网状静脉和毛细血管扩张的下肢硬化治疗
2023年10月17日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
网状静脉和毛细血管扩张硬化治疗的长期随访
对先前两项研究中分配的患者进行长期随访队列研究，以比较使用 70% 高渗葡萄糖 (PDHG) 稀释的 0.2% 聚多卡醇与 75% 高渗葡萄糖对下肢毛细血管扩张和网状血管进行硬化疗法的临床结果(HG) 单独。
所有以前接受过上述治疗的女性都被邀请在两年的随访中重新评估晚期维护和色素沉着。
该队列没有应用新的治疗方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
191
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
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Botucatu、SP、巴西、18607030
- Sao Paulo State University Botucatu Campus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 90 岁的女性，在之前的研究中使用聚多卡醇加高渗葡萄糖或高渗葡萄糖治疗过下肢毛细血管扩张或网状静脉。
描述
纳入标准：
- 所有完成 60 天参与两项主要研究的患者都被邀请重新评估治疗的实际状态（治疗血管的维持）和晚期并发症（色素沉着和消光）。
排除标准：
- 不同意重新评估的患者；
- 在尝试了所有可用的联系方式后仍未找到的患者；
- 在干预结束和长期随访的重新评估之间，对下肢感兴趣区域进行过任何一种干预的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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毛细血管扩张组 - 聚多卡醇 0,2% + 高渗葡萄糖 70% (PDHG)
以前用 PDHG 治疗过，没有进行新的干预。
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对先前接受过治疗的患者进行重新评估以进行长期随访。
其他名称：
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毛细血管扩张组 - 高渗葡萄糖 75% (HG)
以前用 HG 治疗过，没有进行新的干预。
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网状静脉组 (PG3T) - 聚多卡醇 0,2% + 高渗葡萄糖 70% (PDHG)
以前用 PDHG 治疗过，没有进行新的干预。
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对先前接受过治疗的患者进行重新评估以进行长期随访。
其他名称：
|
|
网状静脉组 (PG3T) - 高渗葡萄糖 75% (HG)
以前用 HG 治疗过，没有进行新的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管扩张的长度（以厘米为单位）
大体时间：730天
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第 730 天的毛细血管扩张总长度，用于与第 60 天进行比较并评估疾病复发。
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730天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以厘米为单位的增色长度
大体时间：730天
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第 730 天的增色染色总长度，用于与第 60 天进行比较并评估逆转。
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730天
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以厘米为单位的席子长度
大体时间：730天
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第 730 天消光新血管形成的总长度，用于与第 60 天进行比较并评估逆转。
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730天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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