망상정맥과 모세혈관확장증의 하지 경화요법
2023년 10월 17일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
망상정맥 및 모세혈관확장증의 경화요법의 장기 추시
70% 고장성 포도당(PDHG)에 희석된 0.2% 폴리도카놀 대 75% 고장성 포도당을 사용하여 하지의 모세혈관확장증 및 망상경화증의 경화요법의 임상 결과를 비교하기 위해 이전의 두 연구에서 할당된 환자의 장기 추적 코호트 연구 (HG) 혼자.
앞서 언급한 치료를 받은 모든 여성은 2년의 추적 관찰 기간 동안 후기 유지 관리 및 색소 침착에 대해 재평가하도록 초대되었습니다.
코호트에 새로운 치료법을 적용하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Botucatu, SP, 브라질, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 연구에서 폴리도카놀과 고장성 포도당 또는 고장성 포도당으로 치료받은 하지 모세혈관확장증 또는 망상정맥이 있는 18세에서 90세 사이의 여성.
설명
포함 기준:
- 두 1차 연구 모두에서 60일의 참여를 마친 모든 환자는 치료의 실제 상태(치료된 혈관의 유지) 및 후기 합병증(착색 및 매트)을 재평가하도록 초대되었습니다.
제외 기준:
- 재평가에 동의하지 않은 환자
- 가능한 모든 형태의 접촉을 시도한 후에도 발견되지 않은 환자;
- 중재 종료 시점부터 장기 추시를 위한 재평가 시점까지 하지의 관심 부위에 대한 중재를 시행한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모세혈관확장증 그룹 - 폴리도카놀 0,2% + 고장성 포도당 70%(PDHG)
이전에 PDHG로 치료를 받았지만 새로운 개입은 수행되지 않았습니다.
|
이전에 치료를 받은 환자는 장기 추적 관찰을 위해 재평가되었습니다.
다른 이름들:
|
|
Telangiectasias Group - Hypertonic Glucose 75% (HG)
이전에 HG로 치료를 받았지만 새로운 개입은 수행되지 않았습니다.
|
|
|
망상 정맥 그룹(PG3T) - 폴리도카놀 0,2% + 고장성 포도당 70%(PDHG)
이전에 PDHG로 치료를 받았지만 새로운 개입은 수행되지 않았습니다.
|
이전에 치료를 받은 환자는 장기 추적 관찰을 위해 재평가되었습니다.
다른 이름들:
|
|
망상정맥군(PG3T) - 고장성 포도당 75%(HG)
이전에 HG로 치료를 받았지만 새로운 개입은 수행되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모세혈관확장증의 길이(센티미터)
기간: 730일
|
60일과의 비교 및 질병 재발의 평가를 위한 730일에서의 모세혈관확장증의 총 길이.
|
730일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
센티미터 단위의 과색소증 길이
기간: 730일
|
60일과의 비교 및 복귀 평가를 위한 730일에서의 과색소 염색의 총 길이.
|
730일
|
|
매팅 길이(센티미터)
기간: 730일
|
60일과의 비교 및 복귀 평가를 위한 730일에서의 매트 신생혈관의 총 길이.
|
730일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .