網様静脈および毛細血管拡張症の下肢硬化療法
2023年10月17日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
網様静脈および毛細血管拡張症の硬化療法の長期追跡調査
70％高張性グルコース（PDHG）で希釈した0.2％ポリドカノールと75％高張性グルコースで希釈した0.2％ポリドカノールを使用した毛細血管拡張症の硬化療法と下肢網膜網膜硬化療法の臨床結果を比較するために、以前の2つの研究で割り当てられた患者の長期追跡コホート研究(HG)単体です。
以前に前述のように治療されたすべての女性は、2年間の追跡調査にわたって後期メンテナンスと色素沈着に関して再評価を受けるよう求められました。
このコホートには新たな治療は適用されなかった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Botucatu、SP、ブラジル、18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の研究でポリドカノールと高張性グルコースまたは高張性グルコースによる治療を受けた下肢毛細血管拡張症または網状静脈を患う18～90歳の女性。
説明
包含基準:
- 両方の主要研究への60日間の参加を終えたすべての患者は、実際の治療状態（治療血管の維持）および晩期合併症（色素沈着およびマット化）を再評価するよう求められた。
除外基準:
- 再評価に同意しなかった患者。
- 利用可能なあらゆる連絡手段を試しても見つからなかった患者。
- 介入終了から長期追跡調査のための再評価までの間に、下肢の関心領域に対して何らかの介入を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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毛細血管拡張症グループ - ポリドカノール 0.2% + 高張性グルコース 70% (PDHG)
以前にPDHGで治療されており、新たな介入は行われませんでした。
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以前に治療を受けた患者は長期追跡調査のために再評価された。
他の名前：
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毛細血管拡張症グループ - 高張性グルコース 75% (HG)
以前に HG で治療されており、新たな介入は行われませんでした。
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網様静脈グループ (PG3T) - ポリドカノール 0.2% + 高張性グルコース 70% (PDHG)
以前にPDHGで治療されており、新たな介入は行われませんでした。
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以前に治療を受けた患者は長期追跡調査のために再評価された。
他の名前：
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網状静脈グループ (PG3T) - 高張性グルコース 75% (HG)
以前に HG で治療されており、新たな介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細血管拡張症の長さ（センチメートル）
時間枠：730日
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60日目との比較および疾患再発の評価のための、730日目の毛細血管拡張症の全長。
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730日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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濃色症の長さ (センチメートル)
時間枠：730日
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60日目との比較および復帰の評価のための、730日目の濃色染色の全長。
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730日
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マットの長さ（センチメートル）
時間枠：730日
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60日目との比較および復帰の評価のための、730日目のマット血管新生の全長。
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730日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。