibilidade à dor mecânica será avaliada usando uma série de estimuladores de picada de agulha ponderados (mN) sobre o dedo indicador.
Classificação da dor para cada estímulo em uma escala numérica de 0 a 100 ('0' indicando "sem dor" e '100' indicando "a dor mais intensa imaginável").
A média geométrica de todas as classificações numéricas para estímulos de alfinetada será calculada
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alodinia mecânica dinâmica conforme avaliada em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
Classificação da dor para cada estímulo em uma escala numérica de 0 a 100 ('0' indicando "sem dor" e '100' indicando "a dor mais intensa imaginável").
Média geométrica (medida composta) de todas as classificações numéricas em estimuladores de toque leve sobre o dedo indicador
|
Linha de base
|
|
Alteração na alodinia mecânica dinâmica avaliada em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Classificação da dor para cada estímulo em uma escala numérica de 0 a 100 ('0' indicando "sem dor" e '100' indicando "a dor mais intensa imaginável").
Média geométrica (medida composta) de todas as classificações numéricas em estimuladores de toque leve sobre o dedo indicador
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Taxa de enrolamento conforme avaliada em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
A proporção de enrolamento será avaliada usando uma picada de alfinete (mN) sobre o dedo indicador (por exemplo, aspecto ventral da falange proximal do dedo indicador).
Razão, dados contínuos
|
Linha de base
|
|
Alteração na taxa de finalização conforme avaliada em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A mudança na proporção de enrolamento será avaliada usando uma picada de alfinete (mN) sobre o dedo indicador (por exemplo, aspecto ventral da falange proximal do dedo indicador).
Razão, dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Limiares de detecção de vibração conforme avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
Os limiares de detecção de vibração serão avaliados usando um diapasão (64 Hz, escala 8/8) sobre uma proeminência óssea (por exemplo, lado palmar da extremidade distal do segundo metacarpo)
|
Linha de base
|
|
Alteração nos limiares de detecção de vibração conforme avaliado no teste sensorial quantitativo
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A mudança nos limiares de detecção de vibração será avaliada usando um diapasão (64 Hz, escala 8/8) sobre uma proeminência óssea (por exemplo, lado palmar da extremidade distal do segundo metacarpo)
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Limiares de dor por pressão conforme avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Linha de base
|
Os limiares de dor à pressão serão avaliados por meio de um algômetro (kg) na eminência tenar e no membro inferior contralateral (tibial anterior)
|
Linha de base
|
|
Alteração nos limiares de dor por pressão conforme avaliado em testes sensoriais quantitativos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A alteração dos limiares de dor à pressão será avaliada por meio de um algômetro (kg) na eminência tenar e no membro inferior contralateral (tibial anterior)
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Teste de força de pinça - força isométrica máxima
Prazo: Linha de base
|
Dinamometria de aperto de pinça.
Dados contínuos, kg
|
Linha de base
|
|
Mudança no teste de força de pinça - força isométrica máxima
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Dinamometria de aperto de pinça.
Dados contínuos, kg
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mecanosensibilidade nervosa - teste neurodinâmico do membro superior (nervo mediano)
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da mecanossensibilidade do nervo em resposta à carga mecânica (aumento da tensão) aplicada ao nervo.
Amplitude de extensão do cotovelo no ponto dos sintomas (graus)
|
Linha de base
|
|
Alteração na mecanossensibilidade do nervo - teste neurodinâmico do membro superior (nervo mediano)
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Mudança na mecanossensibilidade do nervo em resposta à carga mecânica (aumento da tensão) aplicada ao nervo.
Amplitude de extensão do cotovelo no ponto dos sintomas (graus)
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mecanossensibilidade nervosa - testes neurodinâmicos de membros superiores positivos
Prazo: Linha de base
|
Testes neurodinâmicos de membros superiores serão avaliados para determinar a presença de aumento da mecanossensibilidade.
O teste neurodinâmico será classificado como 'positivo', quando houver pelo menos reprodução parcial dos sintomas mais quando os sintomas puderem ser modificados com diferenciação estrutural.
Caso contrário, o teste neurodinâmico será classificado como 'negativo'
|
Linha de base
|
|
Alteração da mecanossensibilidade nervosa - testes neurodinâmicos de membros superiores positivos
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Testes neurodinâmicos de membros superiores serão avaliados para determinar a presença de aumento da mecanossensibilidade.
O teste neurodinâmico será classificado como 'positivo', quando houver pelo menos reprodução parcial dos sintomas e quando os sintomas puderem ser modificados com diferenciação estrutural.
