Alaraajojen verkkolaskimoiden ja telangiektasiaan skleroterapia
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Verkkolaskimoiden ja telangiektasiaan skleroterapian pitkäaikainen seuranta
Pitkäaikainen seurantakohorttitutkimus potilailla, jotka oli määrätty kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa vertailemaan telangiektasiaan ja alaraajojen retikulaarisen skleroterapian kliinisiä tuloksia käyttämällä 0,2 % polidokanolia laimennettuna 70 % hypertoniseen glukoosiin (PDHG) vs. 75 % hypertoniseen glukoosiin. (HG) yksin.
Kaikki naiset, joita on aiemmin hoidettu edellä mainitulla tavalla, kutsuttiin arvioimaan uudelleen myöhäisen huollon ja pigmentaation suhteen kahden vuoden seurannan aikana.
Kohorttiin ei sovellettu uusia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brasilia, 18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–90-vuotiaat naiset, joilla on alaraajojen telangiektasiat tai verkkolaskimot, joita on hoidettu aikaisemmissa tutkimuksissa polidokanolilla sekä hypertonisella glukoosilla tai hypertonisella glukoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka päättivät osallistua 60 päivää molempiin perustutkimuksiin, kutsuttiin arvioimaan uudelleen hoidon todellinen tila (käsiteltyjen verisuonten ylläpito) ja myöhäiset komplikaatiot (pigmentaatio ja mattapinta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet uudelleenarviointiin;
- Potilaat, joita ei löydetty sen jälkeen, kun kaikkia saatavilla olevia yhteydenottomuotoja oli kokeiltu;
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi minkäänlaista interventiota alaraajojen kiinnostavalla alueella toimenpiteen päättymisen ja pitkän aikavälin seurantaa varten tehdyn uudelleenarvioinnin välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Telangiectasias Group – polidokanoli 0,2 % + hypertoninen glukoosi 70 % (PDHG)
Aiemmin PDHG:llä hoidettua uusia interventioita ei tehty.
|
Aiemmin hoidetut potilaat arvioitiin uudelleen pitkäaikaista seurantaa varten.
Muut nimet:
|
|
Telangiectasias Group – Hypertoninen glukoosi 75 % (HG)
Aiemmin HG:llä hoidettua uusia interventioita ei tehty.
|
|
|
Verkkolaskimoryhmä (PG3T) - Polidokanoli 0,2 % + Hypertoninen glukoosi 70 % (PDHG)
Aiemmin PDHG:llä hoidettua uusia interventioita ei tehty.
|
Aiemmin hoidetut potilaat arvioitiin uudelleen pitkäaikaista seurantaa varten.
Muut nimet:
|
|
Verkkolaskimoryhmä (PG3T) - Hypertoninen glukoosi 75 % (HG)
Aiemmin HG:llä hoidettua uusia interventioita ei tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telangiectasias pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: 730 päivää
|
Telangiektasiaen kokonaispituus päivänä 730 vertailua varten päivään 60 ja taudin uusiutumisen arviointia.
|
730 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkromian pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: 730 päivää
|
Hyperkromisten värjäytymien kokonaispituus päivänä 730 vertailua varten päivään 60 ja palautumisen arviointia.
|
730 päivää
|
|
Maton pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: 730 päivää
|
Mattautuvan uudissuonittumisen kokonaispituus päivänä 730 vertailua varten päivään 60 ja palautumisen arviointia.
|
730 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPECLIN233283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .