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혈관 절단 환자의 신체 수행 정성적(VAmPP-Q) 연구 (VAmPP-Q)

2023년 5월 11일 업데이트: University of Leicester

혈관 절단 환자의 신체 성능 정성(VAmPP-Q) 연구: 성능 기반 결과 측정을 사용하여 혈관 절단 환자의 신체 성능 및 신체 평가에 대한 인식과 경험을 조사하는 탐색적 연구

배경:

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​영국 내 하지 절단의 주요 원인으로, 70세 이상 성인의 20% 이상이 영향을 받습니다.

절단 후 개인은 종종 휠체어를 사용하고 의족으로 걷지 않습니다. 이는 노령, 근육 약화, 통증, 운동 능력을 제한하는 기타 건강 상태를 경험하기 때문입니다. 심장 질환.

의료 전문가는 PerBOM(Physical Performance Based Outcome Measures)으로 신체 기능을 평가합니다. PerBOM은 개인이 일상 생활의 일부인 작업을 완료하도록 요구합니다. 걷기 또는 균형.

PerBOM은 다음 용도로 사용됩니다.

  • 환자와 목표 설정
  • 환자가 치료/재활에 어떻게 반응하는지 평가
  • 환자가 향후 의족을 사용할 가능성이 있는지 예측

이전 연구에서는 사용 가능한 대부분의 PerBOM이 의족을 착용하고 걷는 절단 환자에게 적합하다는 것을 보여줍니다. 그러나 대부분의 혈관 절단 환자는 이러한 평가로부터 혜택을 받을 수 없습니다.

따라서 이 증거를 바탕으로 우리는 의족을 사용하지 않는 혈관 절단 환자를 ​​관리하는 데 도움이 되는 새로운 PerBOM을 개발했습니다.

행동 양식:

절단 절단 환자 및 이를 치료하는 의료 전문가와의 질적 인터뷰 및 포커스 그룹. PAD로 인해 다리가 절단되었거나 절단될 예정인 사람에게 접근합니다. 전문 네트워크를 통해 의료 전문가에게 다가갑니다.

인터뷰 및 포커스 그룹은 대면 또는 전화/화상 회의를 통해 원격으로 약 1-2시간 동안 진행됩니다.

인터뷰 또는 포커스 그룹에서 연구원은 개인에게 새로운 PerBOM의 비디오를 설명 및 보여주고 이 새로운 PerBOM에 대한 그들의 의견을 질적으로 탐색합니다.

모든 오디오는 녹음, 작성 및 분석됩니다. 모든 연구 결과는 과학 회의에서 발표될 것입니다.

이 연구는 환자와 대중의 참여로 개발되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leicester, 영국
        • 모병
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한 코호트에 2개 그룹의 참가자

  • 말초동맥질환으로 절단 수술을 받은 참가자 '혈관 절단 환자'
  • 임상 실습에서 혈관 절단 환자와 함께 일하는 의료 전문가

설명

혈관 절단 환자 그룹:

포함 기준

  • 어느 시점에서나 말초 동맥 질환 및/또는 당뇨병으로 인해 주요 하지 절단을 받은 자
  • 또는
  • 말초 동맥 질환 및/또는 당뇨병으로 인한 동의 후 1주 이내 주요 하지 절단 계획 날짜

제외 기준

  • 경미한 절단만 받거나 받을 예정
  • 대체 병인으로 인한 절단
  • 하지 절단 계획 없음
  • 의사소통이 불가능하거나 영어로 글을 쓸 수 없음
  • 연구에 동의할 능력 부족
  • 절단 수술을 위한 >1주 또는 지정되지 않은 날짜
  • 18세 미만

의료 전문가 그룹:

포함 기준

• 현재 혈관 절단 환자와 함께 일하는 의료 전문가. 자격을 갖춘 전문 배경으로 정의되는 의료 전문가 예. HCPC, NMC 또는 GMC 등록 또는 비자격 전문 배경 예. 의료 지원 노동자

제외 기준

  • 혈관 절단 환자와 함께 일한 경험이 없음
  • 영어를 말하거나 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈관 절단 환자 및 의료 전문가
말초 동맥 질환으로 인해 절단 수술을 받은 참가자 및 이러한 참가자를 치료하는 의료 전문가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 주제파악
기간: 기준선
정성적 인터뷰 및 포커스 그룹을 통한 데이터 수집 및 주제별 분석 후 정성적 주제 파악
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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