- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860764
혈관 절단 환자의 신체 수행 정성적(VAmPP-Q) 연구 (VAmPP-Q)
혈관 절단 환자의 신체 성능 정성(VAmPP-Q) 연구: 성능 기반 결과 측정을 사용하여 혈관 절단 환자의 신체 성능 및 신체 평가에 대한 인식과 경험을 조사하는 탐색적 연구
배경:
말초 동맥 질환(PAD)은 영국 내 하지 절단의 주요 원인으로, 70세 이상 성인의 20% 이상이 영향을 받습니다.
절단 후 개인은 종종 휠체어를 사용하고 의족으로 걷지 않습니다. 이는 노령, 근육 약화, 통증, 운동 능력을 제한하는 기타 건강 상태를 경험하기 때문입니다. 심장 질환.
의료 전문가는 PerBOM(Physical Performance Based Outcome Measures)으로 신체 기능을 평가합니다. PerBOM은 개인이 일상 생활의 일부인 작업을 완료하도록 요구합니다. 걷기 또는 균형.
PerBOM은 다음 용도로 사용됩니다.
- 환자와 목표 설정
- 환자가 치료/재활에 어떻게 반응하는지 평가
- 환자가 향후 의족을 사용할 가능성이 있는지 예측
이전 연구에서는 사용 가능한 대부분의 PerBOM이 의족을 착용하고 걷는 절단 환자에게 적합하다는 것을 보여줍니다. 그러나 대부분의 혈관 절단 환자는 이러한 평가로부터 혜택을 받을 수 없습니다.
따라서 이 증거를 바탕으로 우리는 의족을 사용하지 않는 혈관 절단 환자를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 PerBOM을 개발했습니다.
행동 양식:
절단 절단 환자 및 이를 치료하는 의료 전문가와의 질적 인터뷰 및 포커스 그룹. PAD로 인해 다리가 절단되었거나 절단될 예정인 사람에게 접근합니다. 전문 네트워크를 통해 의료 전문가에게 다가갑니다.
인터뷰 및 포커스 그룹은 대면 또는 전화/화상 회의를 통해 원격으로 약 1-2시간 동안 진행됩니다.
인터뷰 또는 포커스 그룹에서 연구원은 개인에게 새로운 PerBOM의 비디오를 설명 및 보여주고 이 새로운 PerBOM에 대한 그들의 의견을 질적으로 탐색합니다.
모든 오디오는 녹음, 작성 및 분석됩니다. 모든 연구 결과는 과학 회의에서 발표될 것입니다.
이 연구는 환자와 대중의 참여로 개발되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miss Essop-Adam
- 전화번호: +44 (0)116 258 3473
- 이메일: aea19@leicester.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Leicester, 영국
- 모병
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
연락하다:
- Miss Essop-Adam
- 전화번호: +44 (0)116 258 3473
- 이메일: aea19@leicester.ac.uk
-
연락하다:
- Miss Payne
- 전화번호: +44 (0)116 258 3473
- 이메일: tjp28@leicester.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
한 코호트에 2개 그룹의 참가자
- 말초동맥질환으로 절단 수술을 받은 참가자 '혈관 절단 환자'
- 임상 실습에서 혈관 절단 환자와 함께 일하는 의료 전문가
설명
혈관 절단 환자 그룹:
포함 기준
- 어느 시점에서나 말초 동맥 질환 및/또는 당뇨병으로 인해 주요 하지 절단을 받은 자
- 또는
- 말초 동맥 질환 및/또는 당뇨병으로 인한 동의 후 1주 이내 주요 하지 절단 계획 날짜
제외 기준
- 경미한 절단만 받거나 받을 예정
- 대체 병인으로 인한 절단
- 하지 절단 계획 없음
- 의사소통이 불가능하거나 영어로 글을 쓸 수 없음
- 연구에 동의할 능력 부족
- 절단 수술을 위한 >1주 또는 지정되지 않은 날짜
- 18세 미만
의료 전문가 그룹:
포함 기준
• 현재 혈관 절단 환자와 함께 일하는 의료 전문가. 자격을 갖춘 전문 배경으로 정의되는 의료 전문가 예. HCPC, NMC 또는 GMC 등록 또는 비자격 전문 배경 예. 의료 지원 노동자
제외 기준
- 혈관 절단 환자와 함께 일한 경험이 없음
- 영어를 말하거나 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
혈관 절단 환자 및 의료 전문가
말초 동맥 질환으로 인해 절단 수술을 받은 참가자 및 이러한 참가자를 치료하는 의료 전문가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정성적 주제파악
기간: 기준선
|
정성적 인터뷰 및 포커스 그룹을 통한 데이터 수집 및 주제별 분석 후 정성적 주제 파악
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .