Nedre extremitetsskleroterapi av retikulära vener och telangiektasier
17 oktober 2023 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Långtidsuppföljning av skleroterapi av retikulära vener och telangiektasier
En långtidsuppföljande kohortstudie av patienter som i två tidigare studier fick i uppdrag att jämföra de kliniska resultaten av skleroterapi av telangiektasier och retirakulära av nedre extremiteter med 0,2 % polidokanol utspädd i 70 % hyperton glukos (PDHG) mot 75 % hyperton glukos (HG) ensam.
Alla kvinnor, som tidigare behandlats enligt ovan, bjöds in att omvärderas angående sent underhåll och pigmentering under två års uppföljning.
Inga nya behandlingar tillämpades på kohorten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
191
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brasilien, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor mellan 18 och 90 år, med telangiektasier i nedre extremiteterna eller retikulära vener som i tidigare studier behandlats med polidokanol plus hyperton glukos eller hyperton glukos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som avslutade deltagandet på 60 dagar i båda primärstudierna uppmanades att omvärdera den faktiska statusen för behandlingen (underhåll av behandlade kärl) och sena komplikationer (pigmentering och mattning).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att bli omvärderade;
- Patienter som inte hittades efter att alla tillgängliga kontaktformer hade prövats;
- Patienter som gick igenom någon form av intervention på området av intresse i nedre extremiteter mellan slutet av interventionen och omvärderingen för långtidsuppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telangiectasis Group - Polidocanol 0,2% + Hyperton Glucose 70% (PDHG)
Tidigare behandlad med PDHG gjordes inga nya ingrepp.
|
Patienter som tidigare behandlats omvärderades för långtidsuppföljning.
Andra namn:
|
|
Telangiectasis Group - Hyperton glukos 75 % (HG)
Tidigare behandlad med HG gjordes inga nya ingrepp.
|
|
|
Reticular Vens Group (PG3T) - Polidocanol 0,2% + Hyperton Glucose 70% (PDHG)
Tidigare behandlad med PDHG gjordes inga nya ingrepp.
|
Patienter som tidigare behandlats omvärderades för långtidsuppföljning.
Andra namn:
|
|
Retikulära vener grupp (PG3T) - hyperton glukos 75% (HG)
Tidigare behandlad med HG gjordes inga nya ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på telangiektasier i centimeter
Tidsram: 730 dagar
|
Total längd av telangiektasier dag 730 för jämförelse med dag 60 och bedömning av sjukdomsåterfall.
|
730 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på hyperkromi i centimeter
Tidsram: 730 dagar
|
Total längd av hyperkroma fläckar vid dag 730 för jämförelse med dag 60 och bedömning av återgång.
|
730 dagar
|
|
Mattningens längd i centimeter
Tidsram: 730 dagar
|
Total längd av matt-neovaskularisering vid dag 730 för jämförelse med dag 60 och bedömning av återgång.
|
730 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Första postat (Faktisk)
16 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPECLIN233283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .