Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer af neurodynamiske behandlinger (MONET)

12. juni 2026 opdateret af: ProfessorAnninaSchmid, University of Oxford

Mekanismer for neurodynamiske behandlinger (MONET)

INTRODUKTION: Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en relativt almindelig tilstand forårsaget af kompression af en af ​​hovednerverne ved håndleddet, medianusnerven. Ikke-kirurgiske behandlinger, såsom steroidinjektioner og fysioterapi, er den første behandlingslinje for patienter med karpaltunnelsyndrom. Efterforskerne har tidligere vist, at specifikke fysioterapeutiske øvelser (neurodynamiske øvelser) kan reducere behovet for karpaltunneloperation hos nogle patienter. Eksperimentelle undersøgelser i dyremodeller viser, at disse øvelser har en anti-inflammatorisk effekt og kan hjælpe nerven med at regenerere. Imidlertid er de nøjagtige virkningsmekanismer af disse øvelser ikke godt forstået hos patienter. En bedre forståelse af virkningsmekanismerne ved fysioterapeutiske øvelser vil hjælpe klinikere til bedre at målrette disse behandlinger til de patienter, der kan have gavn af dem.

MÅL: At undersøge virkningsmekanismerne af 6 ugers neurodynamiske behandlinger på nervefunktion og -struktur samt patientrapporterede resultatmål hos patienter med CTS sammenlignet med en positiv kontrolintervention (rutinepleje steroidinjektion) og en negativ kontrolintervention (rådgivning) ).

METODER OG ANALYSE: I dette enkeltblinde randomiserede mekanistiske forsøg vil patienter med bekræftet mild til moderat CTS (n=78) og alders- og kønsmatchede raske kontroller (n=30) blive inkluderet. Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til en 6-ugers neurodynamisk træningsgruppe, steroidinjektion eller rådgivningsgruppe. Resultatmål vil blive undersøgt ved baseline (patienter og kontroller), post-intervention (patienter) og 6-måneders opfølgning (patienter). Resultater omfatter diffusionsvægtet og anatomisk MR af medianusnerven ved håndleddet, kvantitativ sensorisk testning, nerveledningsundersøgelser, inflammatoriske markører i blod- og hudbiopsier og validerede spørgeskemaer for smerte, funktion og psykologiske faktorer. To-vejs gentagne mål ANCOVA'er (faktorer tid og intervention, justeret for baseline målinger som en kontinuerlig kovariat) vil blive udført for at identificere forskelle i MR-parametre, klinisk vurdering og inflammatoriske markører mellem patienter i forskellige grupper og raske kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opfølgning efter 6 måneder vil kun omfatte resultatmål fra spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter:

  1. Patienter, der har en diagnose af mildt til moderat karpaltunnelsyndrom baseret på en klinisk vurdering og bekræftet med nerveledningsundersøgelser.
  2. Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  3. Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Sunde deltagere:

  1. Mand eller kvinde på 18 år eller derover.
  2. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  3. Ingen historie med hånd- eller armsymptomer
  4. Ingen historie med nakkesmerter i de sidste 3 måneder
  5. Ingen systemisk medicinsk tilstand
  6. Ingen stærk antikoagulant medicin eller ændret koagulation (f.eks. hæmofili), der forhindrer hudbiopsier
  7. Alvorlig angst eller depression
  8. Deltagerne er forpligtet til at være alders- og kønstilpasset til patientdeltagere
  9. Ingen kontraindikationer for magnetisk resonansscanning ved 3T
  10. Tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog

Eksklusionskriterier

Patienter:

  1. Patienter, der allerede er blevet opereret for deres karpaltunnelsyndrom (CTS) eller planlægger at blive opereret inden for de næste 6 uger (patienter med ensidig operation, som på den anden side har uopereret CTS er berettiget til at deltage)
  2. Patienter, der fik en steroidinjektion til deres CTS i de 6 måneder forud for undersøgelsesindskrivningen, eller som allerede havde mere end 1 steroidinjektion i undersøgelsens håndled.
  3. Patienter, der har en diagnose af alvorligt karpaltunnelsyndrom baseret på en klinisk vurdering og bekræftet med elektrodiagnostisk test
  4. Elektrodiagnostisk test, der afslører andre abnormiteter end CTS
  5. Ethvert andet overekstremitets- eller nakkeproblem, som de har søgt behandling for inden for de seneste 3 måneder
  6. Anamnese med betydelige traumer i den øvre lemmer eller nakke
  7. Diabetes
  8. Hypothyroidisme
  9. Alvorlig angst eller depression
  10. Patient, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet under undersøgelsen.
  11. Patienter i stærk antikoagulant medicin eller ændret koagulation, der forhindrer hudbiopsier.
  12. Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (vurderet med MR-sikkerhedsscreeningsspørgeskema).
  13. Kontraindikationer for steroidinjektioner
  14. Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurodynamiske øvelser
6-ugers hjemmetræningsprogram med nerve- og seneglideøvelser
De neurodynamiske øvelser vil bestå af et hjemmebaseret træningsprogram udført over en periode på 6 uger. Patienterne vil deltage i en enkelt session med en investigator, som vil instruere dem i hjemmetræningsprogrammet bestående af nerve- og seneglideøvelser, som vil blive justeret med forudspecificerede progressioner over den 6 ugers interventionsperiode. Patienterne vil modtage en folder og et videolink, der beskriver disse øvelser.
Aktiv komparator: Steroidinjektion Steroidinjektion (Depomedrone 40mg)
Enkelt steroidinjektion i karpaltunnelen (positiv kontrolgruppe)
Steroidinjektion (Depomedrone 40 mg) i karpaltunnelen som pr. standardpraksis hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Andet: Råd
Rådgivningsgruppen vil modtage rådgivning, men ingen yderligere intervention i den 6 ugers interventionsperiode (negativ kontrolgruppe)
Gruppe, der modtager rådgivning, men ingen yderligere behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median nerve fraktioneret anisotropi som bestemt på diffusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: Baseline
Fraktionel anisotropi vil blive ekstraheret fra områder af interesse i medianusnerven og sammenlignet med rask kontrolgruppe
Baseline
Ændring i median nerve fraktioneret anisotropi som bestemt på diffusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i fraktioneret anisotropi ekstraheret fra områder af interesse i medianusnerven ved post-intervention (efter 6 uger) sammenlignet med baseline
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nervemarkører på diffusionsvægtet billeddannelse: vanddiffusion (mm2/s)
Tidsramme: Baseline
Målt ved medianusnerven og cervikale dorsale rodganglier. mm2/s; løbende data
Baseline
Skift til nervemarkører på diffusionsvægtet billeddannelse: vanddiffusion (mm2/s)
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Målt ved medianusnerven og cervikale dorsale rodganglier. mm2/s; løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Nervemarkører på anatomisk MR
Tidsramme: Baseline
Målt ved medianusnerven og cervikale dorsale rodganglier. forhold/mm2; løbende data
Baseline
Ændring i nervemarkører på anatomisk MR
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Målt ved medianusnerven og cervikale dorsale rodganglier. forhold/mm2; løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Median nerve MR T2 kortlægning
Tidsramme: Baseline
Frk; løbende data
Baseline
Ændringer i median nerve MRI T2 kortlægning
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Frk; løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Median nerve MRI magnetiseringsoverførselsforhold (MTR)
Tidsramme: Baseline
forhold; løbende data
Baseline
Ændringer i median nerve MRI magnetisation transfer ratio (MTR)
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
forhold; løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændringer i median nerveledningshastigheder fra elektrodiagnostiske undersøgelser (m/s)
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Frk; løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændringer i mediane sensoriske nerveaktionspotentialer (SNAP'er) og sammensatte muskelaktionspotentialer (CMAP'er): amplituder (mV)
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
mV; løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Termiske detektionstærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk test - varm og kold detektionstærskel; termisk sensorisk limen
Tidsramme: Baseline

Termiske detektionstærskler vil blive vurderet ved hjælp af en termode over pegefingeren (f.eks. det ventrale aspekt af den proksimale phalanx af pegefingeren).

