Badanie jakościowe sprawności fizycznej po amputacji naczyniowej (VAmPP-Q). (VAmPP-Q)
Badanie jakościowe sprawności fizycznej osób po amputacji naczyniowej (VAmPP-Q): badanie eksploracyjne oceniające postrzeganie i doświadczenie w zakresie sprawności fizycznej oraz ocena fizyczna osób po amputacji naczyniowej przy użyciu miar wyników opartych na sprawności
Tło:
Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest główną przyczyną amputacji kończyn dolnych w Wielkiej Brytanii i dotyka ponad 20% dorosłych w wieku powyżej 70 lat.
Osoby po amputacji często poruszają się na wózku inwalidzkim i nie chodzą z protezą kończyny. Wynika to z doświadczania przez nich: starszego wieku, osłabienia mięśni, bólu, innych schorzeń ograniczających możliwość ćwiczeń np. problemy sercowe.
Pracownicy służby zdrowia oceniają sprawność fizyczną za pomocą miar wyników opartych na sprawności fizycznej (PerBOM). PerBOM wymaga od osoby wykonania zadań, które są częścią jej codziennego życia, np. chodzenie lub równowaga.
PerBOM są używane z:
- Ustalanie celów z pacjentami
- Ocena reakcji pacjentów na leczenie/rehabilitację
- Przewidywanie, czy pacjenci będą prawdopodobnie używać protezy kończyny w przyszłości
Poprzednie badania wykazały, że większość dostępnych PerBOM jest odpowiednia dla osób po amputacji, które chodzą z protezą. Jednak większość pacjentów po amputacji naczyniowej nie może odnieść korzyści z tych ocen.
Dlatego w oparciu o te dowody opracowaliśmy nowy PerBOM, aby pomóc w leczeniu osób po amputacji naczyniowej, które nie chodzą z protezą kończyny.
Metody:
Jakościowe wywiady i grupy fokusowe z osobami po amputacji i pracownikami służby zdrowia, którzy je leczą. Zbliżanie się do osób, które mają lub zostaną poddane amputacji nogi z powodu PAD. Dotarcie do pracowników służby zdrowia za pośrednictwem profesjonalnych sieci.
Wywiady i grupy fokusowe będą odbywały się osobiście lub zdalnie przez telefon/wideokonferencję i będą trwały około 1-2 godzin.
W wywiadzie lub grupie fokusowej badacz wyjaśni i pokaże osobom wideo na temat nowego PerBOM i zbada jakościowo ich opinie na temat tego nowego PerBOM.
Wszystkie dźwięki zostaną nagrane, zapisane i przeanalizowane. Wszystkie ustalenia zostaną zaprezentowane na konferencjach naukowych.
Niniejsze badanie zostało opracowane z udziałem pacjentów i społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miss Essop-Adam
- Numer telefonu: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: aea19@leicester.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Kontakt:
- Miss Essop-Adam
- Numer telefonu: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: aea19@leicester.ac.uk
-
Kontakt:
- Miss Payne
- Numer telefonu: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: tjp28@leicester.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
2 grupy uczestników w jednej kohorcie
- uczestnicy, którzy przeszli amputację z powodu choroby tętnic obwodowych, „osoby po amputacji naczyniowej”
- pracowników służby zdrowia, którzy pracują z osobami po amputacji naczyniowej w praktyce klinicznej
Opis
Grupa osób po amputacji naczyniowej:
Kryteria przyjęcia
- Przeszedł poważną amputację kończyny dolnej z powodu choroby tętnic obwodowych i/lub cukrzycy w dowolnym momencie
- Lub
- Planowany termin dużej amputacji kończyny dolnej w ciągu 1 tygodnia od wyrażenia zgody z powodu choroby tętnic obwodowych i/lub cukrzycy
Kryteria wyłączenia
- Przeszedł/przejdzie tylko niewielką amputację
- Amputacja z powodu alternatywnej etiologii
- Brak planu amputacji kończyny dolnej
- Nie można komunikować się ani pisać w języku angielskim
- Brak zdolności do wyrażenia zgody na badanie naukowe
- > 1 tydzień lub nieokreślony termin operacji amputacji
- <18 lat
Grupa zawodowa służby zdrowia:
Kryteria przyjęcia
• Pracownik służby zdrowia pracujący obecnie z osobami po amputacji naczyń. Pracownik służby zdrowia definiowany jako wykwalifikowane doświadczenie zawodowe, np. doświadczenie zawodowe zarejestrowane lub niewykwalifikowane w HCPC, NMC lub GMC, np. pracownik ochrony zdrowia
Kryteria wyłączenia
- Brak doświadczenia w pracy z pacjentami po amputacjach naczyniowych
- Nie można mówić ani pisać po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osoby po amputacji naczyniowej i pracownicy służby zdrowia
uczestników, którzy przeszli amputację z powodu choroby tętnic obwodowych oraz pracowników służby zdrowia, którzy leczą tych uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakościowa identyfikacja tematu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
tematy jakościowe zostaną określone po zebraniu danych poprzez wywiady jakościowe i grupy fokusowe oraz po przeprowadzeniu analizy tematycznej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0873
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .