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血管截肢者身体机能定性 (VAmPP-Q) 研究 (VAmPP-Q)

2023年5月11日 更新者:University of Leicester

血管截肢者物理性能定性 (VAmPP-Q) 研究:探索性研究使用基于性能的结果测量来调查血管截肢者的物理性能和物理评估的感知和经验

背景:

外周动脉疾病 (PAD) 是英国下肢截肢的主要原因,影响了超过 20% 的 70 岁以上的成年人。

截肢后,个人通常使用轮椅,而不是用假肢走路。 这是由于他们正在经历:年老、肌肉无力、疼痛、其他限制运动能力的健康状况,例如。 心脏问题。

医疗保健专业人员使用基于身体表现的结果测量 (PerBOM) 评估身体功能。 PerBOM 要求个人完成日常生活中的任务,例如 行走或平衡。

PerBOM 用于:

  • 与患者一起设定目标
  • 评估患者对治疗/康复的反应
  • 预测患者将来是否可能使用假肢

先前的研究表明,大多数可用的 PerBOM 都适合使用假肢行走的截肢者。 然而,大多数血管性截肢患者无法从这些评估中获益。

因此,基于这一证据,我们开发了一种新的 PerBOM 来帮助管理不使用假肢行走的血管截肢者。

方法:

与截肢者和治疗他们的医疗保健专业人员进行定性访谈和焦点小组讨论。 接近已经或将要因 PAD 而截肢的人。 通过专业网络接触医疗保健专业人员。

访谈和焦点小组将通过电话/视频会议面对面或远程进行,持续约 1-2 小时。

在访谈或焦点小组中,研究人员将向个人解释和展示新 PerBOM 的视频,并定性地探讨他​​们对这个新 PerBOM 的看法。

所有音频都将被记录、记录和分析。 所有发现都将在科学会议上发表。

这项研究是在患者和公众参与下开展的。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Leicester、英国
        • 招聘中
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

一个队列中有 2 组参与者

  • 因外周动脉疾病而截肢的参与者,“血管截肢者”
  • 在临床实践中与血管截肢者一起工作的医疗保健专业人员

描述

血管截肢者组:

纳入标准

  • 在任何时间点因外周动脉疾病和/或糖尿病经历过严重的下肢截肢
  • 或者
  • 由于外周动脉疾病和/或糖尿病,在同意后 1 周内进行下肢主要截肢的计划日期

排除标准

  • 已经/将仅进行轻微截肢
  • 由于其他病因而截肢
  • 无下肢截肢计划
  • 无法用英语交流或写作
  • 缺乏同意研究的能力
  • >1 周或未指定截肢手术日期
  • <18岁

医疗保健专业组:

纳入标准

• 目前与血管截肢者打交道的医疗保健专业人员。 医疗保健专业人员定义为合格的专业背景,例如 HCPC、NMC 或 GMC 注册或不合格的专业背景,例如 医疗保健支持人员

排除标准

  • 没有与血管截肢患者一起工作的经验
  • 不会说或写英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血管截肢者和医疗保健专业人员
因外周动脉疾病而截肢的参与者和治疗这些参与者的医疗保健专业人员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定性主题识别
大体时间:基线
在通过定性访谈和焦点小组收集数据并进行主题分析后,将确定定性主题
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2024年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月11日

首次发布 (实际的)

2023年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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