Data måles i grader celsius (punkt, hvor koldt eller varmt detekteres)

Baseline
Ændring i termiske detektionstærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk testning-tærskel for varm og kold detektion; termisk sensorisk limen
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)

Termiske detektionstærskler vil blive vurderet ved hjælp af en termode over pegefingeren (f.eks. det ventrale aspekt af den proksimale phalanx af pegefingeren).

Data måles i grader celsius (punkt, hvor koldt eller varmt detekteres)

Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Termiske smertetærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk test - varm og kold smertetærskel
Tidsramme: Baseline

Smertetermiske tærskler vil blive vurderet ved hjælp af en termode over pegefingeren (f.eks. det ventrale aspekt af pegefingerens proksimale phalanx) og over den kontralaterale underekstremitet (tibial anterior).

Data måles i grader celsius (punkt, hvor koldt eller varmt i første omgang opdages som smertefuldt)

Baseline
Ændring i termiske smertetærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk test - varm og kold smertetærskel
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)

Smertetermiske tærskler vil blive vurderet ved hjælp af en termode over pegefingeren (f.eks. det ventrale aspekt af pegefingerens proksimale phalanx) og over den kontralaterale underekstremitet (tibial anterior).

Data måles i grader celsius (punkt, hvor koldt eller varmt i første omgang opdages som smertefuldt)

Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Mekaniske detektionstærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Baseline
Mekaniske detektionstærskler vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret sæt von Frey-filamenter (mN) over pegefingeren. Geometrisk middelværdi vil blive beregnet
Baseline
Ændring i mekaniske detektionstærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Mekaniske detektionstærskler vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret sæt von Frey-filamenter (mN) over pegefingeren. Geometrisk middelværdi vil blive beregnet
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Mekaniske smertetærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Baseline
Mekaniske smertetærskler vil blive vurderet ved hjælp af en række vægtede nålestikstimulatorer (mN). De vil blive vurderet over pegefingeren og over den kontralaterale underekstremitet (tibial anterior).
Baseline
Ændring i mekaniske smertetærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Mekaniske smertetærskler vil blive vurderet ved hjælp af en række vægtede nålestikstimulatorer (mN). De vil blive vurderet over pegefingeren og over den kontralaterale underekstremitet (tibial anterior).
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Mekanisk smertefølsomhed som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Baseline
Mekanisk smertefølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af en række vægtede nålestikstimulatorer (mN) over pegefingeren. Smertevurdering for hver stimulus på en numerisk skala fra 0-100 ('0' angiver "ingen smerte", og '100' angiver "mest intens smerte, man kan forestille sig"). Geometrisk middelværdi af alle numeriske vurderinger for nålestikstimuli vil blive beregnet
Baseline
Ændring i mekanisk smertefølsomhed som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Mekanisk smertefølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af en række vægtede nålestikstimulatorer (mN) over pegefingeren. Smertevurdering for hver stimulus på en numerisk skala fra 0-100 ('0' angiver "ingen smerte", og '100' angiver "mest intens smerte, man kan forestille sig"). Geometrisk middelværdi af alle numeriske vurderinger for nålestikstimuli vil blive beregnet
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Dynamisk mekanisk allodyni vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Baseline
Smertevurdering for hver stimulus på en numerisk skala fra 0-100 ('0' angiver "ingen smerte", og '100' angiver "mest intens smerte, man kan forestille sig"). Geometrisk middelværdi (sammensat mål) af alle numeriske vurderinger på tværs af lette berøringsstimulatorer over pegefingeren
Baseline
Ændring i dynamisk mekanisk allodyni som vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Smertevurdering for hver stimulus på en numerisk skala fra 0-100 ('0' angiver "ingen smerte", og '100' angiver "mest intens smerte, man kan forestille sig"). Geometrisk middelværdi (sammensat mål) af alle numeriske vurderinger på tværs af lette berøringsstimulatorer over pegefingeren
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Wind-up ratio som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Baseline
Wind-up ration vil blive vurderet ved hjælp af et nålestik (mN) over pegefingeren (f.eks. det ventrale aspekt af den proksimale phalanx af pegefingeren). Forhold, løbende data
Baseline
Ændring i afviklingsforhold som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i opviklingsration vil blive vurderet ved hjælp af et nålestik (mN) over pegefingeren (f.eks. det ventrale aspekt af den proksimale phalanx af pegefingeren). Forhold, kontinuerlige data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Vibrationsdetektionstærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Baseline
Vibrationsdetekteringstærskler vil blive vurderet ved hjælp af en stemmegaffel (64 Hz, 8/8 skala) over en knoglefremspring over (f.eks. palmar side af den distale ende af den anden metacarpal)
Baseline
Ændring i vibrationsdetekteringstærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i vibrationsdetekteringstærskler vil blive vurderet ved hjælp af en stemmegaffel (64 Hz, 8/8 skala) over en knoglefremspring over (f.eks. palmar side af den distale ende af den anden metacarpal)
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Tryksmertetærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Baseline
Smertetærskler for tryk vil blive vurderet ved hjælp af et algometer (kg) på thenar eminens og over den kontralaterale underekstremitet (tibialis anterior)
Baseline
Ændring i tryksmertetærskler som vurderet i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i tryksmertetærskler vil blive vurderet ved hjælp af et algometer (kg) på thenar eminens og over det kontralaterale underekstremitet (tibialis anterior)
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Knibestyrketest - maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline
Pinch grip dynamometri. Løbende data, kg
Baseline
Ændring i klemmestyrketest - maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Pinch grip dynamometri. Løbende data, kg
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Nerve mekanosensitivitet - øvre lemmer neurodynamisk test (median nerve)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af nervemekanosensitivitet som reaktion på mekanisk belastning (øget spænding) påført nerven. Omfang af albueudvidelse ved symptomer (grader)
Baseline
Ændring i nervemekanosensitivitet - øvre lemmer neurodynamisk test (median nerve)
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i nervemekanosensitivitet som reaktion på mekanisk belastning (øget spænding) påført nerven. Omfang af albueudvidelse ved symptomer (grader)
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Nerve mekanosensitivitet - positive neurodynamiske tests i øvre lemmer
Tidsramme: Baseline
Øvre lemmer neurodynamiske test vil blive vurderet for at bestemme tilstedeværelsen af ​​øget mekanosensitivitet. Den neurodynamiske test vil blive bedømt som 'positiv', når der er mindst delvis reproduktion af symptomer plus når symptomer kan modificeres med strukturel differentiering. Ellers vil den neurodynamiske test blive bedømt som 'negativ'
Baseline
Ændring i nervemekanosensitivitet - positive neurodynamiske tests i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Øvre lemmer neurodynamiske test vil blive vurderet for at bestemme tilstedeværelsen af ​​øget mekanosensitivitet. Den neurodynamiske test vil blive bedømt som 'positiv', når der er mindst delvis reproduktion af symptomer, og når symptomer kan modificeres med strukturel differentiering. Ellers vil den neurodynamiske test blive bedømt som 'negativ'
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Symptomets sværhedsgrad og begrænsninger i håndfunktionen vurderet af Boston karpaltunnelsyndrom-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Patienten rapporterede symptomer og begrænsninger på Boston karpaltunnelsyndrom-spørgeskemaet
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Symptomintensitetsniveauer på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Patienten rapporterede gennemsnitlig intensitet af smerte, paræstesi og følelsesløshed på 10 cm visuelle analoge skalaer, der spænder fra ingen symptomer til de værste symptomer nogensinde
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Placering af symptomer i en krop og et hånddiagram
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger)
Patienten rapporterede placering af symptomer i et kropsdiagram og et hånddiagram.
Baseline, post-intervention (efter 6 uger)
Tilstedeværelse af central sensibilisering som vurderet med den centrale sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Patienten rapporterede central sensibilisering på den centrale sensibiliseringsfortegnelse
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Funktionelle mangler - Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltageren rapporterede resultater om evnen til at udføre aktiviteter i henhold til et hurtigt DASH-spørgeskema
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Funktionelle mangler - Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltageren rapporterede resultater på den patientspecifikke funktionsskala
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Tilstedeværelse af neuropatisk smerte - DN4
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Patient screenet for neuropatisk smerte ved hjælp af DN4
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Tilstedeværelse af neuropatisk smerte - smerte DETECT
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Patient screenet for neuropatisk smerte ved hjælp af smerte DETECT
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Neuropatiske smertesymptomer - Neuropatisk smertesymptomoversigt
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Patient rapporterede resultater på neuropatiske smertesymptomer som vurderet på Neuropatisk smertesymptomoversigt.
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Tilstedeværelse af psykologiske følgesygdomme - Depression, angst og positiv udsynsskala (DAPOS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltager rapporterede resultater om depression og angst i henhold til DAPOS
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Tilstedeværelse af psykologiske følgesygdomme - kortformede smerte-angstsymptomerskala (PASS-20)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltager rapporterede resultater på depression og angst i henhold til kortformede Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS-20)
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Tilstedeværelse af psykologiske følgesygdomme - smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltager rapporterede resultater om depression og angst i henhold til smertekatastrofiserende skala (PCS)
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Vurdering af livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltageren rapporterede resultater om livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørgeskema
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Vurdering af søvninterferens - Insomnia Severity Index
Tidsramme: Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Deltager rapporterede resultater på søvninterferens med Insomnia Severity Index.
Baseline, post-intervention (efter 6 uger), 6-måneders opfølgning
Uønskede og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra start af intervention til afslutning af intervention (6 uger)
Patient selvrapporterede bivirkninger
Fra start af intervention til afslutning af intervention (6 uger)
Træn overholdelse af den neurodynamiske hjemmebaserede intervention - antal sessioner
Tidsramme: Fra start af intervention til afslutning af intervention (6 uger)
Patient selvrapporterede antal sessioner pr. dag under hele interventionen i en træningsdagbog
Fra start af intervention til afslutning af intervention (6 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver - DNA
Tidsramme: Baseline
Blodprøver koblet med detaljerede fænotypedata vil undersøge potentielle genassociationer i CTS og recovery
Baseline
Ændring i blodprøver - DNA
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændringer i blodprøver kombineret med detaljerede fænotypedata vil undersøge potentielle genassociationer i CTS og recovery
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Koncentration af serum inflammatoriske markører - metabolomics
Tidsramme: Baseline
Koncentrationer af inflammatoriske markører i serum
Baseline
Ændring i koncentrationen af ​​serum inflammatoriske markører - metabolomics
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i koncentrationen af ​​inflammatoriske markører i serum
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Pro-inflammatoriske cytokinniveauer
Tidsramme: Baseline
Proinflammatorisk cytokinassay (pg/ml); løbende data
Baseline
Ændring i pro-inflammatoriske cytokinniveauer
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i proinflammatorisk cytokinassay (pg/ml); løbende data
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Koncentration af inflammatoriske markører i serielle hudbiopsier
Tidsramme: Baseline
Koncentration af inflammatoriske markører i hudbiopsier. Baseline biopsi vil blive udført i den mest distale del af den ventrolaterale side af pegefingerens proksimale phalanx. Den 6-ugers biopsi vil blive udført proksimalt, hvorved det primære biopsisted undgås
Baseline
Ændring i koncentrationen af ​​inflammatoriske markører i serielle hudbiopsier
Tidsramme: Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)
Ændring i koncentrationen af ​​inflammatoriske markører i hudbiopsier. Baseline biopsi vil blive udført i den mest distale del af den ventrolaterale side af pegefingerens proksimale phalanx. Den 6-ugers biopsi vil blive udført proksimalt, hvorved det primære biopsisted undgås
Fra baseline til post-intervention (efter 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Sierra-Silvestre, PhD, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD'er, der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

IPD, der ligger til grund for resultaterne af en publikation, vil blive delt ved den endelige udgivelse af hovedmanuskripterne i denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt efter rimelig anmodning og i overensstemmelse med etisk godkendelse med forfattere, der kontakter undersøgelsens efterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Neurodynamiske øvelser

Abonner