Scleroterapia degli arti inferiori delle vene reticolari e teleangectasie
17 ottobre 2023 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Follow-up a lungo termine della scleroterapia delle vene reticolari e delle teleangectasie
Uno studio di coorte di follow-up a lungo termine di pazienti assegnati in due studi precedenti per confrontare i risultati clinici della scleroterapia delle teleangectasie e della retiracolosi degli arti inferiori utilizzando polidocanolo allo 0,2% diluito in glucosio ipertonico al 70% (PDHG) vs glucosio ipertonico al 75% (HG) da solo.
Tutte le donne, precedentemente trattate come sopra, sono state invitate a essere rivalutate per quanto riguarda il mantenimento tardivo e la pigmentazione oltre i due anni di follow-up.
Nessun nuovo trattamento è stato applicato alla coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Botucatu, SP, Brasile, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 18 e 90 anni, con teleangectasie degli arti inferiori o vene reticolari trattate in studi precedenti con polidocanolo più glucosio ipertonico o glucosio ipertonico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno concluso la partecipazione di 60 giorni a entrambi gli studi primari sono stati invitati a rivalutare lo stato effettivo del trattamento (mantenimento dei vasi trattati) e le complicanze tardive (pigmentazione e stuoia).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di essere rivalutati;
- Pazienti che non sono stati trovati dopo aver provato tutte le forme di contatto disponibili;
- Pazienti che hanno subito qualsiasi tipo di intervento sull'area di interesse degli arti inferiori tra la fine dell'intervento e la rivalutazione per il follow-up a lungo termine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Teleangectasie - Polidocanolo 0,2% + Glucosio Ipertonico 70% (PDHG)
Precedentemente trattato con PDHG, non sono stati eseguiti nuovi interventi.
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I pazienti precedentemente trattati sono stati rivalutati per il follow-up a lungo termine.
Altri nomi:
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Gruppo Teleangectasie - Glucosio ipertonico 75% (HG)
Precedentemente trattato con HG, non sono stati eseguiti nuovi interventi.
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Gruppo vene reticolari (PG3T) - Polidocanolo 0,2% + Glucosio ipertonico 70% (PDHG)
Precedentemente trattato con PDHG, non sono stati eseguiti nuovi interventi.
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I pazienti precedentemente trattati sono stati rivalutati per il follow-up a lungo termine.
Altri nomi:
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|
Gruppo vene reticolari (PG3T) - Glucosio ipertonico 75% (HG)
Precedentemente trattato con HG, non sono stati eseguiti nuovi interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza delle teleangectasie in centimetri
Lasso di tempo: 730 giorni
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Lunghezza totale delle teleangectasie al giorno 730 per confronto con il giorno 60 e valutazione della recidiva della malattia.
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730 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza dell'ipercromia in centimetri
Lasso di tempo: 730 giorni
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Lunghezza totale delle macchie ipercromiche al giorno 730 per confronto con il giorno 60 e valutazione dell'inversione.
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730 giorni
|
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Lunghezza della stuoia in centimetri
Lasso di tempo: 730 giorni
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Lunghezza totale della neovascolarizzazione del matting al giorno 730 per il confronto con il giorno 60 e la valutazione dell'inversione.
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730 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPECLIN233283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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