Escleroterapia de Veias Reticulares e Telangiectasias de Membros Inferiores
17 de outubro de 2023 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Acompanhamento a Longo Prazo da Escleroterapia de Veias Reticulares e Telangiectasias
Um estudo de coorte de acompanhamento de longo prazo de pacientes que foram designados em dois estudos anteriores para comparar os resultados clínicos da escleroterapia de telangiectasias e retiracular de membros inferiores usando polidocanol 0,2% diluído em glicose hipertônica a 70% (PDHG) versus glicose hipertônica a 75% (HG) sozinho.
Todas as mulheres, previamente tratadas conforme descrito acima, foram convidadas a serem reavaliadas quanto à manutenção tardia e pigmentação ao longo de dois anos de seguimento.
Nenhum tratamento novo foi aplicado à coorte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
191
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Botucatu, SP, Brasil, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres entre 18 e 90 anos, com telangiectasias de membros inferiores ou veias reticulares tratadas em estudos anteriores com polidocanol mais glicose hipertônica ou glicose hipertônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que concluíram a participação de 60 dias em ambos os estudos primários foram convidados a reavaliar a situação atual do tratamento (manutenção dos vasos tratados) e complicações tardias (pigmentação e fosco).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em ser reavaliados;
- Pacientes que não foram encontrados após todas as formas de contato disponíveis;
- Pacientes que passaram por algum tipo de intervenção na área de interesse em membros inferiores entre o término da intervenção e a reavaliação para seguimento a longo prazo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Telangiectasias - Polidocanol 0,2% + Glicose Hipertônica 70% (PDHG)
Anteriormente tratados com PDHG, não foram realizadas novas intervenções.
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Os pacientes previamente tratados foram reavaliados para seguimento a longo prazo.
Outros nomes:
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Grupo Telangiectasias - Glicose Hipertônica 75% (HG)
Anteriormente tratados com HG, não foram realizadas novas intervenções.
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Grupo Veias Reticulares (PG3T) - Polidocanol 0,2% + Glicose Hipertônica 70% (PDHG)
Anteriormente tratados com PDHG, não foram realizadas novas intervenções.
|
Os pacientes previamente tratados foram reavaliados para seguimento a longo prazo.
Outros nomes:
|
|
Grupo de Veias Reticulares (PG3T) - Glicose Hipertônica 75% (HG)
Anteriormente tratados com HG, não foram realizadas novas intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento das telangiectasias em centímetros
Prazo: 730 dias
|
Duração total das telangiectasias no dia 730 para comparação com o dia 60 e avaliação da recaída da doença.
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730 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da hipercromia em centímetros
Prazo: 730 dias
|
Comprimento total das manchas hipercrômicas no dia 730 para comparação com o dia 60 e avaliação da reversão.
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730 dias
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Comprimento da esteira em centímetros
Prazo: 730 dias
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Duração total da neovascularização matting no dia 730 para comparação com o dia 60 e avaliação da reversão.
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730 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPECLIN233283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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