Caso contrário, o teste neurodinâmico será classificado como 'negativo'
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Gravidade dos sintomas e limitações na função da mão avaliada pelo questionário de síndrome do túnel do carpo de Boston
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
Paciente relatou sintomas e limitações no questionário de síndrome do túnel do carpo de Boston
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Níveis de intensidade dos sintomas em uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O paciente relatou intensidade média de dor, parestesia e dormência em escalas analógicas visuais de 10 cm, variando de nenhum sintoma a pior sintoma de todos os tempos
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Localização dos sintomas em um corpo e um diagrama de mão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O paciente relatou a localização dos sintomas em um diagrama do corpo e um diagrama da mão.
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Presença de sensibilização central avaliada com o Inventário de Sensibilização Central
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
Paciente relatou sensibilização central no Inventário de Sensibilização Central
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de déficits funcionais - Incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou resultados sobre a capacidade de realizar atividades de acordo com o questionário rápido DASH
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Déficits funcionais - Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou os resultados na escala funcional específica do paciente
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Presença de dor neuropática - DN4
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
Paciente triado para dor neuropática usando DN4
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Presença de dor neuropática - dor DETECTADA
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
Paciente rastreado para dor neuropática usando dor DETECT
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Sintomas de dor neuropática - Inventário de sintomas de dor neuropática
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O paciente relatou os resultados dos sintomas de dor neuropática conforme avaliados no Inventário de Sintomas de Dor Neuropática.
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Presença de comorbidades psicológicas - Escala de Depressão, Ansiedade e Perspectiva Positiva (DAPOS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou resultados sobre depressão e ansiedade de acordo com DAPOS
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Presença de comorbidades psicológicas - escala de sintomas de ansiedade e dor de forma curta (PASS-20)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou resultados sobre depressão e ansiedade de acordo com a Escala de Sintomas de Ansiedade de Dor (PASS-20)
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Presença de comorbidades psicológicas - escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou resultados sobre depressão e ansiedade de acordo com a escala de catastrofização da dor (PCS)
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Avaliação da qualidade de vida - EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou resultados na qualidade de vida de acordo com o questionário EQ-5D-5L
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Avaliação da interferência do sono - Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
O participante relatou resultados sobre a interferência do sono com o Índice de Gravidade da Insônia.
|
Linha de base, pós-intervenção (após 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
|
|
Eventos adversos graves e adversos
Prazo: Do início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
|
Eventos adversos autorrelatados pelo paciente
|
Do início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
|
|
Adesão do exercício à intervenção neurodinâmica domiciliar - número de sessões
Prazo: Do início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
|
O paciente autorrelatou o número de sessões por dia durante a intervenção em um diário de exercícios
|
Do início da intervenção até o final da intervenção (6 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amostras de sangue - DNA
Prazo: Linha de base
|
Amostras de sangue juntamente com dados detalhados do fenótipo investigarão possíveis associações de genes na STC e na recuperação
|
Linha de base
|
|
Alteração nas amostras de sangue - DNA
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A alteração nas amostras de sangue, juntamente com os dados detalhados do fenótipo, investigará possíveis associações de genes na STC e na recuperação
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Concentração de marcadores inflamatórios séricos - metabolômica
Prazo: Linha de base
|
Concentrações de marcadores inflamatórios no soro
|
Linha de base
|
|
Alteração na concentração de marcadores inflamatórios séricos - metabolômica
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Mudança nas concentrações de marcadores inflamatórios no soro
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Níveis de citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Linha de base
|
Ensaio de citocinas pró-inflamatórias (pg/ml); dados contínuos
|
Linha de base
|
|
Alteração nos níveis de citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Alteração no ensaio de citocinas pró-inflamatórias (pg/ml); dados contínuos
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Concentração de marcadores inflamatórios em biópsias seriadas de pele
Prazo: Linha de base
|
Concentração de marcadores inflamatórios em biópsias de pele.
A biópsia basal será realizada na parte mais distal do lado ventrolateral da falange proximal do dedo indicador.
A biópsia de 6 semanas será realizada proximalmente, evitando o local primário da biópsia
|
Linha de base
|
|
Alteração na concentração de marcadores inflamatórios em biópsias seriadas de pele
Prazo: Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Alteração na concentração de marcadores inflamatórios em biópsias de pele.
A biópsia basal será realizada na parte mais distal do lado ventrolateral da falange proximal do dedo indicador.
A biópsia de 6 semanas será realizada proximalmente, evitando o local primário da biópsia
|
Do início ao pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Compostos policíclicos
- Compostos de anel fundido
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Esteróides
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 313200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPDs subjacentes resultam em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
DPI que fundamentam os resultados de uma publicação serão compartilhados na publicação final dos principais manuscritos deste estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado mediante solicitação razoável e de acordo com a aprovação ética com os autores que entrarem em contato com os investigadores do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .