Mechanismen van neurodynamische behandelingen (MONET)
12 juni 2026 bijgewerkt door: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford
Mechanismen van neurodynamische behandelingen (MONET)
INLEIDING: Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een relatief veel voorkomende aandoening die wordt veroorzaakt door compressie van een van de belangrijkste zenuwen bij de pols, de medianuszenuw. Niet-chirurgische behandelingen, zoals steroïde-injecties en fysiotherapie, zijn de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met carpaaltunnelsyndroom. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat specifieke fysiotherapeutische oefeningen (neurodynamische oefeningen) bij sommige patiënten de noodzaak van carpaletunnelchirurgie kunnen verminderen. Experimentele studies in diermodellen tonen aan dat deze oefeningen een ontstekingsremmend effect hebben en de zenuw kunnen helpen regenereren. De exacte werkingsmechanismen van deze oefeningen worden bij patiënten echter niet goed begrepen. Een beter begrip van de werkingsmechanismen van fysiotherapeutische oefeningen zou clinici helpen om deze behandelingen beter af te stemmen op die patiënten die er baat bij kunnen hebben.
DOEL: Het onderzoeken van de werkingsmechanismen van 6 weken durende neurodynamische behandelingen op zenuwfunctie en -structuur, evenals door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten bij patiënten met CTS in vergelijking met een positieve controle-interventie (routinematige steroïde-injectie) en een negatieve controle-interventie (advies ).
METHODEN EN ANALYSE: In deze enkelblinde, gerandomiseerde mechanistische studie zullen patiënten met bevestigde milde tot matige CTS (n=78) en qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles (n=30) worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een neurodynamische oefengroep van 6 weken, steroïde-injectie of adviesgroep. Uitkomstmaten zullen worden onderzocht bij baseline (patiënten en controles), na de interventie (patiënten) en 6 maanden follow-up (patiënten). Resultaten omvatten diffusiegewogen en anatomische MRI van de nervus medianus bij de pols, kwantitatieve sensorische tests, zenuwgeleidingsonderzoeken, ontstekingsmarkers in bloed- en huidbiopten en gevalideerde vragenlijsten voor pijn, functie en psychologische factoren. Tweezijdige herhaalde metingen ANCOVA's (factoren tijd en interventie, aangepast voor basislijnmetingen als een continue covariabele) zullen worden uitgevoerd om verschillen in MRI-parameters, klinische beoordeling en ontstekingsmarkers tussen patiënten in verschillende groepen en gezonde controles te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Follow-up na 6 maanden omvat alleen uitkomstmaten van vragenlijsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten:
- Patiënten met een diagnose van licht tot matig carpaaltunnelsyndroom op basis van een klinische beoordeling en bevestigd met zenuwgeleidingsonderzoeken.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Patiënt is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Gezonde deelnemers:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Geen geschiedenis van hand- of armsymptomen
- Geen voorgeschiedenis van nekpijn in de afgelopen 3 maanden
- Geen systemische medische aandoening
- Geen sterke anticoagulantia of veranderde stolling (bijv. hemofilie) die huidbiopten voorkomen
- Ernstige angst of depressie
- Deelnemers moeten qua leeftijd en geslacht overeenkomen met patiëntdeelnemers
- Geen contra-indicaties voor magnetische resonantie scanning bij 3T
- Voldoende beheersing van de Engelse taal
Uitsluitingscriteria
Patiënten:
- Patiënten die al geopereerd zijn aan hun carpaal tunnel syndroom (CTS) of die van plan zijn om in de komende 6 weken geopereerd te worden (patiënten met een eenzijdige operatie die een niet-geopereerde CTS hebben daarentegen komen in aanmerking voor deelname)
- Patiënten die een steroïde-injectie voor hun CTS hebben gehad in de 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving of die al meer dan 1 steroïde-injectie in de onderzoekspols hebben gehad.
- Patiënten bij wie de diagnose ernstig carpaaltunnelsyndroom is gesteld op basis van een klinische beoordeling en bevestigd met elektrodiagnostisch onderzoek
- Elektrodiagnostisch onderzoek dat andere afwijkingen dan CTS aan het licht brengt
- Elk ander probleem aan de bovenste ledematen of nek waarvoor ze in de afgelopen 3 maanden een behandeling hebben gezocht
- Geschiedenis van aanzienlijk trauma aan de bovenste ledematen of nek
- suikerziekte
- Hypothyreoïdie
- Ernstige angst of depressie
- Patiënt die tijdens het onderzoek zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden.
- Patiënten met sterke antistollingsmedicatie of veranderde stolling waardoor huidbiopten worden voorkomen.
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie (beoordeeld met MRI-vragenlijst voor veiligheidsscreening).
- Contra-indicaties voor injecties met steroïden
- Onvoldoende beheersing van de Engelse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurodynamische oefeningen
6 weken durend oefenprogramma voor thuis met zenuw- en peesglijoefeningen
|
De neurodynamische oefeningen zullen bestaan uit een oefenprogramma voor thuis gedurende een periode van 6 weken.
Patiënten zullen een enkele sessie bijwonen met een onderzoeker die hen het oefenprogramma voor thuis zal instrueren, bestaande uit zenuw- en peesglijoefeningen die zullen worden aangepast met vooraf gespecificeerde progressies gedurende de interventieperiode van 6 weken.
Patiënten ontvangen een folder en een videolink waarin deze oefeningen worden beschreven.
|
|
Actieve vergelijker: Steroïde-injectie Steroïde-injectie (Depomedrone 40 mg)
Eenmalige steroïde-injectie in de carpale tunnel (positieve controlegroep)
|
Steroïde-injectie (Depomedrone 40 mg) in de carpale tunnel zoals gebruikelijk bij patiënten met carpaal tunnel syndroom
|
|
Ander: Advies
De adviesgroep krijgt wel advies maar geen aanvullende interventie gedurende de interventieperiode van 6 weken (negatieve controlegroep)
|
Groep krijgt advies maar geen aanvullende behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele anisotropie van de mediane zenuw zoals bepaald op diffusiegewogen beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fractionele anisotropie zal worden geëxtraheerd uit interessegebieden in de medianuszenuw en vergeleken met een gezonde controlegroep
|
Basislijn
|
|
Verandering in fractionele anisotropie van de medianuszenuw zoals bepaald op diffusiegewogen beeldvorming
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in fractionele anisotropie geëxtraheerd uit interessegebieden in de nervus medianus na de interventie (na 6 weken) in vergelijking met baseline
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwmarkers op diffusiegewogen beeldvorming: diffusie van water (mm2/s)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten aan de nervus medianus en cervicale dorsale wortelganglia.
mm2/s; doorlopende gegevens
|
Basislijn
|
|
Verandering in zenuwmarkers op diffusiegewogen beeldvorming: diffusie van water (mm2/s)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Gemeten aan de nervus medianus en cervicale dorsale wortelganglia.
mm2/s; doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Zenuwmarkeringen op anatomische MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten aan de nervus medianus en cervicale dorsale wortelganglia.
verhouding/mm2; doorlopende gegevens
|
Basislijn
|
|
Verandering in zenuwmarkers op anatomische MRI
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Gemeten aan de nervus medianus en cervicale dorsale wortelganglia.
verhouding/mm2; doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Mediane zenuw MRI T2-mapping
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mevr; doorlopende gegevens
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in MRI T2-mapping van de medianuszenuw
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Mevr; doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Mediane zenuw MRI magnetisatie transfer ratio (MTR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
verhouding; doorlopende gegevens
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de nervus medianus MRI-magnetisatieoverdrachtsratio (MTR)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
verhouding; doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Veranderingen in mediane zenuwgeleidingssnelheden van elektrodiagnostische onderzoeken (m/s)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Mevr; doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Veranderingen in mediane sensorische zenuwactiepotentialen (SNAP's) en samengestelde spieractiepotentialen (CMAP's): amplitudes (mV)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
mV; doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Thermische detectiedrempels zoals beoordeeld in Quantitative Sensory testing - warme en koude detectiedrempel; thermisch sensorische limoen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Thermische detectiedrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een thermode over de wijsvinger (bijv. Ventraal aspect van de proximale falanx van de wijsvinger). Gegevens worden gemeten in graden Celsius (punt waarop koud of warm wordt gedetecteerd) |
Basislijn
|
|
Verandering in thermische detectiedrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen - warme en koude detectiedrempel; thermisch sensorische limoen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Thermische detectiedrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een thermode over de wijsvinger (bijv. Ventraal aspect van de proximale falanx van de wijsvinger). Gegevens worden gemeten in graden Celsius (punt waarop koud of warm wordt gedetecteerd) |
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Thermische pijndrempels zoals beoordeeld in Quantitative Sensory testing - warme en koude pijnlijke drempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Thermische pijndrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een thermode over de wijsvinger (bijvoorbeeld het ventrale aspect van de proximale falanx van de wijsvinger) en over het contralaterale onderste lidmaat (tibiaal anterieur). Gegevens worden gemeten in graden Celsius (punt waarop koud of warm in eerste instantie als pijnlijk wordt gedetecteerd) |
Basislijn
|
|
Verandering in thermische pijndrempels zoals beoordeeld in Quantitative Sensory testing - warme en koude pijnlijke drempel
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Thermische pijndrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een thermode over de wijsvinger (bijvoorbeeld het ventrale aspect van de proximale falanx van de wijsvinger) en over het contralaterale onderste lidmaat (tibiaal anterieur). Gegevens worden gemeten in graden Celsius (punt waarop koud of warm in eerste instantie als pijnlijk wordt gedetecteerd) |
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Mechanische detectiedrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mechanische detectiedrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde set von Frey-filamenten (mN) over de wijsvinger.
Geometrisch gemiddelde wordt berekend
|
Basislijn
|
|
Verandering in mechanische detectiedrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Mechanische detectiedrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde set von Frey-filamenten (mN) over de wijsvinger.
Geometrisch gemiddelde wordt berekend
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Mechanische pijndrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mechanische pijndrempels worden beoordeeld met behulp van een reeks verzwaarde speldenprikstimulatoren (mN).
Ze worden beoordeeld over de wijsvinger en over de contralaterale onderste extremiteit (tibiaal anterieur).
|
Basislijn
|
|
Verandering in mechanische pijndrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Mechanische pijndrempels worden beoordeeld met behulp van een reeks verzwaarde speldenprikstimulatoren (mN).
Ze worden beoordeeld over de wijsvinger en over de contralaterale onderste extremiteit (tibiaal anterieur).
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Mechanische pijngevoeligheid zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mechanische pijngevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van een reeks verzwaarde speldenprikstimulatoren (mN) over de wijsvinger.
Pijnscore voor elke stimulus op een numerieke beoordelingsschaal van 0-100 ('0' staat voor 'geen pijn' en '100' staat voor 'meest intense denkbare pijn').
Het geometrische gemiddelde van alle numerieke beoordelingen voor speldenprikstimuli wordt berekend
|
Basislijn
|
|
Verandering in mechanische pijngevoeligheid zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Mechanische pijngevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van een reeks verzwaarde speldenprikstimulatoren (mN) over de wijsvinger.
Pijnscore voor elke stimulus op een numerieke beoordelingsschaal van 0-100 ('0' staat voor 'geen pijn' en '100' staat voor 'meest intense denkbare pijn').
Het geometrische gemiddelde van alle numerieke beoordelingen voor speldenprikstimuli wordt berekend
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Dynamische mechanische allodynie zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnscore voor elke stimulus op een numerieke beoordelingsschaal van 0-100 ('0' staat voor 'geen pijn' en '100' staat voor 'meest intense denkbare pijn').
Geometrisch gemiddelde (samengestelde maat) van alle numerieke beoordelingen over stimulatoren met lichte aanraking over de wijsvinger
|
Basislijn
|
|
Verandering in dynamische mechanische allodynie zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Pijnscore voor elke stimulus op een numerieke beoordelingsschaal van 0-100 ('0' staat voor 'geen pijn' en '100' staat voor 'meest intense denkbare pijn').
Geometrisch gemiddelde (samengestelde maat) van alle numerieke beoordelingen over stimulatoren met lichte aanraking over de wijsvinger
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Opwindverhouding zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het opwindrantsoen wordt beoordeeld met behulp van een speldenprik (mN) over de wijsvinger (bijvoorbeeld het ventrale aspect van de proximale falanx van de wijsvinger).
Verhouding, continue gegevens
|
Basislijn
|
|
Verandering in opwindverhouding zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in opwindverhouding zal worden beoordeeld met behulp van een speldenprik (mN) over de wijsvinger (bijv. Ventraal aspect van de proximale falanx van de wijsvinger).
Verhouding, continue gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Trillingsdetectiedrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Trillingsdetectiedrempels worden beoordeeld met behulp van een stemvork (64 Hz, 8/8 schaal) over een botuitsteeksel boven (bijv. palmaire zijde van het distale uiteinde van het tweede middenhandsbeentje)
|
Basislijn
|
|
Verandering in trillingsdetectiedrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Veranderingen in trillingsdetectiedrempels worden beoordeeld met behulp van een stemvork (64 Hz, 8/8 schaal) over een botuitsteeksel boven (bijv. palmaire zijde van het distale uiteinde van het tweede middenhandsbeentje)
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Drukpijndrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drukpijndrempels worden beoordeeld met behulp van een algometer (kg) op de thenar-eminentie en over de contralaterale onderste extremiteit (tibialis anterior)
|
Basislijn
|
|
Verandering in drukpijndrempels zoals beoordeeld in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in drukpijndrempels zal worden beoordeeld met behulp van een algometer (kg) op de thenar-eminentie en over de contralaterale onderste extremiteit (tibialis anterior)
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Knijpsterktetest - maximale isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pinch grip dynamometrie.
Continue gegevens, kg
|
Basislijn
|
|
Verandering in knijpkrachttest - maximale isometrische sterkte
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Pinch grip dynamometrie.
Continue gegevens, kg
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Zenuwmechanosensitiviteit - neurodynamische test van de bovenste ledematen (nervus medianus)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van de mechanosensitiviteit van zenuwen als reactie op mechanische belasting (verhoogde spanning) die op de zenuw wordt uitgeoefend.
Bereik van elleboogextensie op het punt van symptomen (graden)
|
Basislijn
|
|
Verandering in mechanogevoeligheid van de zenuw - neurodynamische test van de bovenste ledematen (nervus medianus)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in zenuwmechanosensitiviteit als reactie op mechanische belasting (verhoogde spanning) die op de zenuw wordt uitgeoefend.
Bereik van elleboogextensie op het punt van symptomen (graden)
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Zenuwmechanosensitiviteit - positieve neurodynamische tests van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neurodynamische tests van de bovenste ledematen zullen worden beoordeeld om de aanwezigheid van verhoogde mechanosensitiviteit te bepalen.
De neurodynamische test wordt beoordeeld als 'positief', wanneer er sprake is van ten minste gedeeltelijke reproductie van symptomen plus wanneer symptomen kunnen worden gewijzigd met structurele differentiatie.
Anders wordt de neurodynamische test beoordeeld als 'negatief'
|
Basislijn
|
|
Verandering in zenuwmechanosensitiviteit - positieve neurodynamische tests van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Neurodynamische tests van de bovenste ledematen zullen worden beoordeeld om de aanwezigheid van verhoogde mechanosensitiviteit te bepalen.
De neurodynamische test wordt beoordeeld als 'positief', wanneer er sprake is van ten minste gedeeltelijke reproductie van symptomen en wanneer symptomen kunnen worden gewijzigd met structurele differentiatie.
Anders wordt de neurodynamische test beoordeeld als 'negatief'
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Symptoomernst en beperkingen in handfunctie zoals beoordeeld door de Boston Carpaal Tunnel Syndroom vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Patiënt rapporteerde symptomen en beperkingen op de Boston carpaal tunnel syndroom vragenlijst
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Symptoomintensiteitsniveaus op een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Patiënt meldde gemiddelde intensiteit van pijn, paresthesie en gevoelloosheid op visuele analoge schalen van 10 cm, variërend van geen symptomen tot de ergste symptomen ooit
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Locatie van symptomen in een lichaam en een handdiagram
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken)
|
De patiënt rapporteerde de locatie van de symptomen in een lichaamsdiagram en een handdiagram.
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken)
|
|
Aanwezigheid van centrale sensitisatie zoals beoordeeld met de Central Sensitization Inventory
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Patiënt meldde centrale sensitisatie op de Central Sensitization Inventory
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Functionele tekorten - Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde resultaten over het vermogen om activiteiten uit te voeren volgens de snelle DASH-vragenlijst
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Functionele tekorten - Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde uitkomsten op de patiëntspecifieke functionele schaal
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Aanwezigheid van neuropathische pijn - DN4
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Patiënt gescreend op neuropathische pijn met behulp van DN4
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Aanwezigheid van neuropathische pijn - pijn DETECT
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Patiënt gescreend op neuropathische pijn met behulp van pijn DETECT
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Neuropathische pijnsymptomen - inventarisatie van neuropathische pijnsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Patiënt rapporteerde resultaten over neuropathische pijnsymptomen zoals beoordeeld op Neuropathic Pain Symptom Inventory.
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Aanwezigheid van psychologische comorbiditeiten - De Depression, Anxiety, and Positive Outlook Scale (DAPOS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde resultaten over depressie en angst volgens DAPOS
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Aanwezigheid van psychologische comorbiditeiten - verkorte pijn-angst-symptomenschaal (PASS-20)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde resultaten over depressie en angst volgens de korte pijn-angst-symptomenschaal (PASS-20)
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Aanwezigheid van psychologische comorbiditeiten - pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde resultaten over depressie en angst volgens de pijn catastrofale schaal (PCS)
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde resultaten over kwaliteit van leven volgens de EQ-5D-5L-vragenlijst
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Beoordeling van slaapverstoring - Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Deelnemer rapporteerde resultaten over slaapverstoring met de Insomnia Severity Index.
|
Baseline, post-interventie (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Van start interventie tot einde interventie (6 weken)
|
Door de patiënt zelf gemelde bijwerkingen
|
Van start interventie tot einde interventie (6 weken)
|
|
Oefen naleving van de neurodynamische thuisinterventie - aantal sessies
Tijdsspanne: Van start interventie tot einde interventie (6 weken)
|
Zelfgerapporteerd aantal sessies per dag door de patiënt tijdens de interventie in een oefendagboek
|
Van start interventie tot einde interventie (6 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmonsters - DNA
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedmonsters gekoppeld aan gedetailleerde fenotypegegevens zullen mogelijke genassociaties in CTS en herstel onderzoeken
|
Basislijn
|
|
Verandering in bloedmonsters - DNA
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in bloedmonsters gekoppeld aan gedetailleerde fenotypegegevens zullen mogelijke genassociaties in CTS en herstel onderzoeken
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Concentratie van serum-inflammatoire markers - metabolomics
Tijdsspanne: Basislijn
|
Concentraties van ontstekingsmarkers in serum
|
Basislijn
|
|
Verandering in de concentratie van serumontstekingsmarkers - metabolomics
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in de concentraties van ontstekingsmarkers in serum
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Pro-inflammatoire cytokineniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Proinflammatoire cytokinetest (pg/ml); doorlopende gegevens
|
Basislijn
|
|
Verandering in pro-inflammatoire cytokineniveaus
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in pro-inflammatoire cytokinetest (pg/ml); doorlopende gegevens
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
|
Concentratie van ontstekingsmarkers in seriële huidbiopten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Concentratie van ontstekingsmarkers in huidbiopten.
Baseline biopsie zal worden uitgevoerd in het meest distale deel van de ventrolaterale zijde van de proximale falanx van de wijsvinger.
De biopsie na 6 weken zal proximaal worden uitgevoerd, waarbij de primaire biopsieplaats wordt vermeden
|
Basislijn
|
|
Verandering in concentratie van ontstekingsmarkers in seriële huidbiopten
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in concentratie van ontstekingsmarkers in huidbiopten.
Baseline biopsie zal worden uitgevoerd in het meest distale deel van de ventrolaterale zijde van de proximale falanx van de wijsvinger.
De biopsie na 6 weken zal proximaal worden uitgevoerd, waarbij de primaire biopsieplaats wordt vermeden
|
Van baseline tot post-interventie (na 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Polycyclische verbindingen
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Community Health Services
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Steroïden
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- 313200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD's die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie zullen worden gedeeld bij de definitieve publicatie van de belangrijkste manuscripten van deze studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD zal op redelijk verzoek en in overeenstemming met ethische goedkeuring worden gedeeld met auteurs die contact opnemen met de onderzoeksonderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .