Склеротерапия ретикулярных вен и телеангиоэктазий нижних конечностей
17 октября 2023 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Долгосрочное наблюдение после склеротерапии ретикулярных вен и телеангиэктазий
Долгосрочное катамнестическое когортное исследование пациентов, которые были назначены в двух предыдущих исследованиях для сравнения клинических результатов склеротерапии телеангиоэктазий и ретракулярной терапии нижних конечностей с использованием 0,2% полидоканола, разведенного в 70% гипертонической глюкозе (ПДГГ), по сравнению с 75% гипертонической глюкозой (ХГ) один.
Всех женщин, ранее получавших вышеуказанное лечение, пригласили пройти повторное обследование на предмет позднего поддерживающего лечения и пигментации в течение двух лет наблюдения.
Никакие новые методы лечения не применялись к когорте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
191
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Бразилия, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте от 18 до 90 лет с телеангиэктазиями нижних конечностей или ретикулярными венами, получавшие в предыдущих исследованиях полидоканол плюс гипертоническую глюкозу или гипертоническую глюкозу.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, завершившим 60-дневное участие в обоих первичных исследованиях, было предложено переоценить фактическое состояние лечения (поддержание пролеченных сосудов) и поздние осложнения (пигментация и матирование).
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся на повторную оценку;
- Пациенты, которые не были найдены после того, как были испробованы все доступные формы контакта;
- Пациенты, перенесшие любое вмешательство в области интереса нижних конечностей между окончанием вмешательства и повторной оценкой для долгосрочного наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа телеангиоэктазий - полидоканол 0,2% + гипертоническая глюкоза 70% (PDHG)
Ранее лечился ПДГГ, новых вмешательств не проводилось.
|
Пациенты, ранее получавшие лечение, были повторно обследованы для долгосрочного наблюдения.
Другие имена:
|
|
Группа телеангиэктазий - Гипертоническая глюкоза 75% (HG)
Ранее лечился ГГ, новых вмешательств не проводилось.
|
|
|
Группа ретикулярных вен (PG3T) - полидоканол 0,2% + гипертоническая глюкоза 70% (PDHG)
Ранее лечился ПДГГ, новых вмешательств не проводилось.
|
Пациенты, ранее получавшие лечение, были повторно обследованы для долгосрочного наблюдения.
Другие имена:
|
|
Группа ретикулярных вен (PG3T) - Гипертоническая глюкоза 75% (HG)
Ранее лечился ГГ, новых вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина телеангиэктазий в сантиметрах
Временное ограничение: 730 дней
|
Общая длина телеангиэктазий на 730-й день для сравнения с 60-м днем и оценки рецидива заболевания.
|
730 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина гиперхромии в сантиметрах
Временное ограничение: 730 дней
|
Общая длина гиперхромных пятен на 730-й день для сравнения с 60-м днем и оценки реверсии.
|
730 дней
|
|
Длина коврика в сантиметрах
Временное ограничение: 730 дней
|
Общая продолжительность матирующей неоваскуляризации на 730-й день для сравнения с 60-м днем и оценки реверсии.
|
730 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPECLIN233283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .