Sclérothérapie des membres inférieurs des veines réticulaires et des télangiectasies
17 octobre 2023 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Suivi à long terme de la sclérothérapie des veines réticulaires et des télangiectasies
Une étude de cohorte de suivi à long terme de patients qui ont été assignés dans deux études précédentes pour comparer les résultats cliniques de la sclérothérapie des télangiectasies et rétiraculaire des membres inférieurs utilisant 0,2 % de polidocanol dilué dans du glucose hypertonique à 70 % (PDHG) vs glucose hypertonique à 75 % (HG) seul.
Toutes les femmes, précédemment traitées comme ci-dessus, ont été invitées à être réévaluées concernant l'entretien tardif et la pigmentation sur deux ans de suivi.
Aucun nouveau traitement n'a été appliqué à la cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Botucatu, SP, Brésil, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes entre 18 et 90 ans, avec des télangiectasies des membres inférieurs ou des veines réticulaires traitées dans des études précédentes avec du polidocanol plus du glucose hypertonique ou du glucose hypertonique.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant conclu la participation de 60 jours aux deux études primaires ont été invités à réévaluer l'état réel du traitement (entretien des vaisseaux traités) et les complications tardives (pigmentation et matage).
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas accepté d'être réévalués ;
- Les patients qui n'ont pas été retrouvés après avoir essayé toutes les formes de contact disponibles ;
- Patients ayant subi tout type d'intervention sur la zone d'intérêt des membres inférieurs entre la fin de l'intervention et la réévaluation pour le suivi à long terme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Télangiectasies - Polidocanol 0,2% + Glucose Hypertonique 70% (PDHG)
Précédemment traité par PDHG, aucune nouvelle intervention n'a été réalisée.
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Les patients précédemment traités ont été réévalués pour un suivi à long terme.
Autres noms:
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Groupe Télangiectasies - Glucose Hypertonique 75% (HG)
Précédemment traité par HG, aucune nouvelle intervention n'a été réalisée.
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Groupe Veines Réticulaires (PG3T) - Polidocanol 0,2% + Glucose Hypertonique 70% (PDHG)
Précédemment traité par PDHG, aucune nouvelle intervention n'a été réalisée.
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Les patients précédemment traités ont été réévalués pour un suivi à long terme.
Autres noms:
|
|
Groupe Veines Réticulaires (PG3T) - Glucose Hypertonique 75% (HG)
Précédemment traité par HG, aucune nouvelle intervention n'a été réalisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur des télangiectasies en centimètres
Délai: 730 jours
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Durée totale des télangiectasies au jour 730 pour comparaison avec le jour 60 et évaluation de la rechute de la maladie.
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730 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de l'hyperchromie en centimètres
Délai: 730 jours
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Longueur totale des taches hyperchromiques au jour 730 pour comparaison avec le jour 60 et évaluation de la réversion.
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730 jours
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Longueur du tapis en centimètres
Délai: 730 jours
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Durée totale de la néovascularisation matte au jour 730 pour comparaison avec le jour 60 et évaluation de la réversion.
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730 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPECLIN233283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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