Escleroterapia de miembros inferiores de venas reticulares y telangiectasias
17 de octubre de 2023 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Seguimiento a largo plazo de la escleroterapia de venas reticulares y telangiectasias
Estudio de cohortes de seguimiento a largo plazo de pacientes que fueron asignados en dos estudios previos para comparar los resultados clínicos de la escleroterapia de telangiectasias y retiradacular de miembros inferiores usando polidocanol al 0,2% diluido en glucosa hipertónica al 70% (PDHG) vs glucosa hipertónica al 75% (HG) solo.
Todas las mujeres, previamente tratadas como se mencionó anteriormente, fueron invitadas a ser reevaluadas con respecto al mantenimiento tardío y la pigmentación durante dos años de seguimiento.
No se aplicaron nuevos tratamientos a la cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Botucatu, SP, Brasil, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres entre 18 y 90 años, con telangiectasias de miembros inferiores o venas reticulares tratadas en estudios previos con polidocanol más glucosa hipertónica o glucosa hipertónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que concluyeron la participación de 60 días en ambos estudios primarios fueron invitados a reevaluar el estado actual del tratamiento (mantenimiento de los vasos tratados) y las complicaciones tardías (pigmentación y esteras).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron ser reevaluados;
- Pacientes que no fueron encontrados después de haber probado todas las formas de contacto disponibles;
- Pacientes que pasaron por algún tipo de intervención en el área de interés en miembros inferiores entre el final de la intervención y la reevaluación para seguimiento a largo plazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Telangiectasias - Polidocanol 0,2% + Glucosa Hipertónica 70% (PDHG)
Previamente tratado con PDHG, no se realizaron nuevas intervenciones.
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Los pacientes previamente tratados fueron reevaluados para un seguimiento a largo plazo.
Otros nombres:
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Grupo Telangiectasias - Glucosa Hipertónica 75% (HG)
Previamente tratado con HG, no se realizaron nuevas intervenciones.
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Grupo Venas Reticulares (PG3T) - Polidocanol 0,2% + Glucosa Hipertónica 70% (PDHG)
Previamente tratado con PDHG, no se realizaron nuevas intervenciones.
|
Los pacientes previamente tratados fueron reevaluados para un seguimiento a largo plazo.
Otros nombres:
|
|
Grupo de Venas Reticulares (PG3T) - Glucosa Hipertónica 75% (HG)
Previamente tratado con HG, no se realizaron nuevas intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de telangiectasias en centímetros
Periodo de tiempo: 730 días
|
Longitud total de telangiectasias en el día 730 para comparación con el día 60 y evaluación de la recaída de la enfermedad.
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730 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de la hipercromía en centímetros
Periodo de tiempo: 730 días
|
Longitud total de las manchas hipercrómicas en el día 730 para comparación con el día 60 y evaluación de la reversión.
|
730 días
|
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Longitud de la estera en centímetros
Periodo de tiempo: 730 días
|
Longitud total de la neovascularización de la estera en el día 730 para comparación con el día 60 y evaluación de la reversión.
|
730 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPECLIN233283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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